Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska ocena pojedynczej fali w pomiarze dysfunkcji serca i zespołu metabolicznego u pacjentów z rakiem

28 maja 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Nowatorska ocena pojedynczej fali do pomiaru dysfunkcji serca i zespołu metabolicznego u pacjentów z rakiem

To badanie kliniczne bada nowatorską ocenę pojedynczej fali w pomiarze dysfunkcji serca i zespołu metabolicznego u pacjentów z rakiem. Nowa ocena pojedynczej fali to ręczne urządzenie, które może zgłaszać frakcję wyrzutową lewej komory, która mierzy, jak dobrze serce pompuje krew (podając wartość procentową) i mierzy sztywność tętnic w sercu (prędkość fali tętna). Nowa ocena pojedynczej fali może pomóc zidentyfikować pacjentów ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu II i zespołu metabolicznego (choroba, w której pacjenci mają podwyższone ciśnienie krwi i wysoki poziom cukru we krwi oraz nadmiar tkanki tłuszczowej w okolicy talii i nieprawidłowy poziom cholesterolu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie związku między insulinoopornością (delta omega) mierzoną za pomocą aplikacji pojedynczej fali a markerami stanu zapalnego związanego z insulinoopornością i zespołem metabolicznym (MetS) u pacjentów z chorobą nowotworową oraz oszacowanie średniej i odchylenia standardowego (sd) delta omega u pacjentów z rakiem i bez MetS w celu zaprojektowania przyszłych, większych badań.

II. Określenie stopnia zgodności między pomiarem pojedynczej fali frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) u pacjentów z chorobą nowotworową a pomiarem rutynowej dwuwymiarowej (2D) echokardiografii (standard opieki).

ZARYS:

Pacjenci poddawani są aplikacji pojedynczej fali w okolicy tętnicy szyjnej szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani echokardiografii 2D w City of Hope

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani echokardiografii 2D w City of Hope (COH)
  • Pacjenci z obecnym lub przeszłym rozpoznaniem raka
  • Możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością zatoki szyjnej
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na pobranie krwi
  • Pacjenci, którzy nie pościli przez zalecony czas przed pobraniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (ocena pojedynczej fali)
Pacjenci poddawani są aplikacji pojedynczej fali w okolicy tętnicy szyjnej szyi.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Diagnostyka obrazowa
Poddaj się umieszczeniu aplikacji pojedynczej fali
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednofalowa miara insulinooporności (delta omega) i markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Do końca oceny pojedynczej fali
W tym badaniu zostanie oszacowana zgodność frakcji wyrzutowej (EF) opartej na pojedynczej fali z EF mierzonym za pomocą dwuwymiarowej (2D) echokardiografii. Uogólnione modele liniowe zostaną dopasowane do oporności na insulinę jako zmienna zależna, a markery stanu zapalnego jako zmienne niezależne, dostosowane do płci, wieku i innych czynników klinicznych, wraz ze wskaźnikiem MetS (1, jeśli występuje; 0, jeśli nie występuje) i interakcjami MetS i markerów stanu zapalnego w celu zbadania ich związku z opornością na insulinę.
Do końca oceny pojedynczej fali
Różnica we frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) mierzonej za pomocą pojedynczej fali i echokardiografii 2D
Ramy czasowe: Do końca oceny pojedynczej fali
Początkowo pomiary z dwóch metod zostaną wykreślone, aby zwizualizować ich zgodność. Wykres Blanda-Altmana zostanie następnie wykorzystany do oceny stopnia zgodności. Różnica wartości LVEF zmierzona dwiema metodami zostanie wykreślona w funkcji średniej z pomiarów uzyskanych dwiema metodami. Zostanie określony 95% przedział ufności dla średniej różnicy. Obliczona zostanie również czułość i swoistość pomiaru LVEF opartego na pojedynczej fali dla różnych punktów odcięcia LVEF z echokardiografii 2D (jako złoty standard). Obliczony zostanie współczynnik korelacji Pearsona.
Do końca oceny pojedynczej fali

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15317 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj