Laktoferrin versus jerntilskudd i jernmangelanemi og vekttap hos overvektige barn
9. juli 2019 oppdatert av: Marian girgis, Ain Shams University
Effekten av laktoferrin versus jerntilskudd i behandling av jernmangelanemi og hjelper vekttap hos overvektige barn i skolealder
Effekten av laktoferrin versus jerntilskudd for å behandle jernmangelanemi og hjelpe vekttap hos overvektige barn i skolealder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av jern versus laktoferrin når det gjelder jernmangelanemi og vekttap hos overvektige barn
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 02
- Marian Girgis Rizk Abdelsayed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. barns alder vil være mellom 6 -12 år. 2. Tilstedeværelse av jernmangelanemi, vil det bli diagnostisert av
- CBC >> Hemoglobinnivåkonsentrasjon under 11,5 g/dl.
- nivået av serumjern er under 30 µmol/l,
- nivået av ferritin er under 15 µg/dl
Total jernbindingskapasitet er mer enn 480 µg/dl. 3. barn skal være stabile og fri for kronisk sykdom. 4. Kroppsmasseindeks (BMI) bør være ≥95. persentilen for barn og tenåringer av samme alder og kjønn.
5. det er ingen historie med jerntilskudd i de 3 månedene før behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Far/mor nekter å delta i studien.
- Innlagt pasient.
- Ikke-anemi pasient.
- Pasienter som får jerntilskudd 3 måneder før innmelding.
- Pasienter med kroniske sykdommer.
- personlig eller familiehistorie med allergi mot kumelk eller morsmelkerstatning, eksem, moderat til alvorlig allergisk rhinitt eller astma, eller melkeintoleranse.
- alvorlig anemi som hemoglobinnivåkonsentrasjon under 7 g/dl.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: overvektige barn 1
jerntilskudd
|
ved jernmangelanemi
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: overvektige barn 2
laktoferrintilskudd
|
ved jernmangelanemi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jernmangelanemi
Tidsramme: 3 måneder
|
CBC og jernprofil
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 3 måneder
|
Vekt og kroppssammensetning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 271182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .