Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrin versus jerntilskud i Irondeficiency Anæmi og vægttab hos overvægtige børn

9. juli 2019 opdateret af: Marian girgis, Ain Shams University

Effekten af ​​lactoferrin versus jerntilskud til behandling af jernmangelanæmi og hjælper med vægttab hos overvægtige børn i skolealderen

Effekten af ​​lactoferrin versus jerntilskud til behandling af jernmangelanæmi og hjælper vægttab hos overvægtige børn i skolealderen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af jern versus lactoferrin med hensyn til jernmangelanæmi og vægttab hos overvægtige børn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypten, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. børns alder vil være mellem 6 -12 år. 2. Tilstedeværelse af jernmangelanæmi, vil det blive diagnosticeret af

    • CBC >> Hæmoglobinkoncentration under 11,5 g/dl.
    • niveauet af serumjern er under 30 µmol/l,
    • niveauet af ferritin er under 15 µg/dl

    • Den samlede jernbindingskapacitet er mere end 480 µg/dlL. 3. Børn skal være stabile og fri for kronisk sygdom. 4. Body Mass Index (BMI) bør være ≥ 95. percentilen for børn og teenagere af samme alder og køn.

      5. Der er ingen historie med jerntilskud i de 3 måneder før behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Far/mor nægter at deltage i undersøgelsen.
  2. Indlagt patient.
  3. Ikke-aemisk patient.
  4. Patienter, der får jerntilskud 3 måneder før indskrivning.
  5. Patienter med kroniske sygdomme.
  6. personlig eller familiehistorie med allergi over for komælk eller modermælkserstatning, eksem, moderat til svær allergisk rhinitis eller astma eller mælkeintolerance.
  7. svær anæmi som hæmoglobinkoncentration under 7 g/dl.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: overvægtige børn 1
jerntilskud
Medicin: Jerntilskud
ved jernmangelanæmi
Andre navne:
  • lactoferrin
ACTIVE_COMPARATOR: overvægtige børn 2
lactoferrin tilskud
Medicin: Jerntilskud
ved jernmangelanæmi
Andre navne:
  • lactoferrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jernmangelanæmi
Tidsramme: 3 måneder
CBC og jernprofil
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: 3 måneder
Vægt og kropssammensætning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marian GR Abdelsayed, AIN shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Jerntilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner