Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lactoferrin versus doplněk železa při anémii z nedostatku železa a hubnutí u obézních dětí

9. července 2019 aktualizováno: Marian girgis, Ain Shams University

Účinek laktoferinu versus doplněk železa při léčbě anémie z nedostatku železa a napomáhání hubnutí u obézních dětí školního věku

Účinek laktoferinu versus doplněk železa při léčbě anémie z nedostatku železa a napomáhání hubnutí u obézních dětí školního věku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání železa a laktoferinu, pokud jde o anémii z nedostatku železa a úbytek hmotnosti u obézních dětí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. věk dětí bude mezi 6-12 lety. 2. Přítomnost anémie z nedostatku železa, bude diagnostikována podle

    • CBC >> Koncentrace hladiny hemoglobinu pod 11,5 g/dl.
    • hladina sérového železa je nižší než 30 µmol/l,
    • hladina feritinu je nižší než 15 µg/dl

    • Celková kapacita vazby železa je více než 480 µg/dlL. 3. děti by měly být stabilní a bez chronických onemocnění. 4. Index tělesné hmotnosti (BMI) by měl být ≥ 95. percentil pro děti a dospívající stejného věku a pohlaví.

      5. 3 měsíce před léčbou nebyly v anamnéze užívány doplňky železa.

Kritéria vyloučení:

  1. Otec/matka se studie odmítá zúčastnit.
  2. Hospitalizovaný pacient.
  3. Neanemický pacient.
  4. Pacienti užívající doplňky železa 3 měsíce před zařazením.
  5. Pacienti s chronickými nemocemi.
  6. osobní nebo rodinná anamnéza alergie na kravské mléko nebo kojeneckou výživu, ekzém, středně těžká až těžká alergická rýma nebo astma nebo intolerance mléka.
  7. těžká anémie jako koncentrace hemoglobinu pod 7 g/dl.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: obézní děti 1
doplnění železa
Lék: Doplněk železa
při anémii z nedostatku železa
Ostatní jména:
  • laktoferin
ACTIVE_COMPARATOR: obézní děti 2
suplementace laktoferinu
Lék: Doplněk železa
při anémii z nedostatku železa
Ostatní jména:
  • laktoferin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anémie z nedostatku železa
Časové okno: 3 měsíce
CBC a železný profil
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
Hmotnost a tělesný kommositiin
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marian GR Abdelsayed, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 271182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Doplněk železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit