Лактоферрин по сравнению с добавками железа при железодефицитной анемии и потере веса у детей с ожирением
9 июля 2019 г. обновлено: Marian girgis, Ain Shams University
Влияние лактоферрина в сравнении с добавками железа в лечении железодефицитной анемии и в снижении веса у детей школьного возраста с ожирением
Эффект лактоферрина по сравнению с добавками железа при лечении железодефицитной анемии и помощи в снижении веса у детей школьного возраста с ожирением
Обзор исследования
Подробное описание
Сравнение железа и лактоферрина в отношении железодефицитной анемии и потери веса у детей с ожирением
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Египет, 02
- Marian Girgis Rizk Abdelsayed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Возраст детей будет от 6 до 12 лет. 2. Наличие железодефицитной анемии, ее диагностируют
- Общий анализ крови >> Уровень гемоглобина ниже 11,5 г/дл.
- уровень сывороточного железа ниже 30 мкмоль/л,
- уровень ферритина ниже 15 мкг/дл
Общая железосвязывающая способность составляет более 480 мкг/дл. 3. состояние детей должно быть стабильным и свободным от хронических заболеваний. 4. Индекс массы тела (ИМТ) должен быть ≥95-го процентиля для детей и подростков того же возраста и пола.
5. в анамнезе не было приема препаратов железа за 3 месяца до лечения.
Критерий исключения:
- Отец/мать отказываются от участия в исследовании.
- Госпитализированный пациент.
- Пациент без анемии.
- Пациенты, получавшие препараты железа за 3 месяца до включения в исследование.
- Больные с хроническими заболеваниями.
- личная или семейная история аллергии на коровье молоко или детские смеси, экзема, аллергический ринит средней или тяжелой степени или астма или непереносимость молока.
- тяжелая анемия при концентрации гемоглобина ниже 7 г/дл.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: толстые дети 1
препараты железа
|
при железодефицитной анемии
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: толстые дети 2
добавка лактоферрина
|
при железодефицитной анемии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
железодефицитная анемия
Временное ограничение: 3 месяца
|
CBC и железный профиль
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вес и композиция тела
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .