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Supplemento di lattoferrina contro ferro nell'anemia da carenza di ferro e perdita di peso nei bambini obesi

9 luglio 2019 aggiornato da: Marian girgis, Ain Shams University

L'effetto della lattoferrina rispetto al supplemento di ferro nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro e nell'aiutare la perdita di peso nei bambini obesi in età scolare

L'effetto della lattoferrina rispetto al supplemento di ferro nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro e nell'aiutare la perdita di peso nei bambini obesi in età scolare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto tra ferro e lattoferrina per quanto riguarda l'anemia da carenza di ferro e la perdita di peso nei bambini obesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egitto, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. L'età dei bambini sarà compresa tra 6 e 12 anni. 2. Presenza di anemia da carenza di ferro, sarà diagnosticata da

    • Emocromo >> Concentrazione del livello di emoglobina inferiore a 11,5 g/dl.
    • il livello di ferro sierico è inferiore a 30 µmol/l,
    • il livello di ferritina è inferiore a 15 µg/dl

    • La capacità totale di legare il ferro è di oltre 480 µg/dl. 3. i bambini dovrebbero essere stabili e liberi da malattie croniche. 4. L'indice di massa corporea (BMI) deve essere ≥ al 95° percentile per bambini e adolescenti della stessa età e sesso.

      5. non c'è storia di integrazione di ferro nei 3 mesi precedenti il ​​trattamento.

Criteri di esclusione:

  1. Padre/madre si rifiuta di partecipare allo studio.
  2. Paziente ricoverato.
  3. Paziente non anemico.
  4. Pazienti che ricevono integratori di ferro 3 mesi prima dell'arruolamento.
  5. Pazienti con malattie croniche.
  6. anamnesi personale o familiare di allergia al latte vaccino o al latte artificiale, eczema, rinite allergica da moderata a grave o asma o intolleranza al latte.
  7. anemia grave come concentrazione del livello di emoglobina inferiore a 7 g/dl.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: bambini obesi 1
supplementazione di ferro
Droga: Supplemento di ferro
nell'anemia sideropenica
Altri nomi:
  • lattoferrina
ACTIVE_COMPARATORE: bambini obesi 2
supplementazione di lattoferrina
Droga: Supplemento di ferro
nell'anemia sideropenica
Altri nomi:
  • lattoferrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anemia da carenza di ferro
Lasso di tempo: 3 mesi
CBC e profilo in ferro
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Peso e corpo copmositiin
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marian GR Abdelsayed, AIN shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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