Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lactoferrin versus vas-kiegészítő vashiányos vérszegénységben és súlycsökkenésben elhízott gyermekeknél

2019. július 9. frissítette: Marian girgis, Ain Shams University

A laktoferrin és a vas-kiegészítő hatása a vashiányos vérszegénység kezelésében és a fogyás elősegítésében elhízott iskoláskorú gyermekeknél

A laktoferrin és a vas-kiegészítő hatása a vashiányos vérszegénység kezelésében és az elhízott iskolás korú gyermekek fogyásában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vas és a laktoferrin összehasonlítása a vashiányos vérszegénység és a súlycsökkenés tekintetében elhízott gyermekeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egyiptom, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. a gyermekek életkora 6 és 12 év közötti. 2. Vashiányos vérszegénység jelenléte, azt diagnosztizálja

    • CBC >> Hemoglobinszint koncentráció 11,5 g/dl alatt.
    • a szérum vas szintje 30 µmol/l alatt van,
    • a ferritin szintje 15 µg/dl alatt van

    • A teljes vasmegkötő kapacitás több mint 480 µg/dl. 3. a gyermekeknek stabilnak kell lenniük és mentesnek kell lenniük a krónikus betegségektől. 4. A testtömegindexnek (BMI) ≥a 95. percentilisnek kell lennie az azonos korú és nemű gyermekek és tizenévesek esetében.

      5. a kezelés előtti 3 hónapban nem szerepelt vaspótló kezelés.

Kizárási kritériumok:

  1. Apa/anya nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  2. Kórházi beteg.
  3. Nem vérszegény beteg.
  4. Vaspótlást kapó betegek 3 hónappal a felvétel előtt.
  5. Krónikus betegségben szenvedő betegek.
  6. tehéntej- vagy anyatej-tápszer-allergia, ekcéma, közepesen súlyos vagy súlyos allergiás nátha vagy asztma, vagy tejintolerancia.
  7. súlyos vérszegénység, mivel a hemoglobinszint 7 g/dl alatt van.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: elhízott gyerekek 1
vaspótlás
Drog: Vas-kiegészítő
vashiányos vérszegénységben
Más nevek:
  • laktoferrin
ACTIVE_COMPARATOR: elhízott gyerekek 2
laktoferrin kiegészítés
Drog: Vas-kiegészítő
vashiányos vérszegénységben
Más nevek:
  • laktoferrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vashiányos vérszegénység
Időkeret: 3 hónap
CBC és vasprofil
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súly
Időkeret: 3 hónap
Súly és test copmositiin
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 271182

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vas-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel