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Nova avaliação de onda única na medição da disfunção cardíaca e síndrome metabólica em pacientes com câncer

28 de maio de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center

Uma nova avaliação de onda única para medir a disfunção cardíaca e a síndrome metabólica em pacientes com câncer

Este ensaio clínico estuda uma nova avaliação de onda única para medir a disfunção cardíaca e a síndrome metabólica em pacientes com câncer. A nova avaliação de onda única é um dispositivo portátil que pode relatar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, que mede o quão bem o coração está bombeando o sangue (dando uma porcentagem) e mede a rigidez das artérias no coração (velocidade da onda de pulso). Uma nova avaliação de onda única pode ajudar a identificar pacientes com risco aumentado de diabetes tipo II e síndrome metabólica (doença em que os pacientes apresentam aumento da pressão arterial e alto nível de açúcar no sangue e excesso de gordura corporal ao redor da cintura e níveis anormais de colesterol).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a relação entre resistência à insulina (delta ômega) medida pela aplicação de onda única e marcadores de inflamação associados à resistência à insulina e síndrome metabólica (MetS) em pacientes com câncer, e estimar a média e o desvio padrão (sd) de delta ômega em pacientes com câncer com e sem MetS para projetar futuros estudos maiores.

II. Determinar o grau de concordância entre a medida de onda única da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) em pacientes com câncer e aquela medida pela ecocardiografia bidimensional (2D) de rotina (padrão de atendimento).

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos à aplicação de uma única onda próxima à região carótida do pescoço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

159

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a ecocardiograma 2D no City of Hope

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a ecocardiograma 2D no City of Hope (COH)
  • Pacientes com diagnóstico atual ou passado de câncer
  • Capacidade de assinar um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Pacientes que têm conhecido "hipersensibilidade do seio carotídeo"
  • Pacientes que não consentem na coleta de sangue
  • Pacientes que não jejuaram pelo tempo instruído antes da coleta de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (avaliação de onda única)
Os pacientes são submetidos à aplicação de uma única onda próxima à região carótida do pescoço.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Procedimento: Diagnóstico por imagem
Submeta-se à colocação de aplicação de onda única
Outros nomes:
  • Imagiologia médica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de onda única de resistência à insulina (delta ômega) e marcadores de inflamação
Prazo: Até o final da avaliação de onda única
A concordância da fração de ejeção (FE) baseada em onda única com a FE medida por ecocardiografia bidimensional (2D) será estimada neste estudo. Modelos lineares generalizados serão ajustados para a resistência à insulina como variável dependente e os marcadores de inflamação como variáveis ​​independentes, ajustados para sexo, idade e outros fatores clínicos, juntamente com um indicador de MetS (1 se presente; 0 se ausente) e as interações de MetS e os marcadores de inflamação para examinar sua associação com a resistência à insulina.
Até o final da avaliação de onda única
Diferença na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) medida pela aplicação de onda única e ecocardiografia 2D
Prazo: Até o final da avaliação de onda única
Inicialmente, as medidas dos dois métodos serão plotadas para visualizar sua concordância. O gráfico de Bland-Altman será então usado para avaliar o grau de concordância. A diferença na FEVE medida pelos dois métodos será plotada contra a média das medidas dos dois métodos. O intervalo de confiança de 95% para a diferença média será determinado. A sensibilidade e a especificidade da medida de LVEF baseada em onda única para vários pontos de corte de LVEF da ecocardiografia 2D (como padrão-ouro) também serão computadas. O coeficiente de correlação de Pearson será calculado.
Até o final da avaliação de onda única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15317 (Outro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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