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Eficacia de la realidad virtual en pacientes con cervicalgia crónica

28 de junio de 2022 actualizado por: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Investigación de la efectividad de las aplicaciones de realidad virtual además del programa de ejercicios en personas con dolor de cuello crónico

La aplicación de la realidad virtual ha ido en aumento en los últimos años para el control del dolor, la distracción en el cuidado de heridas, el tratamiento de los trastornos de ansiedad y el apoyo a la rehabilitación física. Por ejemplo, se ha encontrado que es eficaz para reducir el dolor cuando se usa además del tratamiento médico durante el vendaje de quemaduras graves. Los estudios relacionados con pacientes con dolor crónico afirmaron que los pacientes encontraron que la aplicación de realidad virtual era interactiva y divertida. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la realidad virtual sobre el umbral del dolor, la discapacidad, el equilibrio, la propiocepción, la sustentabilidad del ejercicio, el rendimiento muscular en la región del cuello, la calidad de vida y la ansiedad/depresión además del programa de ejercicios que incluye la estabilización. ejercicios en pacientes con dolor crónico de cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener dolor más de 3 meses,
  • ser sedentario,
  • Tener una puntuación en el índice de discapacidad del cuello superior a 10.

Criterio de exclusión:

  • tener déficits neurológicos, patología vestibular, antecedente de cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Realidad Virtual + Ejercicio
Otro: Realidad virtual
El grupo de realidad virtual tendrá realidad virtual durante 20 minutos además de ejercicios de control motor durante 20 minutos. La realidad virtual se aplicará usando Oculus Go. Por otro lado, el grupo de control solo tendrá ejercicio durante 40 minutos. Los ejercicios incluirán los mismos ejercicios en ambos grupos, pero el grupo de ejercicios realizará los ejercicios dos veces en comparación con el grupo de realidad virtual.
Otros nombres:
  • Ejercicio
Otro: Ejercicio
Solo ejercicio
Otro: Realidad virtual
El grupo de realidad virtual tendrá realidad virtual durante 20 minutos además de ejercicios de control motor durante 20 minutos. La realidad virtual se aplicará usando Oculus Go. Por otro lado, el grupo de control solo tendrá ejercicio durante 40 minutos. Los ejercicios incluirán los mismos ejercicios en ambos grupos, pero el grupo de ejercicios realizará los ejercicios dos veces en comparación con el grupo de realidad virtual.
Otros nombres:
  • Ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El error de detección de la posición de la articulación se evaluará mediante el dispositivo de rango de movimiento cervical.
Periodo de tiempo: Cambio desde el error de detección de la posición articular inicial (flexión cervical, extensión, flexiones laterales y rotaciones) después de 6 semanas.
El error de detección de la posición de la articulación se evaluará mediante el dispositivo de rango de movimiento cervical.
Cambio desde el error de detección de la posición articular inicial (flexión cervical, extensión, flexiones laterales y rotaciones) después de 6 semanas.
El equilibrio será evaluado por Posturografía Dinámica.
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba de organización sensorial basal (componentes vestibulares, visuales y propioceptivos), límites de estabilidad (tiempo de reacción, velocidad de movimiento, excursión final, excursión máxima, control direccional) y postura unilateral después de 6 semanas.
El equilibrio será evaluado por Posturografía Dinámica.
Cambio desde la prueba de organización sensorial basal (componentes vestibulares, visuales y propioceptivos), límites de estabilidad (tiempo de reacción, velocidad de movimiento, excursión final, excursión máxima, control direccional) y postura unilateral después de 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo de lordosis cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde la lordosis cervical basal después de 6 semanas.
El ángulo se medirá utilizando el plano de la meseta vertebral superior de la vértebra C7 y de la meseta inferior de C2.
Cambio desde la lordosis cervical basal después de 6 semanas.
La kinesiofobia será evaluada por la escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Cambio desde la kinesiofobia inicial después de 6 semanas.
La kinesiofobia será evaluada por la escala de kinesiofobia de Tampa
Cambio desde la kinesiofobia inicial después de 6 semanas.
La calidad de vida será evaluada por Short-form 36.
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial después de 6 semanas.
La calidad de vida será evaluada por Short-form 36.
Cambio desde la calidad de vida inicial después de 6 semanas.
La discapacidad se evaluará mediante el Cuestionario de mapeo de aptitud física del perfil (turco).
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial después de 6 semanas.
La discapacidad se evaluará mediante el Cuestionario de mapeo de aptitud física del perfil (turco).
Cambio desde la discapacidad inicial después de 6 semanas.
La ansiedad-depresión se evaluará mediante la Escala de Ansiedad-depresión del Hospital.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de ansiedad-depresión después de 6 semanas.
La ansiedad-depresión se evaluará mediante la Escala de Ansiedad-depresión del Hospital.
Cambio desde la línea base de ansiedad-depresión después de 6 semanas.
La protracción del hombro y la postura de la cabeza hacia adelante se evaluaron mediante el método de fotografía.
Periodo de tiempo: Cambio desde la protracción del hombro inicial y la postura de la cabeza hacia adelante después de 6 semanas.
La protracción del hombro y la postura de la cabeza hacia adelante se evaluaron mediante el método de fotografía.
Cambio desde la protracción del hombro inicial y la postura de la cabeza hacia adelante después de 6 semanas.
El umbral del dolor se evaluará mediante un dispositivo de algómetro.
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor inicial del trapecio superior derecho e izquierdo, el pilar articular derecho e izquierdo entre las cervicales 1 y 2, las cervicales derecha e izquierda 5 y 6 después de 6 semanas.
El umbral del dolor se evaluará mediante un dispositivo de algómetro.
Cambio desde el umbral de dolor inicial del trapecio superior derecho e izquierdo, el pilar articular derecho e izquierdo entre las cervicales 1 y 2, las cervicales derecha e izquierda 5 y 6 después de 6 semanas.
La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial después de 6 semanas.
La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual.
Cambio desde la intensidad del dolor inicial después de 6 semanas.
la fuerza muscular se evaluará mediante un dinamómetro y un dispositivo de biorretroalimentación
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inicial después de 6 semanas.
la fuerza muscular se evaluará mediante un dinamómetro y un dispositivo de biorretroalimentación
Cambio desde la fuerza muscular inicial después de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Director de estudio: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VR2805

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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