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Lactoferrina versus suplemento de ferro na anemia por deficiência de ferro e perda de peso em crianças obesas

9 de julho de 2019 atualizado por: Marian girgis, Ain Shams University

O efeito da lactoferrina versus suplemento de ferro no tratamento da anemia por deficiência de ferro e ajuda na perda de peso em crianças obesas em idade escolar

O efeito da lactoferrina versus suplemento de ferro no tratamento da anemia por deficiência de ferro e ajuda na perda de peso em crianças obesas em idade escolar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparando ferro versus lactoferrina em relação à anemia por deficiência de ferro e perda de peso em crianças obesas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egito, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. A idade das crianças será entre 6 e 12 anos. 2. Presença de anemia ferropriva, será diagnosticada por

    • Hemograma >> Concentração do nível de hemoglobina abaixo de 11,5 g/dl.
    • o nível de ferro sérico está abaixo de 30 µmol/l,
    • nível de ferritina está abaixo de 15 µg/dl
    • A capacidade total de ligação do ferro é de mais de 480 µg/dlL. 3. as crianças devem estar estáveis ​​e livres de doenças crônicas. 4. O índice de massa corporal (IMC) deve ser ≥ percentil 95 para crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.

      5. não há história de suplementos de ferro nos 3 meses anteriores ao tratamento.

Critério de exclusão:

  1. O pai/mãe se recusa a participar do estudo.
  2. Paciente hospitalizado.
  3. Paciente não anêmico.
  4. Pacientes recebendo suplementos de ferro 3 meses antes da inscrição.
  5. Pacientes com doenças crônicas.
  6. história pessoal ou familiar de alergia ao leite de vaca ou fórmula infantil, eczema, rinite alérgica moderada a grave ou asma ou intolerância ao leite.
  7. anemia grave como concentração do nível de hemoglobina abaixo de 7 g/dl.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: crianças obesas 1
suplementação de ferro
na anemia por deficiência de ferro
Outros nomes:
  • lactoferrina
ACTIVE_COMPARATOR: crianças obesas 2
suplementação de lactoferrina
na anemia por deficiência de ferro
Outros nomes:
  • lactoferrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anemia ferropriva
Prazo: 3 meses
Hemograma e perfil de ferro
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso
Prazo: 3 meses
Peso e copmositina corporal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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