Laktoferriini versus rautalisä raudanpuuteanemiassa ja painonpudotuksessa lihavilla lapsilla
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marian girgis, Ain Shams University
Laktoferriinin ja raudan lisäravinteen vaikutus raudanpuuteanemian hoidossa ja painonpudotuksessa lihavilla kouluikäisillä lapsilla
Laktoferriinin ja rautalisän vaikutus raudanpuuteanemian hoidossa ja painonpudotuksessa lihavilla kouluikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudan ja laktoferriinin vertailu raudanpuuteanemian ja painonpudotuksen suhteen lihavilla lapsilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypti, 02
- Marian Girgis Rizk Abdelsayed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. lasten ikä on 6-12 vuotta. 2. Läsnäolo raudanpuuteanemia, se diagnosoidaan
- CBC >> Hemoglobiinipitoisuus alle 11,5 g/dl.
- seerumin rautapitoisuus on alle 30 µmol/l,
- ferritiinitaso on alle 15 µg/dl
Rautaa sitova kokonaiskapasiteetti on yli 480 µg/dlL. 3. lasten tulee olla vakaita ja vapaita kroonisista sairauksista. 4. Painoindeksin (BMI) tulee olla ≥95. persentiili samaa ikää ja sukupuolta oleville lapsille ja nuorille.
5. ei ole aiemmin käytetty rautalisiä 3 kuukauden aikana ennen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Isä/äiti kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Sairaalahoidossa oleva potilas.
- Ei-anemia potilas.
- Potilaat, jotka saavat rautalisiä 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia.
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt allergia lehmänmaidolle tai äidinmaidonkorvikkeelle, ihottuma, keskivaikea tai vaikea allerginen nuha tai astma tai maito-intoleranssi.
- vaikea anemia, koska hemoglobiinipitoisuus on alle 7 g/dl.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lihavat lapset 1
raudan lisäys
|
raudanpuuteanemiassa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lihavat lapset 2
laktoferriinilisä
|
raudanpuuteanemiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raudanpuuteanemia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CBC ja rautaprofiili
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paino ja kehon copmositiin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marian GR Abdelsayed, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .