Lactoferrine versus ijzersupplement bij bloedarmoede door ijzertekort en gewichtsverlies bij kinderen met obesitas
9 juli 2019 bijgewerkt door: Marian girgis, Ain Shams University
Het effect van lactoferrine versus ijzersupplement bij de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort en het helpen bij gewichtsverlies bij obese schoolgaande kinderen
Het effect van lactoferrine versus ijzersupplement bij de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort en het helpen bij het afvallen bij zwaarlijvige schoolgaande kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van ijzer versus lactoferrine met betrekking tot bloedarmoede door ijzertekort en gewichtsverlies bij kinderen met obesitas
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypte, 02
- Marian Girgis Rizk Abdelsayed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. De leeftijd van kinderen is tussen de 6 en 12 jaar oud. 2. Aanwezigheid van bloedarmoede door ijzertekort, wordt gediagnosticeerd door
- CBC >> Hemoglobineconcentratie lager dan 11,5 g/dl.
- het serumijzergehalte is lager dan 30 µmol/l,
- het ferritinegehalte is lager dan 15 µg/dl
De totale ijzerbindende capaciteit is meer dan 480 µg/dl. 3. kinderen moeten stabiel zijn en vrij van chronische ziekten. 4. Body Mass Index (BMI) moet ≥het 95e percentiel zijn voor kinderen en tieners van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
5. er is geen voorgeschiedenis van ijzersupplementen in de 3 maanden vóór de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Vader/moeder weigert deel te nemen aan het onderzoek.
- Gehospitaliseerde patiënt.
- Niet-bloedarme patiënt.
- Patiënten die ijzersupplementen kregen 3 maanden voor inschrijving.
- Patiënten met chronische ziekten.
- persoonlijke of familiegeschiedenis van allergie voor koemelk of zuigelingenvoeding, eczeem, matige tot ernstige allergische rhinitis of astma, of melkintolerantie.
- ernstige bloedarmoede als hemoglobineconcentratie lager is dan 7 g/dl.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zwaarlijvige kinderen 1
ijzer suppletie
|
bij bloedarmoede door ijzertekort
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zwaarlijvige kinderen 2
suppletie met lactoferrine
|
bij bloedarmoede door ijzertekort
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedarmoede door ijzertekort
Tijdsspanne: 3 maanden
|
CBC en ijzeren profiel
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewicht en lichaamsconsumptie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 271182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .