Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny enkeltbølgevurdering for måling av hjertedysfunksjon og metabolsk syndrom hos pasienter med kreft

4. april 2024 oppdatert av: City of Hope Medical Center

En ny enkeltbølgevurdering for å måle hjertedysfunksjon og metabolsk syndrom hos kreftpasienter

Denne kliniske studien studerer en ny enkeltbølgevurdering for å måle hjertedysfunksjon og metabolsk syndrom hos pasienter med kreft. Den nye enkeltbølgevurderingen er en håndholdt enhet som kan rapportere venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, som måler hvor godt hjertet pumper blod (ved å gi en prosentandel) og måler hvor stive arteriene er i hjertet (pulsbølgehastighet). En ny enkeltbølgevurdering kan bidra til å identifisere pasienter med økt risiko for type II diabetes og metabolsk syndrom (sykdom der pasienter har økt blodtrykk og høyt blodsukkernivå og overflødig kroppsfett rundt midjen og unormale kolesterolnivåer).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å bestemme forholdet mellom insulinresistens (delta omega) målt ved enkeltbølgepåføring og betennelsesmarkører assosiert med insulinresistens og metabolsk syndrom (MetS) hos kreftpasienter, og å estimere gjennomsnittet og standardavviket (sd) for delta omega hos kreftpasienter med og uten MetS for å designe fremtidige, større studier.

II. For å bestemme graden av samsvar mellom enkeltbølgemålet for venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon (LVEF) hos kreftpasienter og det målt ved rutinemessig 2-dimensjonal (2D) ekkokardiografi (standardbehandling).

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår plassering av en enkelt bølgepåføring nær halsregionen i halsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår 2D ekkokardiogram på City of Hope

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår 2D ekkokardiogram på City of Hope (COH)
  • Pasienter med en nåværende eller tidligere diagnose av kreft
  • Evne til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Pasienter som har kjent "carotis sinus overfølsomhet"
  • Pasienter som ikke samtykker i å ta blodprøver
  • Pasienter som ikke har fastet i den instruerte tiden før blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsvurdering (enkeltbølgevurdering)
Pasienter gjennomgår plassering av en enkelt bølgepåføring nær halsregionen i halsen.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Diagnostisk bildebehandling
Gjennomgå plassering av enkeltbølgeapplikasjon
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbølgemål for insulinresistens (delta omega) og markører for betennelse
Tidsramme: Opp til slutten av enkeltbølgevurdering
Overensstemmelsen mellom den enkeltbølgebaserte ejeksjonsfraksjonen (EF) og EF målt ved 2-dimensjonal (2D) ekkokardiografi vil bli estimert i denne studien. Generaliserte lineære modeller vil bli tilpasset insulinresistens som den avhengige variabelen og inflammasjonsmarkørene som uavhengige variabler, justert for kjønn, alder og andre kliniske faktorer, sammen med en indikator på MetS (1 hvis tilstede; 0 hvis fraværende) og interaksjonene av MetS og betennelsesmarkørene for å undersøke deres sammenheng med insulinresistens.
Opp til slutten av enkeltbølgevurdering
Forskjellen i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) målt ved enkeltbølgeapplikasjonen og 2D ekkokardiografi
Tidsramme: Opp til slutten av enkeltbølgevurdering
I første omgang vil målingene fra de to metodene plottes for å visualisere samsvar. Bland-Altman-tomten skal da brukes til å vurdere graden av samsvar. Forskjellen i LVEF målt ved de to metodene vil bli plottet mot gjennomsnittet av målingene fra de to metodene. 95 % konfidensintervall for den gjennomsnittlige forskjellen vil bli bestemt. Sensitiviteten og spesifisiteten til det enkeltbølgebaserte LVEF-målet for ulike snittpunkter for LVEF fra 2D-ekkokardiografi (som gullstandarden) vil også bli beregnet. Pearson korrelasjonskoeffisient vil bli beregnet.
Opp til slutten av enkeltbølgevurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15317 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere