Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe Single Wave Assessment bij het meten van hartdisfunctie en metabool syndroom bij patiënten met kanker

28 mei 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Een nieuwe Single Wave Assessment om hartdisfunctie en metabool syndroom bij kankerpatiënten te meten

Deze klinische proef bestudeert een nieuwe single wave-beoordeling bij het meten van cardiale disfunctie en metabool syndroom bij patiënten met kanker. De nieuwe single wave assessment is een draagbaar apparaat dat de linkerventrikelejectiefractie kan rapporteren, die meet hoe goed het hart bloed pompt (door een percentage te geven) en meet hoe stijf de slagaders in het hart zijn (pulsgolfsnelheid). Een nieuwe single wave-beoordeling kan helpen bij het identificeren van patiënten met een verhoogd risico op diabetes type II en metabool syndroom (ziekte waarbij patiënten een verhoogde bloeddruk en een hoge bloedsuikerspiegel hebben en overtollig lichaamsvet rond de taille en abnormale cholesterolwaarden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de relatie tussen insulineresistentie (delta omega) zoals gemeten door de single wave-applicatie en ontstekingsmarkers geassocieerd met insulineresistentie en metabool syndroom (MetS) bij kankerpatiënten, en het schatten van het gemiddelde en de standaarddeviatie (sd) van delta omega bij kankerpatiënten met en zonder MetS voor het ontwerpen van toekomstige, grotere studies.

II. Om de mate van overeenstemming te bepalen tussen de meting van een enkele golf van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) bij kankerpatiënten en die gemeten door de routinematige 2-dimensionale (2D) echocardiografie (zorgstandaard).

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan plaatsing van een enkele golfapplicatie nabij het halsslagadergebied van de nek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

159

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een 2D-echocardiogram ondergaan in City of Hope

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een 2D-echocardiogram ondergaan in City of Hope (COH)
  • Patiënten met een huidige of vroegere diagnose van kanker
  • Mogelijkheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die "overgevoeligheid van de carotissinus" hebben gekend
  • Patiënten die geen toestemming geven voor bloedafname
  • Patiënten die niet hebben gevast gedurende de voorgeschreven tijd voorafgaand aan de bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (enkelvoudige beoordeling)
Patiënten ondergaan plaatsing van een enkele golfapplicatie nabij het halsslagadergebied van de nek.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Procedure: Diagnostische beeldvorming
Onderga plaatsing van single wave applicatie
Andere namen:
  • Medische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkele golfmeting van insulineresistentie (delta omega) en markers van ontsteking
Tijdsspanne: Tot het einde van de beoordeling met één golf
In deze studie zal de overeenkomst worden geschat tussen de op een enkele golf gebaseerde ejectiefractie (EF) en de EF, gemeten door middel van 2-dimensionale (2D) echocardiografie. Gegeneraliseerde lineaire modellen zullen worden aangepast aan insulineresistentie als de afhankelijke variabele en de ontstekingsmarkers als onafhankelijke variabelen, aangepast voor geslacht, leeftijd en andere klinische factoren, samen met een indicator van MetS (1 indien aanwezig; 0 indien afwezig) en de interacties van MetS en de ontstekingsmarkers om hun associatie met insulineresistentie te onderzoeken.
Tot het einde van de beoordeling met één golf
Verschil in linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) gemeten door toepassing van een enkele golf en 2D-echocardiografie
Tijdsspanne: Tot het einde van de beoordeling met één golf
Aanvankelijk zullen de metingen van de twee methoden worden uitgezet om hun overeenstemming te visualiseren. De Bland-Altman-plot wordt vervolgens gebruikt om de mate van overeenstemming te beoordelen. Het verschil in LVEF gemeten door de twee methoden wordt uitgezet tegen het gemiddelde van de metingen van de twee methoden. Het 95% betrouwbaarheidsinterval voor het gemiddelde verschil wordt bepaald. Gevoeligheid en specificiteit van de op een enkele golf gebaseerde LVEF-meting voor verschillende afkappunten van LVEF van 2D-echocardiografie (als de gouden standaard) zullen ook worden berekend. De Pearson-correlatiecoëfficiënt wordt berekend.
Tot het einde van de beoordeling met één golf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15317 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren