Ny enkeltbølgevurdering for måling av hjertedysfunksjon og metabolsk syndrom hos pasienter med kreft
28. mai 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center
En ny enkeltbølgevurdering for å måle hjertedysfunksjon og metabolsk syndrom hos kreftpasienter
Denne kliniske studien studerer en ny enkeltbølgevurdering for å måle hjertedysfunksjon og metabolsk syndrom hos pasienter med kreft.
Den nye enkeltbølgevurderingen er en håndholdt enhet som kan rapportere venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, som måler hvor godt hjertet pumper blod (ved å gi en prosentandel) og måler hvor stive arteriene er i hjertet (pulsbølgehastighet).
En ny enkeltbølgevurdering kan bidra til å identifisere pasienter med økt risiko for type II diabetes og metabolsk syndrom (sykdom der pasienter har økt blodtrykk og høyt blodsukkernivå og overflødig kroppsfett rundt midjen og unormale kolesterolnivåer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å bestemme forholdet mellom insulinresistens (delta omega) målt ved enkeltbølgepåføring og betennelsesmarkører assosiert med insulinresistens og metabolsk syndrom (MetS) hos kreftpasienter, og å estimere gjennomsnittet og standardavviket (sd) for delta omega hos kreftpasienter med og uten MetS for å designe fremtidige, større studier.
II. For å bestemme graden av samsvar mellom enkeltbølgemålet for venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon (LVEF) hos kreftpasienter og det målt ved rutinemessig 2-dimensjonal (2D) ekkokardiografi (standardbehandling).
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår plassering av en enkelt bølgepåføring nær halsregionen i halsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår 2D ekkokardiogram på City of Hope
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår 2D ekkokardiogram på City of Hope (COH)
- Pasienter med en nåværende eller tidligere diagnose av kreft
- Evne til å signere et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Pasienter som har kjent "carotis sinus overfølsomhet"
- Pasienter som ikke samtykker i å ta blodprøver
- Pasienter som ikke har fastet i den instruerte tiden før blodprøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsvurdering (enkeltbølgevurdering)
Pasienter gjennomgår plassering av en enkelt bølgepåføring nær halsregionen i halsen.
|
Korrelative studier
Gjennomgå plassering av enkeltbølgeapplikasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltbølgemål for insulinresistens (delta omega) og markører for betennelse
Tidsramme: Opp til slutten av enkeltbølgevurdering
|
Overensstemmelsen mellom den enkeltbølgebaserte ejeksjonsfraksjonen (EF) og EF målt ved 2-dimensjonal (2D) ekkokardiografi vil bli estimert i denne studien.
Generaliserte lineære modeller vil bli tilpasset insulinresistens som den avhengige variabelen og inflammasjonsmarkørene som uavhengige variabler, justert for kjønn, alder og andre kliniske faktorer, sammen med en indikator på MetS (1 hvis tilstede; 0 hvis fraværende) og interaksjonene av MetS og betennelsesmarkørene for å undersøke deres sammenheng med insulinresistens.
|
Opp til slutten av enkeltbølgevurdering
|
|
Forskjellen i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) målt ved enkeltbølgeapplikasjonen og 2D ekkokardiografi
Tidsramme: Opp til slutten av enkeltbølgevurdering
|
I første omgang vil målingene fra de to metodene plottes for å visualisere samsvar.
Bland-Altman-tomten skal da brukes til å vurdere graden av samsvar.
Forskjellen i LVEF målt ved de to metodene vil bli plottet mot gjennomsnittet av målingene fra de to metodene.
95 % konfidensintervall for den gjennomsnittlige forskjellen vil bli bestemt.
Sensitiviteten og spesifisiteten til det enkeltbølgebaserte LVEF-målet for ulike snittpunkter for LVEF fra 2D-ekkokardiografi (som gullstandarden) vil også bli beregnet.
Pearson korrelasjonskoeffisient vil bli beregnet.
|
Opp til slutten av enkeltbølgevurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15317 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2015-01612 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .