Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny enkeltbølgevurdering til måling af hjertedysfunktion og metabolisk syndrom hos patienter med kræft

28. maj 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

En ny enkeltbølgevurdering til måling af hjertedysfunktion og metabolisk syndrom hos kræftpatienter

Dette kliniske forsøg studerer en ny enkeltbølgevurdering til måling af hjertedysfunktion og metabolisk syndrom hos patienter med cancer. Den nye enkeltbølgevurdering er en håndholdt enhed, der kan rapportere venstre ventrikulær ejektionsfraktion, som måler, hvor godt hjertet pumper blod (ved at give en procentdel) og måler, hvor stive arterierne er i hjertet (pulsbølgehastighed). En ny enkeltbølgevurdering kan hjælpe med at identificere patienter med øget risiko for type II diabetes og metabolisk syndrom (sygdom, hvor patienter har forhøjet blodtryk og højt blodsukkerniveau og overskydende kropsfedt omkring taljen og unormale kolesterolniveauer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme forholdet mellem insulinresistens (delta omega) målt ved enkeltbølgeapplikationen og inflammationsmarkører forbundet med insulinresistens og metabolisk syndrom (MetS) hos cancerpatienter, og at estimere middelværdien og standardafvigelsen (sd) af delta omega hos kræftpatienter med og uden MetS til at designe fremtidige, større undersøgelser.

II. At bestemme graden af ​​overensstemmelse mellem enkeltbølgemålet for venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) hos cancerpatienter og det målt ved rutinemæssig 2-dimensionel (2D) ekkokardiografi (standardbehandling).

OMRIDS:

Patienter gennemgår placering af en enkelt bølgepåføring nær halspulsåren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår 2D ekkokardiogram på City of Hope

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår 2D ekkokardiogram på City of Hope (COH)
  • Patienter med en aktuel eller tidligere diagnose af kræft
  • Evne til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Patienter, der har kendt "carotis sinus overfølsomhed"
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at tage blodprøver
  • Patienter, der ikke har fastet i den anviste tid før blodudtagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (enkeltbølgevurdering)
Patienter gennemgår placering af en enkelt bølgepåføring nær halspulsåren.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Diagnostisk billeddannelse
Gennemgå placering af enkeltbølgeapplikation
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbølgemål for insulinresistens (delta omega) og markører for inflammation
Tidsramme: Op til slutningen af ​​enkeltbølgevurdering
Overensstemmelsen mellem den enkeltbølgebaserede ejektionsfraktion (EF) og EF målt ved 2-dimensionel (2D) ekkokardiografi vil blive estimeret i denne undersøgelse. Generaliserede lineære modeller vil blive tilpasset til insulinresistens som den afhængige variabel og inflammationsmarkørerne som uafhængige variabler, justeret for køn, alder og andre kliniske faktorer sammen med en indikator for MetS (1 hvis til stede; 0 hvis fraværende) og interaktionerne af MetS og inflammationsmarkørerne for at undersøge deres sammenhæng med insulinresistens.
Op til slutningen af ​​enkeltbølgevurdering
Forskel i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) målt ved enkeltbølgeapplikation og 2D ekkokardiografi
Tidsramme: Op til slutningen af ​​enkeltbølgevurdering
Indledningsvis vil målingerne fra de to metoder blive plottet for at visualisere deres overensstemmelse. Bland-Altman-grunden vil derefter blive brugt til at vurdere graden af ​​overensstemmelse. Forskellen i LVEF målt ved de to metoder vil blive plottet mod middelværdien af ​​målingerne fra de to metoder. 95 % konfidensintervallet for den gennemsnitlige forskel vil blive bestemt. Sensitiviteten og specificiteten af ​​det enkeltbølgebaserede LVEF-mål for forskellige cutpoints af LVEF fra 2D-ekkokardiografi (som guldstandarden) vil også blive beregnet. Pearson korrelationskoefficient vil blive beregnet.
Op til slutningen af ​​enkeltbølgevurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15317 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner