此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乳铁蛋白与铁补充剂对肥胖儿童缺铁性贫血和体重减轻的影响

2019年7月9日 更新者:Marian girgis、Ain Shams University

乳铁蛋白与铁补充剂在治疗肥胖学龄儿童缺铁性贫血和帮助减肥方面的效果

乳铁蛋白与铁补充剂治疗肥胖学龄儿童缺铁性贫血和帮助减肥的效果

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

比较铁与乳铁蛋白在肥胖儿童缺铁性贫血和体重减轻方面的作用

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo、Non-US/Non-Canadian、埃及、02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1. 儿童年龄在6 -12岁之间。 2.缺铁性贫血的存在,将通过以下方式诊断

    • CBC >> 血红蛋白浓度低于 11.5 g/dl。
    • 血清铁水平低于 30 µmol/l,
    • 铁蛋白水平低于 15 µg/dl
    • 总铁结合能力超过 480 µg/dlL。 3. 孩子身体状况稳定,无慢性病。 4. 同年龄同性别的儿童和青少年,身体质量指数(BMI)应≥第 95 个百分位数。

      5.治疗前3个月内无补铁史。

排除标准:

  1. 父亲/母亲拒绝参加研究。
  2. 住院病人。
  3. 非贫血患者。
  4. 入组前 3 个月接受铁补充剂的患者。
  5. 慢性病患者。
  6. 对牛奶或婴儿配方奶粉过敏、湿疹、中度至重度过敏性鼻炎或哮喘或牛奶不耐受的个人或家族史。
  7. 血红蛋白水平浓度低于 7 g/dl 时出现严重贫血。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:肥胖儿童 1
补铁
在缺铁性贫血
其他名称:
  • 乳铁蛋白
ACTIVE_COMPARATOR:肥胖儿童 2
补充乳铁蛋白
在缺铁性贫血
其他名称:
  • 乳铁蛋白

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺铁性贫血
大体时间:3个月
CBC 和铁概况
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:3个月
体重和身体协调
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marian GR Abdelsayed、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月9日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅