- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04014998
Эффективность виртуальной реальности у пациентов с хронической болью в шее
28 июня 2022 г. обновлено: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Исследование эффективности приложений виртуальной реальности в дополнение к программе упражнений у людей с хронической болью в шее
В последние годы все чаще применяется виртуальная реальность для снятия боли, отвлечения внимания при уходе за ранами, лечения тревожных расстройств и поддержки физической реабилитации.
Например, было обнаружено, что он эффективен для уменьшения боли при использовании в дополнение к лечению во время перевязки сильных ожогов.
Исследования, связанные с пациентами с хронической болью, показали, что применение виртуальной реальности оказалось интерактивным и забавным для пациентов.
Таким образом, целью этого исследования было изучить влияние виртуальной реальности на болевой порог, инвалидность, равновесие, проприоцепцию, устойчивость к упражнениям, мышечную активность в области шеи, качество жизни и тревогу / депрессию в дополнение к программе упражнений, которая включает стабилизацию. упражнения у пациентов с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- иметь боль более 3 месяцев,
- быть малоподвижным,
- индекс инвалидности шеи выше 10.
Критерий исключения:
- наличие неврологического дефицита, вестибулярной патологии, хирургического анамнеза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Виртуальная реальность + упражнения
|
Группа виртуальной реальности будет иметь виртуальную реальность в течение 20 минут в дополнение к упражнениям на контроль моторики в течение 20 минут.
Виртуальная реальность будет применяться с помощью Oculus Go.
С другой стороны, контрольная группа будет заниматься только в течение 40 минут.
Упражнения будут включать одни и те же упражнения в обеих группах, но группа упражнений будет выполнять упражнения вдвое по сравнению с группой виртуальной реальности.
Другие имена:
|
|
Другой: Упражнение
Только упражнения
|
Группа виртуальной реальности будет иметь виртуальную реальность в течение 20 минут в дополнение к упражнениям на контроль моторики в течение 20 минут.
Виртуальная реальность будет применяться с помощью Oculus Go.
С другой стороны, контрольная группа будет заниматься только в течение 40 минут.
Упражнения будут включать одни и те же упражнения в обеих группах, но группа упражнений будет выполнять упражнения вдвое по сравнению с группой виртуальной реальности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка определения положения сустава будет оцениваться устройством Cervical Range of Motion.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки восприятия положения сустава (шейное сгибание, разгибание, боковые сгибания и вращения) через 6 недель.
|
Ошибка определения положения сустава будет оцениваться устройством Cervical Range of Motion.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки восприятия положения сустава (шейное сгибание, разгибание, боковые сгибания и вращения) через 6 недель.
|
|
Баланс будет оцениваться с помощью динамической постурографии.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом сенсорной организации (вестибулярный, зрительный и проприоцептивный компоненты), пределы стабильности (время реакции, скорость движения, отклонение конечной точки, максимальное отклонение, контроль направления) и односторонняя позиция через 6 недель.
|
Баланс будет оцениваться с помощью динамической постурографии.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом сенсорной организации (вестибулярный, зрительный и проприоцептивный компоненты), пределы стабильности (время реакции, скорость движения, отклонение конечной точки, максимальное отклонение, контроль направления) и односторонняя позиция через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
угол шейного лордоза
Временное ограничение: Изменение шейного лордоза по сравнению с исходным через 6 недель.
|
Угол будет измеряться с использованием плоскости верхнего позвоночного плато С7 позвонка и нижнего плато С2.
|
Изменение шейного лордоза по сравнению с исходным через 6 недель.
|
|
Кинезиофобия будет оцениваться по шкале кинезиофобии Тампа.
Временное ограничение: Изменение исходной кинезиофобии через 6 недель.
|
Кинезиофобия будет оцениваться по шкале кинезиофобии Тампа.
|
Изменение исходной кинезиофобии через 6 недель.
|
|
Качество жизни будет оцениваться по краткой форме 36.
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель.
|
Качество жизни будет оцениваться по краткой форме 36.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель.
|
|
Инвалидность будет оцениваться с помощью анкеты составления карты профиля фитнеса (на турецком языке).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель.
|
Инвалидность будет оцениваться с помощью анкеты составления карты профиля фитнеса (на турецком языке).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель.
|
|
Тревога-депрессия будет оцениваться по Госпитальной шкале тревоги-депрессии.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги-депрессии через 6 недель.
|
Тревога-депрессия будет оцениваться по Госпитальной шкале тревоги-депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги-депрессии через 6 недель.
|
|
Вытяжение плеч и положение головы вперед оценивали методом фотографии.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем вытягивания плеч и положения головы вперед через 6 недель.
|
Вытяжение плеч и положение головы вперед оценивали методом фотографии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вытягивания плеч и положения головы вперед через 6 недель.
|
|
Болевой порог будет оцениваться с помощью альгометра.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога правой и левой верхних трапециевидных мышц, правой и левой суставных колонн между шейными 1 и 2, правой и левой шейными 5 и 6 через 6 недель.
|
Болевой порог будет оцениваться с помощью альгометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога правой и левой верхних трапециевидных мышц, правой и левой суставных колонн между шейными 1 и 2, правой и левой шейными 5 и 6 через 6 недель.
|
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
мышечная сила будет оцениваться с помощью динамометра и устройства биологической обратной связи
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
мышечная сила будет оцениваться с помощью динамометра и устройства биологической обратной связи
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Halil Kamil Öge, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR2805
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .