Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktoferrin kontra järntillskott vid järnbristanemi och viktminskning hos överviktiga barn

9 juli 2019 uppdaterad av: Marian girgis, Ain Shams University

Effekten av laktoferrin kontra järntillskott vid behandling av järnbristanemi och hjälper till att gå ner i vikt hos överviktiga barn i skolåldern

Effekten av laktoferrin kontra järntillskott vid behandling av järnbristanemi och hjälper till att gå ner i vikt hos överviktiga barn i skolåldern

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför järn kontra laktoferrin när det gäller järnbristanemi och viktminskning hos överviktiga barn

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypten, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. barns ålder kommer att vara mellan 6 -12 år. 2. Förekomst av järnbristanemi, det kommer att diagnostiseras av

    • CBC >> Hemoglobinkoncentration under 11,5 g/dl.
    • nivån av serumjärn är under 30 µmol/l,
    • nivån av ferritin är under 15 µg/dl
    • Den totala järnbindningskapaciteten är mer än 480 µg/dl. 3. barn ska vara stabila och fria från kroniska sjukdomar. 4. Body Mass Index (BMI) bör vara ≥den 95:e percentilen för barn och tonåringar av samma ålder och kön.

      5. Det finns ingen historia av järntillskott under de 3 månaderna före behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Pappa/mamma vägrar att delta i studien.
  2. Inlagd patient.
  3. Icke-anemi patient.
  4. Patienter som får järntillskott 3 månader före inskrivning.
  5. Patienter med kroniska sjukdomar.
  6. personlig eller familjehistoria med allergi mot komjölk eller modersmjölksersättning, eksem, måttlig till svår allergisk rinit eller astma, eller mjölkintolerans.
  7. svår anemi som hemoglobinkoncentration under 7 g/dl.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: överviktiga barn 1
järntillskott
vid järnbristanemi
Andra namn:
  • laktoferrin
ACTIVE_COMPARATOR: överviktiga barn 2
laktoferrintillskott
vid järnbristanemi
Andra namn:
  • laktoferrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
järnbristanemi
Tidsram: 3 månader
CBC och järnprofil
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt
Tidsram: 3 månader
Vikt och kroppssammansättning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera