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Lactoferrin versus Eisenergänzung bei Eisenmangelanämie und Gewichtsverlust bei adipösen Kindern

9. Juli 2019 aktualisiert von: Marian girgis, Ain Shams University

Die Wirkung von Lactoferrin im Vergleich zu Eisenpräparaten bei der Behandlung von Eisenmangelanämie und der Unterstützung der Gewichtsabnahme bei adipösen Kindern im Schulalter

Die Wirkung von Lactoferrin im Vergleich zu Eisenpräparaten bei der Behandlung von Eisenmangelanämie und der Unterstützung der Gewichtsabnahme bei adipösen Kindern im Schulalter

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich von Eisen und Lactoferrin im Hinblick auf Eisenmangelanämie und Gewichtsverlust bei adipösen Kindern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Ägypten, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Das Alter der Kinder liegt zwischen 6 und 12 Jahren. 2. Vorliegen einer Eisenmangelanämie, anhand derer sie diagnostiziert wird

    • Blutbild >> Hämoglobinkonzentration unter 11,5 g/dl.
    • der Serumeisenspiegel unter 30 µmol/l liegt,
    • Der Ferritinspiegel liegt unter 15 µg/dl

    • Die Gesamteisenbindungskapazität beträgt mehr als 480 µg/dlL. 3. Kinder sollten stabil und frei von chronischen Krankheiten sein. 4. Der Body-Mass-Index (BMI) sollte bei Kindern und Jugendlichen des gleichen Alters und Geschlechts ≥ dem 95. Perzentil sein.

      5. In den 3 Monaten vor der Behandlung wurden keine Eisenpräparate verabreicht.

Ausschlusskriterien:

  1. Vater/Mutter weigert sich, an der Studie teilzunehmen.
  2. Hospitalisierter Patient.
  3. Patient ohne Anämie.
  4. Patienten, die 3 Monate vor der Aufnahme Eisenpräparate erhalten.
  5. Patienten mit chronischen Erkrankungen.
  6. persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Allergien gegen Kuhmilch oder Säuglingsnahrung, Ekzem, mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis oder Asthma oder Milchunverträglichkeit.
  7. schwere Anämie als Hämoglobinkonzentration unter 7 g/dl.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übergewichtige Kinder 1
Eisenergänzung
Arzneimittel: Eisenergänzung
bei Eisenmangelanämie
Andere Namen:
  • Lactoferrin
ACTIVE_COMPARATOR: übergewichtige Kinder 2
Lactoferrin-Supplementierung
Arzneimittel: Eisenergänzung
bei Eisenmangelanämie
Andere Namen:
  • Lactoferrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenmangelanämie
Zeitfenster: 3 Monate
CBC und Eisenprofil
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Gewicht und Körperzusammensetzung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 271182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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