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Efficacité de la réalité virtuelle chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

28 juin 2022 mis à jour par: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Enquête sur l'efficacité des applications de réalité virtuelle en plus du programme d'exercices chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou

Les applications de réalité virtuelle se sont multipliées ces dernières années pour le contrôle de la douleur, la distraction dans le soin des plaies, le traitement des troubles anxieux et le soutien à la réadaptation physique. Par exemple, il s'est avéré efficace pour réduire la douleur lorsqu'il est utilisé en complément d'un traitement médical lors du bandage de brûlures graves. Les études liées aux patients souffrant de douleur chronique ont indiqué que l'application de réalité virtuelle s'est avérée interactive et amusante pour les patients. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les effets de la réalité virtuelle sur le seuil de douleur, l'incapacité, l'équilibre, la proprioception, la durabilité de l'exercice, la performance musculaire dans la région du cou, la qualité de vie et l'anxiété/dépression en plus du programme d'exercices qui inclut la stabilisation. exercices chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir des douleurs plus de 3 mois,
  • être sédentaire,
  • avoir un score d'indice d'incapacité du cou supérieur à 10.

Critère d'exclusion:

  • avoir des déficits neurologiques, une pathologie vestibulaire, des antécédents de chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
Réalité Virtuelle + Exercice
Autre: Réalité virtuelle
Le groupe de réalité virtuelle aura de la réalité virtuelle pendant 20 minutes en plus d'exercices de contrôle moteur pendant 20 minutes. La réalité virtuelle s'appliquera à l'aide d'Oculus Go. D'autre part, le groupe témoin n'aura que 40 minutes d'exercice. Les exercices comprendront les mêmes exercices dans les deux groupes, mais le groupe d'exercice effectuera des exercices deux fois par rapport au groupe de réalité virtuelle.
Autres noms:
  • Exercer
Autre: Exercice
Exercice uniquement
Autre: Réalité virtuelle
Le groupe de réalité virtuelle aura de la réalité virtuelle pendant 20 minutes en plus d'exercices de contrôle moteur pendant 20 minutes. La réalité virtuelle s'appliquera à l'aide d'Oculus Go. D'autre part, le groupe témoin n'aura que 40 minutes d'exercice. Les exercices comprendront les mêmes exercices dans les deux groupes, mais le groupe d'exercice effectuera des exercices deux fois par rapport au groupe de réalité virtuelle.
Autres noms:
  • Exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'erreur de détection de la position de l'articulation sera évaluée par l'appareil Cervical Range of Motion.
Délai: Changement par rapport à l'erreur de sens de la position articulaire de base (flexion cervicale, extension, flexions latérales et rotations) après 6 semaines.
L'erreur de détection de la position de l'articulation sera évaluée par l'appareil Cervical Range of Motion.
Changement par rapport à l'erreur de sens de la position articulaire de base (flexion cervicale, extension, flexions latérales et rotations) après 6 semaines.
L'équilibre sera évalué par la Posturographie Dynamique.
Délai: Changement par rapport au test d'organisation sensorielle de base (composantes vestibulaires, visuelles et proprioceptives), limites de stabilité (temps de réaction, vitesse de mouvement, excursion du point final, excursion maximale, contrôle directionnel) et position unilatérale après 6 semaines.
L'équilibre sera évalué par la Posturographie Dynamique.
Changement par rapport au test d'organisation sensorielle de base (composantes vestibulaires, visuelles et proprioceptives), limites de stabilité (temps de réaction, vitesse de mouvement, excursion du point final, excursion maximale, contrôle directionnel) et position unilatérale après 6 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle de lordose cervicale
Délai: Changement par rapport à la lordose cervicale initiale après 6 semaines.
L'angle sera mesuré en utilisant le plan du plateau vertébral supérieur de la vertèbre C7 et du plateau inférieur de C2.
Changement par rapport à la lordose cervicale initiale après 6 semaines.
La kinésiophobie sera évaluée par l'échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Changement par rapport à la kinésiophobie de base après 6 semaines.
La kinésiophobie sera évaluée par l'échelle de kinésiophobie de Tampa
Changement par rapport à la kinésiophobie de base après 6 semaines.
La qualité de vie sera évaluée par le formulaire court 36.
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale après 6 semaines.
La qualité de vie sera évaluée par le formulaire court 36.
Changement par rapport à la qualité de vie initiale après 6 semaines.
Le handicap sera évalué par le questionnaire de cartographie de la condition physique du profil (turc).
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base après 6 semaines.
Le handicap sera évalué par le questionnaire de cartographie de la condition physique du profil (turc).
Changement par rapport à l'incapacité de base après 6 semaines.
L'anxiété-dépression sera évaluée par l'échelle hospitalière d'anxiété-dépression.
Délai: Changement par rapport à l'anxiété-dépression de base après 6 semaines.
L'anxiété-dépression sera évaluée par l'échelle hospitalière d'anxiété-dépression.
Changement par rapport à l'anxiété-dépression de base après 6 semaines.
L'allongement des épaules et la posture de la tête vers l'avant ont été évalués par la méthode photographique.
Délai: Changement de la position initiale de la propulsion des épaules et de la posture de la tête vers l'avant après 6 semaines.
L'allongement des épaules et la posture de la tête vers l'avant ont été évalués par la méthode photographique.
Changement de la position initiale de la propulsion des épaules et de la posture de la tête vers l'avant après 6 semaines.
Le seuil de douleur sera évalué par un algomètre.
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur initial des trapèzes supérieurs droit et gauche, des piliers articulaires droit et gauche entre les cervicales 1 et 2, des cervicales droite et gauche 5 et 6 après 6 semaines.
Le seuil de douleur sera évalué par un algomètre.
Changement par rapport au seuil de douleur initial des trapèzes supérieurs droit et gauche, des piliers articulaires droit et gauche entre les cervicales 1 et 2, des cervicales droite et gauche 5 et 6 après 6 semaines.
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base après 6 semaines.
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base après 6 semaines.
la force musculaire sera évaluée par un dynamomètre et un dispositif de biofeedback
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base après 6 semaines.
la force musculaire sera évaluée par un dynamomètre et un dispositif de biofeedback
Changement par rapport à la force musculaire de base après 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR2805

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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