- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04014998
Effektiviteten av virtuell verklighet hos patienter med kronisk nacksmärta
28 juni 2022 uppdaterad av: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Undersökning av effektiviteten av Virtual Reality-applikationer utöver träningsprogram hos personer med kronisk nacksmärta
Virtual reality-applikationer har ökat de senaste åren för smärtkontroll, distraktion i sårvård, behandling av ångestsyndrom och stöd för fysisk rehabilitering.
Till exempel har det visat sig vara effektivt för att minska smärta när det används som komplement till medicinsk behandling vid bandage av allvarliga brännskador.
Studierna relaterade till patienter med kronisk smärta konstaterades att virtual reality-applikationer visade sig vara interaktiva och roliga av patienterna.
Därför var syftet med denna studie att undersöka effekterna av virtuell verklighet på smärttröskel, funktionsnedsättning, balans, proprioception, träningshållbarhet, muskelprestanda i nackregionen, livskvalitet och ångest/depression utöver träningsprogrammet som inkluderar stabilisering övningar hos patienter med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att ha ont i mer än 3 månader,
- att vara stillasittande,
- att ha Neck Disability Index-poäng mer än 10.
Exklusions kriterier:
- att ha neurologiska underskott, vestibulär patologi, operationshistoria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Virtual Reality + Träning
|
Virtual reality-gruppen kommer att ha virtuell verklighet i 20 minuter utöver motorkontrollövningar i 20 minuter.
Virtual reality kommer att tillämpas med Oculus Go.
Å andra sidan kommer kontrollgruppen bara att träna i 40 minuter.
Övningarna kommer att innehålla samma övningar i båda grupperna, men övningsgruppen kommer att utföra övningar två gånger jämfört med virtuell verklighetsgrupp.
Andra namn:
|
|
Övrig: Träning
Endast träning
|
Virtual reality-gruppen kommer att ha virtuell verklighet i 20 minuter utöver motorkontrollövningar i 20 minuter.
Virtual reality kommer att tillämpas med Oculus Go.
Å andra sidan kommer kontrollgruppen bara att träna i 40 minuter.
Övningarna kommer att innehålla samma övningar i båda grupperna, men övningsgruppen kommer att utföra övningar två gånger jämfört med virtuell verklighetsgrupp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledpositionsavkänningsfel kommer att bedömas av Cervical Range of Motion-enhet.
Tidsram: Förändring från baslinjen för ledpositionsavkänningsfel (cervikal flexion, extension, laterala flexioner och rotationer) efter 6 veckor.
|
Ledpositionsavkänningsfel kommer att bedömas av Cervical Range of Motion-enhet.
|
Förändring från baslinjen för ledpositionsavkänningsfel (cervikal flexion, extension, laterala flexioner och rotationer) efter 6 veckor.
|
|
Balans kommer att bedömas med Dynamic Posturography.
Tidsram: Ändring från baslinjetest för sensorisk organisation (vestibulära, visuella och proprioceptiva komponenter), stabilitetsgränser (reaktionstid, rörelsehastighet, ändpunktsexkursion, maximal avvikelse, riktningskontroll) och unilateral ställning efter 6 veckor.
|
Balans kommer att bedömas med Dynamic Posturography.
|
Ändring från baslinjetest för sensorisk organisation (vestibulära, visuella och proprioceptiva komponenter), stabilitetsgränser (reaktionstid, rörelsehastighet, ändpunktsexkursion, maximal avvikelse, riktningskontroll) och unilateral ställning efter 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cervikal lordos vinkel
Tidsram: Ändring från baslinjen cervikal lordos efter 6 veckor.
|
Vinkeln kommer att mätas med planet för den överlägsna kotplatån för C7-kotan och för den nedre platån av C2.
|
Ändring från baslinjen cervikal lordos efter 6 veckor.
|
|
Kinesiophobia kommer att bedömas av Tampa kinesiophobia Scale
Tidsram: Förändring från baslinje kinesiofobi efter 6 veckor.
|
Kinesiophobia kommer att bedömas av Tampa kinesiophobia Scale
|
Förändring från baslinje kinesiofobi efter 6 veckor.
|
|
Livskvalitet kommer att bedömas av Short-form 36.
Tidsram: Ändra livskvalitet från baslinjen efter 6 veckor.
|
Livskvalitet kommer att bedömas av Short-form 36.
|
Ändra livskvalitet från baslinjen efter 6 veckor.
|
|
Funktionshinder kommer att bedömas av Profile Fitness Mapping Questionnaire (turkiska).
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionsnedsättning efter 6 veckor.
|
Funktionshinder kommer att bedömas av Profile Fitness Mapping Questionnaire (turkiska).
|
Förändring från baslinjens funktionsnedsättning efter 6 veckor.
|
|
Ångest-depression kommer att bedömas med sjukhusets ångest-depression skala.
Tidsram: Förändring från baslinjen ångest-depression efter 6 veckor.
|
Ångest-depression kommer att bedömas med sjukhusets ångest-depression skala.
|
Förändring från baslinjen ångest-depression efter 6 veckor.
|
|
Axelutdragning och framåtriktad huvudhållning bedömdes med fotograferingsmetod.
Tidsram: Ändra från baslinjens axelprotraktion och framåt huvudställning efter 6 veckor.
|
Axelutdragning och framåtriktad huvudhållning bedömdes med fotograferingsmetod.
|
Ändra från baslinjens axelprotraktion och framåt huvudställning efter 6 veckor.
|
|
Smärttröskel kommer att bedömas av en algometer.
Tidsram: Ändring från baslinjens smärttröskel för både höger och vänster övre trapezius, höger och vänster ledpelare mellan cervikal 1 och 2, höger och vänster cervikal 5 och 6 efter 6 veckor.
|
Smärttröskel kommer att bedömas av en algometer.
|
Ändring från baslinjens smärttröskel för både höger och vänster övre trapezius, höger och vänster ledpelare mellan cervikal 1 och 2, höger och vänster cervikal 5 och 6 efter 6 veckor.
|
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med Visual Analog Scale.
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet efter 6 veckor.
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med Visual Analog Scale.
|
Ändring från baslinjens smärtintensitet efter 6 veckor.
|
|
muskelstyrka kommer att bedömas med dynamometer och biofeedback-enhet
Tidsram: Byt från baslinjens muskelstyrka efter 6 veckor.
|
muskelstyrka kommer att bedömas med dynamometer och biofeedback-enhet
|
Byt från baslinjens muskelstyrka efter 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Halil Kamil Öge, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Första postat (Faktisk)
10 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR2805
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .