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Nouvelle évaluation à onde unique dans la mesure de la dysfonction cardiaque et du syndrome métabolique chez les patients atteints de cancer

28 mai 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Une nouvelle évaluation à vague unique pour mesurer la dysfonction cardiaque et le syndrome métabolique chez les patients cancéreux

Cet essai clinique étudie une nouvelle évaluation à onde unique pour mesurer le dysfonctionnement cardiaque et le syndrome métabolique chez les patients atteints de cancer. La nouvelle évaluation à onde unique est un appareil portatif qui peut rapporter la fraction d'éjection ventriculaire gauche, qui mesure la capacité du cœur à pomper le sang (en donnant un pourcentage) et mesure la rigidité des artères du cœur (vitesse de l'onde de pouls). Une nouvelle évaluation à vague unique peut aider à identifier les patients présentant un risque accru de diabète de type II et de syndrome métabolique (maladie caractérisée par une augmentation de la pression artérielle et une glycémie élevée et un excès de graisse corporelle autour de la taille et des taux de cholestérol anormaux).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer la relation entre la résistance à l'insuline (delta oméga) telle que mesurée par l'application d'une seule vague et les marqueurs d'inflammation associés à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique (MetS) chez les patients cancéreux, et estimer la moyenne et l'écart type (sd) du delta omega chez les patients cancéreux avec et sans MetS pour concevoir de futures études plus importantes.

II. Déterminer le degré de concordance entre la mesure d'onde unique de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) chez les patients cancéreux et celle mesurée par l'échocardiographie bidimensionnelle (2D) de routine (norme de soins).

CONTOUR:

Les patients subissent le placement d'une seule vague d'application près de la région carotide du cou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

159

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une échocardiographie 2D à City of Hope

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une échocardiographie 2D à City of Hope (COH)
  • Patients avec un diagnostic actuel ou passé de cancer
  • Capacité à signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Patients ayant connu une "hypersensibilité du sinus carotidien"
  • Patients qui ne consentent pas à la prise de sang
  • Patients qui n'ont pas jeûné pendant le temps indiqué avant le prélèvement sanguin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (évaluation en une seule vague)
Les patients subissent le placement d'une seule vague d'application près de la région carotide du cou.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Procédure: Imagerie diagnostique
Subir le placement d'une application à une seule vague
Autres noms:
  • L'imagerie médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure à onde unique de la résistance à l'insuline (delta oméga) et marqueurs d'inflammation
Délai: Jusqu'à la fin de l'évaluation de la vague unique
L'accord de la fraction d'éjection basée sur une seule onde (EF) à EF mesurée par échocardiographie bidimensionnelle (2D) sera estimé dans cette étude. Des modèles linéaires généralisés seront adaptés à la résistance à l'insuline en tant que variable dépendante et aux marqueurs d'inflammation en tant que variables indépendantes, ajustés en fonction du sexe, de l'âge et d'autres facteurs cliniques, ainsi qu'un indicateur de MetS (1 si présent ; 0 si absent) et les interactions du MetS et des marqueurs de l'inflammation pour examiner leur association avec la résistance à l'insuline.
Jusqu'à la fin de l'évaluation de la vague unique
Différence de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) mesurée par l'application à onde unique et l'échocardiographie 2D
Délai: Jusqu'à la fin de l'évaluation de la vague unique
Dans un premier temps, les mesures des deux méthodes seront tracées pour visualiser leur concordance. Le diagramme de Bland-Altman sera ensuite utilisé pour évaluer le degré d'accord. La différence de FEVG mesurée par les deux méthodes sera tracée par rapport à la moyenne des mesures des deux méthodes. L'intervalle de confiance à 95 % pour la différence moyenne sera déterminé. La sensibilité et la spécificité de la mesure de la FEVG basée sur une seule onde pour divers points de coupure de la FEVG de l'échocardiographie 2D (comme étalon-or) seront également calculées. Le coefficient de corrélation de Pearson sera calculé.
Jusqu'à la fin de l'évaluation de la vague unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15317 (Autre identifiant: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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