- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04014998
만성 목 통증 환자에 대한 가상 현실의 효과
2022년 6월 28일 업데이트: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
만성 목 통증 환자의 운동 프로그램 외에 가상 현실 응용 프로그램의 효과 조사
통증 조절, 상처 치료 시 주의 산만, 불안 장애 치료 및 신체 재활 지원을 위해 최근 몇 년 동안 가상 현실 응용 프로그램이 증가하고 있습니다.
예를 들어, 심한 화상의 붕대를 감는 동안 치료와 함께 사용하면 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
만성 통증 환자와 관련된 연구에서는 가상 현실 응용 프로그램이 환자에게 상호작용이 가능하고 재미있다고 밝혔습니다.
따라서 본 연구의 목적은 가상현실이 안정화를 포함하는 운동 프로그램 외에 통증 역치, 장애, 균형, 고유수용감각, 운동지속성, 목 부위의 근력, 삶의 질, 불안/우울증에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 만성 목 통증 환자의 운동.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 통증이 있는 경우,
- 앉아있다,
- Neck Disability Index 점수가 10 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 신경 학적 결손, 전정 병리, 수술 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실
가상 현실 + 운동
|
가상현실 그룹은 20분 동안 운동 제어 운동 외에 20분 동안 가상현실을 체험하게 됩니다.
가상 현실은 Oculus Go를 사용하여 적용됩니다.
반면 대조군은 40분 동안 운동만 합니다.
운동은 두 그룹의 동일한 운동을 포함하지만 운동 그룹은 가상 현실 그룹에 비해 운동을 두 번 수행합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 연습
운동만
|
가상현실 그룹은 20분 동안 운동 제어 운동 외에 20분 동안 가상현실을 체험하게 됩니다.
가상 현실은 Oculus Go를 사용하여 적용됩니다.
반면 대조군은 40분 동안 운동만 합니다.
운동은 두 그룹의 동일한 운동을 포함하지만 운동 그룹은 가상 현실 그룹에 비해 운동을 두 번 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절 위치 감지 오류는 Cervical Range of Motion 장치로 평가됩니다.
기간: 6주 후 기본 관절 위치 감각 오류(경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전)에서 변경.
|
관절 위치 감지 오류는 Cervical Range of Motion 장치로 평가됩니다.
|
6주 후 기본 관절 위치 감각 오류(경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전)에서 변경.
|
|
균형은 동적 자세 검사로 평가됩니다.
기간: 6주 후 기본 감각 조직 검사(전정, 시각 및 고유 감각 구성 요소), 안정성 한계(반응 시간, 이동 속도, 종점 편위, 최대 편위, 방향 제어) 및 편측 자세에서 변경.
|
균형은 동적 자세 검사로 평가됩니다.
|
6주 후 기본 감각 조직 검사(전정, 시각 및 고유 감각 구성 요소), 안정성 한계(반응 시간, 이동 속도, 종점 편위, 최대 편위, 방향 제어) 및 편측 자세에서 변경.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경추 전만 각도
기간: 6주 후 기준선 경추 전만증에서 변화.
|
각도는 C7 척추의 상부 척추 고평부와 C2의 하부 척추 고평면을 사용하여 측정합니다.
|
6주 후 기준선 경추 전만증에서 변화.
|
|
Kinesiophobia는 Tampa kinesiophobia Scale로 평가됩니다.
기간: 6주 후 베이스라인 운동공포증에서 변화.
|
Kinesiophobia는 Tampa kinesiophobia Scale로 평가됩니다.
|
6주 후 베이스라인 운동공포증에서 변화.
|
|
삶의 질은 Short-form 36으로 평가됩니다.
기간: 6주 후 기본 삶의 질에서 변화.
|
삶의 질은 Short-form 36으로 평가됩니다.
|
6주 후 기본 삶의 질에서 변화.
|
|
장애는 Profile Fitness Mapping Questionnaire(터키어)로 평가됩니다.
기간: 6주 후 기본 장애에서 변경됩니다.
|
장애는 Profile Fitness Mapping Questionnaire(터키어)로 평가됩니다.
|
6주 후 기본 장애에서 변경됩니다.
|
|
불안-우울증은 병원 불안-우울 척도로 평가됩니다.
기간: 6주 후 기준 불안-우울증에서 변화.
|
불안-우울증은 병원 불안-우울 척도로 평가됩니다.
|
6주 후 기준 불안-우울증에서 변화.
|
|
어깨 내전과 전방 머리자세는 촬영법으로 평가하였다.
기간: 6주 후 기준선 어깨 내전 및 전방 머리 자세에서 변경합니다.
|
어깨 내전과 전방 머리자세는 촬영법으로 평가하였다.
|
6주 후 기준선 어깨 내전 및 전방 머리 자세에서 변경합니다.
|
|
통증 역치는 알고리즘 장치에 의해 평가됩니다.
기간: 6주 후 우측 및 좌측 상부 승모근, 경추 1과 2 사이의 우측 및 좌측 관절 기둥, 우측 및 좌측 경추 5 및 6의 기준선 통증 역치로부터의 변화.
|
통증 역치는 알고리즘 장치에 의해 평가됩니다.
|
6주 후 우측 및 좌측 상부 승모근, 경추 1과 2 사이의 우측 및 좌측 관절 기둥, 우측 및 좌측 경추 5 및 6의 기준선 통증 역치로부터의 변화.
|
|
통증 강도는 Visual Analog Scale로 평가됩니다.
기간: 6주 후 기준선 통증 강도에서 변경.
|
통증 강도는 Visual Analog Scale로 평가됩니다.
|
6주 후 기준선 통증 강도에서 변경.
|
|
근력은 동력계와 바이오피드백 장치에 의해 평가됩니다.
기간: 6주 후 기본 근력에서 변화.
|
근력은 동력계와 바이오피드백 장치에 의해 평가됩니다.
|
6주 후 기본 근력에서 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Halil Kamil Öge, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .