Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van virtual reality bij patiënten met chronische nekpijn

28 juni 2022 bijgewerkt door: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Onderzoek naar de effectiviteit van virtual reality-toepassingen als aanvulling op een oefenprogramma bij mensen met chronische nekpijn

De toepassing van virtual reality neemt de laatste jaren toe voor pijnbestrijding, afleiding bij wondzorg, behandeling van angststoornissen en ondersteuning bij fysieke revalidatie. Het is bijvoorbeeld effectief gebleken bij het verminderen van pijn wanneer het wordt gebruikt naast medische behandeling tijdens het verbinden van ernstige brandwonden. In de onderzoeken met betrekking tot patiënten met chronische pijn werd gesteld dat de toepassing van virtual reality door patiënten als interactief en leuk werd ervaren. Daarom was het doel van deze studie om naast het oefenprogramma dat stabilisatie omvat, de effecten van virtual reality op pijngrens, handicap, evenwicht, proprioceptie, inspanningsduurzaamheid, spierprestaties in nekregio, kwaliteit van leven en angst/depressie te onderzoeken. oefeningen bij patiënten met chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • langer dan 3 maanden pijn hebben,
  • sedentair zijn,
  • een Neck Disability Index-score van meer dan 10 hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische gebreken, vestibulaire pathologie, voorgeschiedenis van chirurgie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual Reality + Oefening
Ander: Virtuele realiteit
Virtual reality-groep krijgt 20 minuten virtual reality naast motorische oefeningen van 20 minuten. Virtual reality wordt toegepast met Oculus Go. Aan de andere kant zal de controlegroep slechts 40 minuten trainen. Oefeningen bevatten dezelfde oefeningen in beide groepen, maar de oefengroep zal de oefeningen twee keer uitvoeren in vergelijking met de virtual reality-groep.
Andere namen:
  • Oefening
Ander: Oefening
Alleen oefenen
Ander: Virtuele realiteit
Virtual reality-groep krijgt 20 minuten virtual reality naast motorische oefeningen van 20 minuten. Virtual reality wordt toegepast met Oculus Go. Aan de andere kant zal de controlegroep slechts 40 minuten trainen. Oefeningen bevatten dezelfde oefeningen in beide groepen, maar de oefengroep zal de oefeningen twee keer uitvoeren in vergelijking met de virtual reality-groep.
Andere namen:
  • Oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtspositiewaarnemingsfout wordt beoordeeld door Cervical Range of Motion-apparaat.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gewrichtspositiewaarnemingsfout (cervicale flexie, extensie, laterale flexies en rotaties) na 6 weken.
Gewrichtspositiewaarnemingsfout wordt beoordeeld door Cervical Range of Motion-apparaat.
Verandering ten opzichte van baseline gewrichtspositiewaarnemingsfout (cervicale flexie, extensie, laterale flexies en rotaties) na 6 weken.
De balans wordt beoordeeld door dynamische posturografie.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline sensorische organisatietest (vestibulaire, visuele en proprioceptieve componenten), limieten van stabiliteit (reactietijd, bewegingssnelheid, eindpuntexcursie, maximale excursie, directionele controle) en unilaterale stand na 6 weken.
De balans wordt beoordeeld door dynamische posturografie.
Verandering ten opzichte van baseline sensorische organisatietest (vestibulaire, visuele en proprioceptieve componenten), limieten van stabiliteit (reactietijd, bewegingssnelheid, eindpuntexcursie, maximale excursie, directionele controle) en unilaterale stand na 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cervicale lordosehoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cervicale lordose na 6 weken.
De hoek wordt gemeten met behulp van het vlak van het bovenste wervelplateau van de C7-wervel en het onderste plateau van C2.
Verandering ten opzichte van baseline cervicale lordose na 6 weken.
Kinesiofobie wordt beoordeeld met de Tampa kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 6 weken.
Kinesiofobie wordt beoordeeld met de Tampa kinesiofobie-schaal
Verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 6 weken.
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door Short-form 36.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 6 weken.
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door Short-form 36.
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 6 weken.
Handicap wordt beoordeeld door Profile Fitness Mapping Questionnaire (Turks).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-beperking na 6 weken.
Handicap wordt beoordeeld door Profile Fitness Mapping Questionnaire (Turks).
Verandering ten opzichte van baseline-beperking na 6 weken.
Angst-depressie wordt beoordeeld door de ziekenhuisangst-depressieschaal.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline angst-depressie na 6 weken.
Angst-depressie wordt beoordeeld door de ziekenhuisangst-depressieschaal.
Verandering ten opzichte van baseline angst-depressie na 6 weken.
Schouderprotractie en voorwaartse hoofdhouding werden beoordeeld met behulp van de fotografiemethode.
Tijdsspanne: Verandering van baseline schouderprotractie en voorwaartse hoofdhouding na 6 weken.
Schouderprotractie en voorwaartse hoofdhouding werden beoordeeld met behulp van de fotografiemethode.
Verandering van baseline schouderprotractie en voorwaartse hoofdhouding na 6 weken.
De pijndrempel wordt beoordeeld door een algometerapparaat.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de pijndrempel van zowel de rechter als de linker bovenste trapezius, de rechter en linker gewrichtszuil tussen cervicale 1 en 2, de rechter en linker cervicale 5 en 6 na 6 weken.
De pijndrempel wordt beoordeeld door een algometerapparaat.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de pijndrempel van zowel de rechter als de linker bovenste trapezius, de rechter en linker gewrichtszuil tussen cervicale 1 en 2, de rechter en linker cervicale 5 en 6 na 6 weken.
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met Visual Analog Scale.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 6 weken.
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met Visual Analog Scale.
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 6 weken.
spierkracht wordt beoordeeld door dynamometer en biofeedback-apparaat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 6 weken.
spierkracht wordt beoordeeld door dynamometer en biofeedback-apparaat
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR2805

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren