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慢性頸部痛患者における仮想現実の有効性

2022年6月28日 更新者：HATİCE ÇETİN、Hacettepe University

慢性頸部痛患者における運動プログラムに加えた仮想現実アプリケーションの有効性の調査

バーチャル リアリティ アプリケーションは、近年、疼痛管理、創傷ケアにおける気晴らし、不安障害の治療、および身体的リハビリテーションのサポートのために増加しています。 例えば、重度の火傷の包帯を巻く際の治療に加えて使用すると、痛みを軽減するのに効果的であることがわかっています. 慢性疼痛患者に関連する研究では、仮想現実アプリケーションはインタラクティブで患者にとって楽しいものであることがわかったと述べられています。 したがって、この研究の目的は、安定化を含む運動プログラムに加えて、疼痛閾値、障害、バランス、固有受容感覚、運動持続性、首領域の筋肉パフォーマンス、生活の質、不安/うつ病に対する仮想現実の影響を調査することでした。慢性的な首の痛みを持つ患者の運動。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上痛みがある
  • 座っていること、
  • 首の障害指数が 10 以上であること。

除外基準:

  • 神経障害、前庭の病理、手術歴があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティ
バーチャル リアリティ + エクササイズ
他の：バーチャルリアリティ
バーチャル リアリティ グループは、20 分間の運動制御演習に加えて、20 分間のバーチャル リアリティを行います。 Oculus Go を使用したバーチャル リアリティが適用されます。 一方、対照群は 40 分間の運動のみを行います。 演習には両方のグループで同じ演習が含まれますが、演習グループは仮想現実グループと比較して演習を 2 回実行します。
他の名前：
  • エクササイズ
他の：エクササイズ
エクササイズのみ
他の：バーチャルリアリティ
バーチャル リアリティ グループは、20 分間の運動制御演習に加えて、20 分間のバーチャル リアリティを行います。 Oculus Go を使用したバーチャル リアリティが適用されます。 一方、対照群は 40 分間の運動のみを行います。 演習には両方のグループで同じ演習が含まれますが、演習グループは仮想現実グループと比較して演習を 2 回実行します。
他の名前：
  • エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置感知エラーは、Cervical Range of Motion デバイスによって評価されます。
時間枠：6 週間後のベースライン関節位置感覚誤差 (頸部屈曲、伸展、側方屈曲および回転) からの変化。
関節位置感知エラーは、Cervical Range of Motion デバイスによって評価されます。
6 週間後のベースライン関節位置感覚誤差 (頸部屈曲、伸展、側方屈曲および回転) からの変化。
バランスはダイナミック ポスチュログラフィーによって評価されます。
時間枠：ベースラインの感覚組織テスト (前庭、視覚、および固有受容コンポーネント)、安定性の限界 (反応時間、移動速度、エンドポイント エクスカーション、最大エクスカーション、方向制御)、および 6 週間後の片側姿勢からの変化。
バランスはダイナミック ポスチュログラフィーによって評価されます。
ベースラインの感覚組織テスト (前庭、視覚、および固有受容コンポーネント)、安定性の限界 (反応時間、移動速度、エンドポイント エクスカーション、最大エクスカーション、方向制御)、および 6 週間後の片側姿勢からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎前弯角
時間枠：6 週間後のベースライン頸部前弯からの変化。
角度は、C7 椎骨の上部脊椎プラトーと C2 の下部プラトーの面を使用して測定します。
6 週間後のベースライン頸部前弯からの変化。
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールによって評価されます
時間枠：6週間後のベースラインの運動恐怖症からの変化。
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールによって評価されます
6週間後のベースラインの運動恐怖症からの変化。
生活の質は、Short-form 36 によって評価されます。
時間枠：6週間後のベースラインQOLからの変化。
生活の質は、Short-form 36 によって評価されます。
6週間後のベースラインQOLからの変化。
障害は、プロファイル フィットネス マッピング アンケート (トルコ語) によって評価されます。
時間枠：6週間後のベースライン障害からの変化。
障害は、プロファイル フィットネス マッピング アンケート (トルコ語) によって評価されます。
6週間後のベースライン障害からの変化。
不安うつ病は、Hospital Anxiety-うつ病スケールによって評価されます。
時間枠：6週間後のベースラインの不安抑うつからの変化。
不安うつ病は、Hospital Anxiety-うつ病スケールによって評価されます。
6週間後のベースラインの不安抑うつからの変化。
肩の前傾姿勢と頭の前傾姿勢は、写真法によって評価されました。
時間枠：6 週間後のベースラインの肩の前傾と前方への頭の姿勢からの変化。
肩の前傾姿勢と頭の前傾姿勢は、写真法によって評価されました。
6 週間後のベースラインの肩の前傾と前方への頭の姿勢からの変化。
痛覚閾値は、痛覚計装置によって評価されます。
時間枠：左右両方の上部僧帽筋、頸部 1 と 2 の間の左右の関節柱、左右の頸部 5 と 6 の両方のベースラインの痛み閾値からの 6 週間後の変化。
痛覚閾値は、痛覚計装置によって評価されます。
左右両方の上部僧帽筋、頸部 1 と 2 の間の左右の関節柱、左右の頸部 5 と 6 の両方のベースラインの痛み閾値からの 6 週間後の変化。
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールで評価されます。
時間枠：6週間後のベースラインの痛みの強さからの変化。
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールで評価されます。
6週間後のベースラインの痛みの強さからの変化。
筋力は、ダイナモメーターとバイオフィードバック装置によって評価されます
時間枠：6 週間後のベースライン筋力からの変化。
筋力は、ダイナモメーターとバイオフィードバック装置によって評価されます
6 週間後のベースライン筋力からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • スタディディレクター：Halil Kamil Öge、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月30日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月28日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VR2805

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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