肥満児の鉄欠乏性貧血および体重減少におけるラクトフェリン対鉄サプリメント
2019年7月9日 更新者：Marian girgis、Ain Shams University
鉄欠乏性貧血の治療および肥満の学齢期の子供の減量の補助におけるラクトフェリンと鉄のサプリメントの効果
鉄欠乏性貧血の治療および肥満の学齢期の子供の減量を助ける上でのラクトフェリン対鉄サプリメントの効果
調査の概要
詳細な説明
肥満児の鉄欠乏性貧血および体重減少に関する鉄とラクトフェリンの比較
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo、Non-US/Non-Canadian、エジプト、02
- Marian Girgis Rizk Abdelsayed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. お子様の対象年齢は6～12歳です。 2. 鉄欠乏性貧血の存在は、以下により診断される
- CBC >> ヘモグロビン濃度が 11.5 g/dl 未満。
- 血清鉄のレベルが 30 µmol/l 未満であり、
- フェリチン値が 15 µg/dl 未満
総鉄結合容量は 480 μg/dL 以上です。 3. 子供は安定していて、慢性疾患がないこと。 4. 体格指数 (BMI) は、同じ年齢と性別の子供と 10 代の若者の 95 パーセンタイル以上でなければなりません。
5.治療前3ヶ月以内に鉄剤の服用歴がない。
除外基準:
- 父/母は研究への参加を拒否します。
- 入院患者。
- 非貧血患者。
- -登録の3か月前に鉄のサプリメントを投与されている患者。
- 慢性疾患の患者。
- 牛乳または乳児用調合乳に対するアレルギーの個人または家族歴、湿疹、中等度から重度のアレルギー性鼻炎または喘息、または牛乳不耐性。
- ヘモグロビン濃度が 7 g/dl 未満の重度の貧血。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：肥満児 1
鉄分補給
|
鉄欠乏性貧血で
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：肥満児 2
ラクトフェリン補給
|
鉄欠乏性貧血で
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鉄欠乏性貧血
時間枠：3ヶ月
|
CBC と鉄のプロファイル
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：3ヶ月
|
体重と体のバランス
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marian GR Abdelsayed、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。