Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lactoferrine versus supplément de fer dans l'anémie ferriprive et la perte de poids chez les enfants obèses

9 juillet 2019 mis à jour par: Marian girgis, Ain Shams University

L'effet de la lactoferrine par rapport au supplément de fer dans le traitement de l'anémie ferriprive et la perte de poids chez les enfants obèses d'âge scolaire

L'effet de la lactoferrine par rapport au supplément de fer dans le traitement de l'anémie ferriprive et la perte de poids chez les enfants obèses d'âge scolaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison fer versus lactoferrine en ce qui concerne l'anémie ferriprive et la perte de poids chez les enfants obèses

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Non-US/Non-Canadian
      • Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypte, 02
        • Marian Girgis Rizk Abdelsayed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. L'âge des enfants sera compris entre 6 et 12 ans. 2. Présence d'anémie ferriprive, elle sera diagnostiquée par

    • CBC >> Concentration d'hémoglobine inférieure à 11,5 g/dl.
    • le taux de fer sérique est inférieur à 30 µmol/l,
    • le taux de ferritine est inférieur à 15 µg/dl
    • La capacité totale de fixation du fer est de plus de 480 µg/dlL. 3. les enfants doivent être stables et exempts de maladies chroniques. 4. L'indice de masse corporelle (IMC) doit être ≥ au 95e centile pour les enfants et les adolescents du même âge et du même sexe.

      5. il n'y a pas d'antécédents de supplémentation en fer dans les 3 mois précédant le traitement.

Critère d'exclusion:

  1. Le père/la mère refuse de participer à l'étude.
  2. Patient hospitalisé.
  3. Patient non anémique.
  4. Patients recevant des suppléments de fer 3 mois avant l'inscription.
  5. Patients atteints de maladies chroniques.
  6. antécédents personnels ou familiaux d'allergie au lait de vache ou au lait maternisé, d'eczéma, de rhinite ou d'asthme allergique modéré à sévère, ou d'intolérance au lait.
  7. anémie sévère avec une concentration d'hémoglobine inférieure à 7 g/dl.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: enfants obèses 1
supplémentation en fer
dans l'anémie ferriprive
Autres noms:
  • lactoferrine
ACTIVE_COMPARATOR: enfants obèses 2
supplémentation en lactoferrine
dans l'anémie ferriprive
Autres noms:
  • lactoferrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déficience en fer
Délai: 3 mois
CBC et profil de fer
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lester
Délai: 3 mois
Poids et composition corporelle
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Supplément de fer

3
S'abonner