Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktoferrin versus jerntilskudd i jernmangelanemi og vekttap hos overvektige barn

9. juli 2019 oppdatert av: Marian girgis, Ain Shams University

Effekten av laktoferrin versus jerntilskudd i behandling av jernmangelanemi og hjelper vekttap hos overvektige barn i skolealder

Effekten av laktoferrin versus jerntilskudd for å behandle jernmangelanemi og hjelpe vekttap hos overvektige barn i skolealder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av jern versus laktoferrin når det gjelder jernmangelanemi og vekttap hos overvektige barn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. barns alder vil være mellom 6 -12 år. 2. Tilstedeværelse av jernmangelanemi, vil det bli diagnostisert av

    • CBC >> Hemoglobinnivåkonsentrasjon under 11,5 g/dl.
    • nivået av serumjern er under 30 µmol/l,
    • nivået av ferritin er under 15 µg/dl

    • Total jernbindingskapasitet er mer enn 480 µg/dl. 3. barn skal være stabile og fri for kronisk sykdom. 4. Kroppsmasseindeks (BMI) bør være ≥95. persentilen for barn og tenåringer av samme alder og kjønn.

      5. det er ingen historie med jerntilskudd i de 3 månedene før behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Far/mor nekter å delta i studien.
  2. Innlagt pasient.
  3. Ikke-anemi pasient.
  4. Pasienter som får jerntilskudd 3 måneder før innmelding.
  5. Pasienter med kroniske sykdommer.
  6. personlig eller familiehistorie med allergi mot kumelk eller morsmelkerstatning, eksem, moderat til alvorlig allergisk rhinitt eller astma, eller melkeintoleranse.
  7. alvorlig anemi som hemoglobinnivåkonsentrasjon under 7 g/dl.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: overvektige barn 1
jerntilskudd
Legemiddel: Jerntilskudd
ved jernmangelanemi
Andre navn:
  • laktoferrin
ACTIVE_COMPARATOR: overvektige barn 2
laktoferrintilskudd
Legemiddel: Jerntilskudd
ved jernmangelanemi
Andre navn:
  • laktoferrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
jernmangelanemi
Tidsramme: 3 måneder
CBC og jernprofil
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: 3 måneder
Vekt og kroppssammensetning
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 271182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på Jerntilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere