Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Virtual Reality hos patienter med kroniske nakkesmerter

28. juni 2022 opdateret af: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Virtual Reality-applikationer ud over træningsprogram hos mennesker med kroniske nakkesmerter

Virtual reality-applikationer har været stigende i de senere år til smertekontrol, distraktion i sårpleje, behandling af angstlidelser og støtte til fysisk rehabilitering. For eksempel har det vist sig at være effektivt til at reducere smerte, når det bruges som supplement til medicinsk behandling under bandagering af alvorlige forbrændinger. Undersøgelserne relateret til patienter med kroniske smerter blev anført, at virtual reality-applikationer viste sig at være interaktive og sjove af patienter. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af virtual reality på smertetærskel, handicap, balance, proprioception, træningsbæredygtighed, muskulær ydeevne i nakkeregionen, livskvalitet og angst/depression ud over træningsprogrammet, der inkluderer stabilisering øvelser hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have smerter i mere end 3 måneder,
  • at være stillesiddende,
  • at have en Neck Disability Index score mere end 10.

Ekskluderingskriterier:

  • at have neurologiske underskud, vestibulær patologi, operationshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality + motion
Andet: Virtual reality
Virtual reality-gruppen vil have virtual reality i 20 minutter foruden motoriske kontroløvelser i 20 minutter. Virtual reality vil gælde ved hjælp af Oculus Go. På den anden side vil kontrolgruppen kun have motion i 40 minutter. Øvelser vil omfatte de samme øvelser i begge grupper, men øvelsesgruppen vil udføre øvelser to gange sammenlignet med virtual reality-gruppen.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Andet: Dyrke motion
Kun motion
Andet: Virtual reality
Virtual reality-gruppen vil have virtual reality i 20 minutter foruden motoriske kontroløvelser i 20 minutter. Virtual reality vil gælde ved hjælp af Oculus Go. På den anden side vil kontrolgruppen kun have motion i 40 minutter. Øvelser vil omfatte de samme øvelser i begge grupper, men øvelsesgruppen vil udføre øvelser to gange sammenlignet med virtual reality-gruppen.
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesfejl i ledposition vurderes af Cervical Range of Motion-enhed.
Tidsramme: Ændring fra baseline ledpositionssansfejl (cervikal fleksion, ekstension, laterale flekioner og rotationer) efter 6 uger.
Følelsesfejl i ledposition vurderes af Cervical Range of Motion-enhed.
Ændring fra baseline ledpositionssansfejl (cervikal fleksion, ekstension, laterale flekioner og rotationer) efter 6 uger.
Balance vurderes ved Dynamic Posturography.
Tidsramme: Ændring fra baseline sensorisk organisationstest (vestibulære, visuelle og proprioceptive komponenter), grænser for stabilitet (reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving, retningsbestemt kontrol) og unilateral stilling efter 6 uger.
Balance vurderes ved Dynamic Posturography.
Ændring fra baseline sensorisk organisationstest (vestibulære, visuelle og proprioceptive komponenter), grænser for stabilitet (reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving, retningsbestemt kontrol) og unilateral stilling efter 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cervikal lordose vinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal lordose efter 6 uger.
Vinklen måles ved hjælp af planet for det øvre hvirvelplateau på C7-hvirvelen og af det nedre plateau på C2.
Ændring fra baseline cervikal lordose efter 6 uger.
Kinesiophobia vil vurderes ved Tampa kinesiophobia Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline kinesiofobi efter 6 uger.
Kinesiophobia vil vurderes ved Tampa kinesiophobia Scale
Ændring fra baseline kinesiofobi efter 6 uger.
Livskvalitet vil vurderes ved Short-form 36.
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 6 uger.
Livskvalitet vil vurderes ved Short-form 36.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 6 uger.
Handicap vil vurderes ved Profile Fitness Mapping Questionnaire (tyrkisk).
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap efter 6 uger.
Handicap vil vurderes ved Profile Fitness Mapping Questionnaire (tyrkisk).
Ændring fra baseline handicap efter 6 uger.
Angst-depression vil vurderes efter Hospitals angst-depression skala.
Tidsramme: Ændring fra baseline angst-depression efter 6 uger.
Angst-depression vil vurderes efter Hospitals angst-depression skala.
Ændring fra baseline angst-depression efter 6 uger.
Skulderprotraktion og fremadgående hovedstilling blev vurderet ved fotograferingsmetode.
Tidsramme: Skift fra baseline skulderprotraktion og fremad hovedstilling efter 6 uger.
Skulderprotraktion og fremadgående hovedstilling blev vurderet ved fotograferingsmetode.
Skift fra baseline skulderprotraktion og fremad hovedstilling efter 6 uger.
Smertetærskel vil vurderes ved hjælp af en algometer.
Tidsramme: Ændring fra baseline smertetærskel for både højre og venstre øvre trapezius, højre og venstre ledsøjle mellem cervikal 1 og 2, højre og venstre cervikal 5 og 6 efter 6 uger.
Smertetærskel vil vurderes ved hjælp af en algometer.
Ændring fra baseline smertetærskel for både højre og venstre øvre trapezius, højre og venstre ledsøjle mellem cervikal 1 og 2, højre og venstre cervikal 5 og 6 efter 6 uger.
Smerteintensiteten vurderes med Visual Analog Scale.
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet efter 6 uger.
Smerteintensiteten vurderes med Visual Analog Scale.
Ændring fra baseline smerteintensitet efter 6 uger.
muskelstyrke vil vurderes ved dynamometer og biofeedback-enhed
Tidsramme: Skift fra baseline muskelstyrke efter 6 uger.
muskelstyrke vil vurderes ved dynamometer og biofeedback-enhed
Skift fra baseline muskelstyrke efter 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR2805

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner