测量癌症患者心功能障碍和代谢综合征的新型单波评估
2026年5月28日 更新者：City of Hope Medical Center
一种测量癌症患者心功能障碍和代谢综合征的新型单波评估
该临床试验研究了一种新的单波评估方法，用于测量癌症患者的心功能障碍和代谢综合征。
新颖的单波评估是一种手持设备，可以报告左心室射血分数，它可以测量心脏泵血的能力（通过给出百分比）并测量心脏中动脉的硬度（脉搏波速度）。
一种新颖的单波评估可能有助于识别 II 型糖尿病和代谢综合征（患者血压升高、血糖水平升高、腰部脂肪过多和胆固醇水平异常）风险增加的患者。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定癌症患者通过单波应用测量的胰岛素抵抗 (delta omega) 与与胰岛素抵抗和代谢综合征 (MetS) 相关的炎症标志物之间的关系，并估计 delta 的平均值和标准差 (sd) omega 在有和没有 MetS 的癌症患者中用于设计未来更大规模的研究。
二。 确定癌症患者左心室射血分数 (LVEF) 单波测量值与常规二维 (2D) 超声心动图测量值（护理标准）之间的一致性程度。
大纲：
患者在颈部颈动脉区域附近接受单波应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
159
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在希望之城接受二维超声心动图检查的患者
描述
纳入标准：
- 在希望之城 (COH) 接受二维超声心动图检查的成年患者
- 当前或过去诊断为癌症的患者
- 签署书面知情同意书的能力
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 已知有“颈动脉窦过敏症”的患者
- 不同意抽血的患者
- 抽血前未按规定时间禁食的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察性（单波评估）
患者在颈部颈动脉区域附近接受单波应用。
|
相关研究
进行单波应用的放置
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗 (delta omega) 和炎症标志物的单波测量
大体时间：直至单波评估结束
|
本研究将评估基于单波射血分数 (EF) 与二维 (2D) 超声心动图测量的 EF 的一致性。
将广义线性模型拟合为胰岛素抵抗作为因变量，将炎症标志物作为自变量，根据性别、年龄和其他临床因素以及代谢综合征指标（如果存在则为 1；如果不存在则为 0）和相互作用进行调整MetS 和炎症标志物，以检查它们与胰岛素抵抗的关系。
|
直至单波评估结束
|
|
通过单波应用和二维超声心动图测量的左心室射血分数 (LVEF) 的差异
大体时间：直至单波评估结束
|
最初，将绘制两种方法的测量值以可视化它们的一致性。
然后将使用 Bland-Altman 图来评估一致性程度。
两种方法测量的 LVEF 差异将根据两种方法的测量平均值绘制。
将确定平均差异的 95% 置信区间。
还将计算基于单波 LVEF 测量值对 2D 超声心动图（作为金标准）的 LVEF 各个切点的敏感性和特异性。
将计算 Pearson 相关系数。
|
直至单波评估结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne E Mortimer、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月21日
初级完成 (实际的)
2026年4月20日
研究完成 (实际的)
2026年4月20日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实验室生物标志物分析的临床试验
-
ORIOL BESTARD完全的
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)尚未招聘艾滋病毒感染 | 乙型肝炎
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant Joan de Deu完全的