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Nuova valutazione dell'onda singola nella misurazione della disfunzione cardiaca e della sindrome metabolica nei pazienti con cancro

28 maggio 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Una nuova valutazione dell'onda singola per misurare la disfunzione cardiaca e la sindrome metabolica nei pazienti oncologici

Questo studio clinico studia una nuova valutazione a onda singola nella misurazione della disfunzione cardiaca e della sindrome metabolica nei pazienti con cancro. La nuova valutazione dell'onda singola è un dispositivo portatile in grado di segnalare la frazione di eiezione ventricolare sinistra, che misura quanto bene il cuore sta pompando il sangue (dando una percentuale) e misura quanto sono rigide le arterie nel cuore (velocità dell'onda del polso). Una nuova valutazione a onda singola può aiutare a identificare i pazienti ad aumentato rischio di diabete di tipo II e sindrome metabolica (malattia in cui i pazienti hanno un aumento della pressione sanguigna e livelli elevati di zucchero nel sangue e grasso corporeo in eccesso intorno alla vita e livelli di colesterolo anormali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare la relazione tra l'insulino-resistenza (delta omega) misurata dall'applicazione a onda singola e i marcatori di infiammazione associati all'insulino-resistenza e alla sindrome metabolica (MetS) nei pazienti oncologici, e per stimare la media e la deviazione standard (sd) del delta omega nei pazienti oncologici con e senza MetS per la progettazione di studi futuri e più ampi.

II. Determinare il grado di concordanza tra la misura a onda singola della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) nei pazienti oncologici e quella misurata dall'ecocardiografia bidimensionale (2D) di routine (standard di cura).

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti al posizionamento di un'applicazione a onda singola vicino alla regione carotidea del collo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a ecocardiogramma 2D presso City of Hope

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a ecocardiogramma 2D presso City of Hope (COH)
  • Pazienti con una diagnosi attuale o pregressa di cancro
  • Possibilità di firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Pazienti che hanno conosciuto "ipersensibilità del seno carotideo"
  • Pazienti che non acconsentono al prelievo di sangue
  • Pazienti che non hanno digiunato per il tempo indicato prima del prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (valutazione a onda singola)
I pazienti vengono sottoposti al posizionamento di un'applicazione a onda singola vicino alla regione carotidea del collo.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Procedura: Diagnostica per immagini
Sottoporsi al posizionamento dell'applicazione a onda singola
Altri nomi:
  • Imaging medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura a onda singola della resistenza all'insulina (delta omega) e marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Fino alla fine della valutazione dell'onda singola
In questo studio verrà stimata la concordanza della frazione di eiezione basata su singola onda (EF) rispetto all'EF misurata mediante ecocardiografia bidimensionale (2D). Modelli lineari generalizzati saranno adattati all'insulino-resistenza come variabile dipendente e ai marker di infiammazione come variabili indipendenti, aggiustati per sesso, età e altri fattori clinici, insieme a un indicatore di MetS (1 se presente; 0 se assente) e le interazioni di MetS e dei marcatori di infiammazione per esaminare la loro associazione con l'insulino-resistenza.
Fino alla fine della valutazione dell'onda singola
Differenza nella frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) misurata dall'applicazione a onda singola e dall'ecocardiografia 2D
Lasso di tempo: Fino alla fine della valutazione dell'onda singola
Inizialmente, le misurazioni dei due metodi verranno tracciate per visualizzare il loro accordo. Il grafico di Bland-Altman verrà quindi utilizzato per valutare il grado di accordo. La differenza di LVEF misurata con i due metodi verrà tracciata rispetto alla media delle misurazioni dei due metodi. Sarà determinato l'intervallo di confidenza al 95% per la differenza media. Saranno calcolate anche la sensibilità e la specificità della misura della LVEF basata su onda singola per vari punti di divisione della LVEF dall'ecocardiografia 2D (come gold standard). Verrà calcolato il coefficiente di correlazione di Pearson.
Fino alla fine della valutazione dell'onda singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15317 (Altro identificatore: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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