- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04014231
Uusi yhden aallon arviointi sydämen toimintahäiriön ja metabolisen oireyhtymän mittaamiseksi syöpäpotilailla
Uusi yhden aallon arviointi syöpäpotilaiden sydämen toimintahäiriön ja metabolisen oireyhtymän mittaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää insuliiniresistenssin (delta omega) välinen suhde yksiaaltosovelluksella mitattuna insuliiniresistenssiin ja metaboliseen oireyhtymään (MetS) liittyviin tulehdusmarkkereihin syöpäpotilailla ja arvioida delta-arvon keskimääräinen ja standardipoikkeama (sd) omega syöpäpotilailla, joilla on ja ei ole MetS:ää tulevien, laajempien tutkimusten suunnittelua varten.
II. Määrittää syöpäpotilaiden vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) yhden aallon mittauksen ja tavanomaisella 2-ulotteisella (2D) kaikukardiografialla (hoidon standardi) mitatun yhden aallon välisen yhteneväisyyden asteen.
YHTEENVETO:
Potilaille asetetaan yksiaaltosovellus lähelle kaulavaltimoaluetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään 2D kaikukuvaus City of Hopessa (COH)
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu syöpä
- Kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaat, joilla on todettu "kaulavaltimoonteloiden yliherkkyys"
- Potilaat, jotka eivät suostu verenottoon
- Potilaat, jotka eivät ole paastonneet ohjeiden mukaan ennen verenottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (yksiaaltoarvio)
Potilaille asetetaan yksiaaltosovellus lähelle kaulavaltimoaluetta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Asenna yksiaaltosovellus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin (delta omega) ja tulehduksen merkkiaineiden yksiaaltomitta
Aikaikkuna: Yhden aallon arvioinnin loppuun asti
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksiaaltopohjaisen ejektiofraktion (EF) ja EF:n yhteensopivuutta 2-ulotteisella (2D) kaikukardiografialla.
Yleistetyt lineaariset mallit sovitetaan insuliiniresistenssille riippuvaisena muuttujana ja tulehdusmarkkereille riippumattomina muuttujina, jotka on mukautettu sukupuolen, iän ja muiden kliinisten tekijöiden mukaan, sekä MetS-indikaattori (1 jos läsnä; 0, jos ei ole) ja vuorovaikutukset. MetS:stä ja tulehdusmarkkereista tutkiakseen niiden yhteyttä insuliiniresistenssiin.
|
Yhden aallon arvioinnin loppuun asti
|
|
Ero vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF) mitattuna yksiaaltosovelluksella ja 2D-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Yhden aallon arvioinnin loppuun asti
|
Aluksi näiden kahden menetelmän mittaukset piirretään niiden sopivuuden visualisoimiseksi.
Bland-Altmanin tonttia käytetään tämän jälkeen sopivuusasteen arvioimiseen.
Näillä kahdella menetelmällä mitatun LVEF:n ero piirretään näiden kahden menetelmän mittausten keskiarvon funktiona.
Keskimääräisen eron 95 %:n luottamusväli määritetään.
Myös yksittäisen aaltopohjaisen LVEF-mittauksen herkkyys ja spesifisyys 2D-kaikukardiografian LVEF-mittauksille (kultastandardina) lasketaan.
Pearson-korrelaatiokerroin lasketaan.
|
Yhden aallon arvioinnin loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15317 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2015-01612 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon