Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové jednovlnové hodnocení při měření srdeční dysfunkce a metabolického syndromu u pacientů s rakovinou

28. května 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Nové hodnocení jedné vlny k měření srdeční dysfunkce a metabolického syndromu u pacientů s rakovinou

Tato klinická studie studuje nové hodnocení jedné vlny při měření srdeční dysfunkce a metabolického syndromu u pacientů s rakovinou. Nové hodnocení jedné vlny je ruční zařízení, které může hlásit ejekční frakci levé komory, která měří, jak dobře srdce pumpuje krev (udáním procent) a měří, jak jsou tepny v srdci tuhé (rychlost pulzní vlny). Nové hodnocení s jednou vlnou může pomoci identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem diabetu typu II a metabolického syndromu (onemocnění, kdy pacienti mají zvýšený krevní tlak a vysokou hladinu cukru v krvi a nadbytek tělesného tuku kolem pasu a abnormální hladiny cholesterolu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit vztah mezi inzulinovou rezistencí (delta omega) měřenou aplikací jedné vlny a zánětlivými markery spojenými s inzulinovou rezistencí a metabolickým syndromem (MetS) u pacientů s rakovinou a odhadnout průměr a směrodatnou odchylku (sd) delta omega u pacientů s rakovinou s MetS i bez něj pro navrhování budoucích rozsáhlejších studií.

II. Stanovit míru shody mezi měřením jedné vlny ejekční frakce levé komory (LVEF) u pacientů s rakovinou a měřením naměřeným rutinní 2-rozměrnou (2D) echokardiografií (standardní péče).

OBRYS:

Pacienti podstoupí aplikaci jediné vlny v blízkosti karotidové oblasti krku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující 2D echokardiogram v City of Hope

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující 2D echokardiogram v City of Hope (COH)
  • Pacienti se současnou nebo minulou diagnózou rakoviny
  • Schopnost podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří poznali "přecitlivělost karotického sinu"
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s odběrem krve
  • Pacienti, kteří před odběrem krve nedrželi půst po předepsanou dobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (hodnocení jedné vlny)
Pacienti podstoupí aplikaci jediné vlny v blízkosti karotidové oblasti krku.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Diagnostické zobrazování
Proveďte umístění aplikace s jednou vlnou
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednovlnné měření inzulinové rezistence (delta omega) a markery zánětu
Časové okno: Až do konce hodnocení jedné vlny
V této studii bude odhadnuta shoda ejekční frakce (EF) založené na jedné vlně s EF měřenou 2-rozměrnou (2D) echokardiografií. Generalizované lineární modely budou přizpůsobeny inzulínové rezistenci jako závislé proměnné a markerům zánětu jako nezávislým proměnným, upraveným pro pohlaví, věk a další klinické faktory, spolu s indikátorem MetS (1, pokud je přítomen; 0, pokud není přítomen) a interakcí MetS a markerů zánětu, aby se prozkoumala jejich souvislost s inzulínovou rezistencí.
Až do konce hodnocení jedné vlny
Rozdíl v ejekční frakci levé komory (LVEF) měřený aplikací jedné vlny a 2D echokardiografií
Časové okno: Až do konce hodnocení jedné vlny
Nejprve budou měření z obou metod vynesena do grafu, aby se vizualizovala jejich shoda. K posouzení míry shody se pak použije Bland-Altmanův graf. Rozdíl v LVEF naměřený těmito dvěma metodami se vynese do grafu proti průměru měření z obou metod. Bude stanoven 95% interval spolehlivosti pro střední rozdíl. Bude také vypočítána citlivost a specificita měření LVEF založené na jedné vlně pro různé mezní body LVEF z 2D echokardiografie (jako zlatý standard). Bude vypočítán Pearsonův korelační koeficient.
Až do konce hodnocení jedné vlny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15317 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit