Lactoferrina versus suplemento de hierro en la anemia ferropénica y la pérdida de peso en niños obesos
9 de julio de 2019 actualizado por: Marian girgis, Ain Shams University
El efecto de la lactoferrina versus el suplemento de hierro en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro y la ayuda para la pérdida de peso en niños obesos en edad escolar
El efecto de la lactoferrina versus el suplemento de hierro en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro y ayuda a la pérdida de peso en niños obesos en edad escolar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de hierro versus lactoferrina con respecto a la anemia por deficiencia de hierro y la pérdida de peso en niños obesos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egipto, 02
- Marian Girgis Rizk Abdelsayed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. La edad de los niños será de 6 a 12 años. 2. Presencia de anemia ferropénica, será diagnosticada por
- CBC >> Concentración del nivel de hemoglobina por debajo de 11,5 g/dl.
- el nivel de hierro sérico es inferior a 30 µmol/l,
- el nivel de ferritina está por debajo de 15 µg/dl
La capacidad total de fijación de hierro es de más de 480 µg/dlL. 3. los niños deben estar estables y libres de enfermedades crónicas. 4. El índice de masa corporal (IMC) debe ser ≥ el percentil 95 para niños y adolescentes de la misma edad y sexo.
5. no hay antecedentes de suplementos de hierro en los 3 meses anteriores al tratamiento.
Criterio de exclusión:
- El padre/madre se niega a participar en el estudio.
- Paciente hospitalizado.
- Paciente no anémico.
- Pacientes que recibieron suplementos de hierro 3 meses antes de la inscripción.
- Pacientes con enfermedades crónicas.
- antecedentes personales o familiares de alergia a la leche de vaca o fórmula infantil, eccema, rinitis alérgica o asma de moderada a grave, o intolerancia a la leche.
- anemia severa como concentración de hemoglobina por debajo de 7 g/dl.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: niños obesos 1
suplementos de hierro
|
en la anemia por deficiencia de hierro
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: niños obesos 2
suplementación con lactoferrina
|
en la anemia por deficiencia de hierro
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La anemia por deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
CBC y perfil de hierro
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Peso y copmositiina corporal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 271182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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