Laktoferyna kontra suplement żelaza w niedokrwistości z niedoboru żelaza i utrata masy ciała u otyłych dzieci
9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Marian girgis, Ain Shams University
Wpływ laktoferyny w porównaniu z suplementem żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza i wspomaganiu odchudzania u otyłych dzieci w wieku szkolnym
Wpływ laktoferyny w porównaniu z suplementacją żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza i wspomaganiu odchudzania u otyłych dzieci w wieku szkolnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Porównanie żelaza z laktoferyną w odniesieniu do niedokrwistości z niedoboru żelaza i utraty masy ciała u otyłych dzieci
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egipt, 02
- Marian Girgis Rizk Abdelsayed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. wiek dzieci to 6 -12 lat. 2. Obecność niedokrwistości z niedoboru żelaza zostanie zdiagnozowana przez
- CBC >> Stężenie hemoglobiny poniżej 11,5 g/dl.
- poziom żelaza w surowicy jest poniżej 30 µmol/l,
- poziom ferrytyny jest poniżej 15 µg/dl
Całkowita zdolność wiązania żelaza wynosi ponad 480 µg/dl. 3. dzieci powinny być stabilne i wolne od chorób przewlekłych. 4. Wskaźnik masy ciała (BMI) powinien być ≥95 percentylem dla dzieci i młodzieży tej samej płci i wieku.
5. brak historii suplementacji żelaza w ciągu 3 miesięcy przed leczeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Ojciec/matka odmawiają udziału w badaniu.
- Pacjent hospitalizowany.
- Pacjent bez anemii.
- Pacjenci otrzymujący suplementy żelaza 3 miesiące przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi.
- osobista lub rodzinna historia alergii na mleko krowie lub mleko modyfikowane dla niemowląt, egzema, umiarkowany do ciężkiego alergiczny nieżyt nosa lub astma lub nietolerancja mleka.
- ciężka niedokrwistość, gdy stężenie hemoglobiny wynosi poniżej 7 g/dl.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: otyłe dzieci 1
suplementacja żelazem
|
w niedokrwistości z niedoboru żelaza
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: otyłe dzieci 2
suplementacja laktoferyną
|
w niedokrwistości z niedoboru żelaza
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedokrwistość z niedoboru żelaza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CBC i profil żelazny
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Waga i budowa ciała
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .