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Efficacia della realtà virtuale nei pazienti con dolore cronico al collo

28 giugno 2022 aggiornato da: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Indagine sull'efficacia delle applicazioni di realtà virtuale in aggiunta al programma di esercizi nelle persone con dolore cronico al collo

L'applicazione della realtà virtuale è aumentata negli ultimi anni per il controllo del dolore, la distrazione nella cura delle ferite, il trattamento dei disturbi d'ansia e il supporto per la riabilitazione fisica. Ad esempio, è stato trovato efficace nel ridurre il dolore se usato in aggiunta al trattamento medico durante il bendaggio di gravi ustioni. Gli studi relativi ai pazienti con dolore cronico hanno affermato che l'applicazione della realtà virtuale è risultata interattiva e divertente da parte dei pazienti. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della realtà virtuale su soglia del dolore, disabilità, equilibrio, propriocezione, sostenibilità dell'esercizio, prestazioni muscolari nella regione del collo, qualità della vita e ansia/depressione oltre al programma di esercizi che include la stabilizzazione esercizi in pazienti con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere dolore per più di 3 mesi,
  • essere sedentari,
  • avere un indice di disabilità del collo superiore a 10.

Criteri di esclusione:

  • avere deficit neurologici, patologia vestibolare, anamnesi di intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
Realtà virtuale + esercizio
Altro: Realta virtuale
Il gruppo di realtà virtuale avrà la realtà virtuale per 20 minuti oltre agli esercizi di controllo motorio per 20 minuti. La realtà virtuale si applicherà utilizzando Oculus Go. D'altra parte il gruppo di controllo farà esercizio solo per 40 minuti. Gli esercizi includeranno gli stessi esercizi in entrambi i gruppi, ma il gruppo di esercizi eseguirà esercizi due volte rispetto al gruppo di realtà virtuale.
Altri nomi:
  • Esercizio
Altro: Esercizio
Solo esercizio
Altro: Realta virtuale
Il gruppo di realtà virtuale avrà la realtà virtuale per 20 minuti oltre agli esercizi di controllo motorio per 20 minuti. La realtà virtuale si applicherà utilizzando Oculus Go. D'altra parte il gruppo di controllo farà esercizio solo per 40 minuti. Gli esercizi includeranno gli stessi esercizi in entrambi i gruppi, ma il gruppo di esercizi eseguirà esercizi due volte rispetto al gruppo di realtà virtuale.
Altri nomi:
  • Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'errore di rilevamento della posizione articolare verrà valutato dal dispositivo per la gamma di movimento cervicale.
Lasso di tempo: Modifica dell'errore di rilevamento della posizione dell'articolazione rispetto al basale (flessione cervicale, estensione, flessioni laterali e rotazioni) dopo 6 settimane.
L'errore di rilevamento della posizione articolare verrà valutato dal dispositivo per la gamma di movimento cervicale.
Modifica dell'errore di rilevamento della posizione dell'articolazione rispetto al basale (flessione cervicale, estensione, flessioni laterali e rotazioni) dopo 6 settimane.
L'equilibrio sarà valutato dalla Posturografia Dinamica.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di organizzazione sensoriale di base (componenti vestibolari, visive e propriocettive), limiti di stabilità (tempo di reazione, velocità di movimento, escursione dell'endpoint, escursione massima, controllo direzionale) e posizione unilaterale dopo 6 settimane.
L'equilibrio sarà valutato dalla Posturografia Dinamica.
Variazione rispetto al test di organizzazione sensoriale di base (componenti vestibolari, visive e propriocettive), limiti di stabilità (tempo di reazione, velocità di movimento, escursione dell'endpoint, escursione massima, controllo direzionale) e posizione unilaterale dopo 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo di lordosi cervicale
Lasso di tempo: Variazione dalla lordosi cervicale basale dopo 6 settimane.
L'angolo verrà misurato utilizzando il piano del plateau superiore della vertebra C7 e del plateau inferiore di C2.
Variazione dalla lordosi cervicale basale dopo 6 settimane.
La kinesiofobia sarà valutata dalla Tampa kinesiophobia Scale
Lasso di tempo: Variazione dalla kinesiofobia al basale dopo 6 settimane.
La kinesiofobia sarà valutata dalla Tampa kinesiophobia Scale
Variazione dalla kinesiofobia al basale dopo 6 settimane.
La qualità della vita sarà valutata da Short-form 36.
Lasso di tempo: Modifica della qualità della vita rispetto al basale dopo 6 settimane.
La qualità della vita sarà valutata da Short-form 36.
Modifica della qualità della vita rispetto al basale dopo 6 settimane.
La disabilità sarà valutata dal questionario sulla mappatura dell'idoneità del profilo (turco).
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale dopo 6 settimane.
La disabilità sarà valutata dal questionario sulla mappatura dell'idoneità del profilo (turco).
Variazione dalla disabilità al basale dopo 6 settimane.
L'ansia-depressione sarà valutata dalla scala dell'ansia-depressione ospedaliera.
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia-depressione al basale dopo 6 settimane.
L'ansia-depressione sarà valutata dalla scala dell'ansia-depressione ospedaliera.
Variazione dall'ansia-depressione al basale dopo 6 settimane.
La protrazione della spalla e la postura della testa in avanti sono state valutate con il metodo fotografico.
Lasso di tempo: Modifica dalla protrazione della spalla al basale e dalla postura della testa in avanti dopo 6 settimane.
La protrazione della spalla e la postura della testa in avanti sono state valutate con il metodo fotografico.
Modifica dalla protrazione della spalla al basale e dalla postura della testa in avanti dopo 6 settimane.
La soglia del dolore sarà valutata dal dispositivo algometro.
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia del dolore basale del trapezio superiore destro e sinistro, del pilastro articolare destro e sinistro tra cervicale 1 e 2, cervicale destro e sinistro 5 e 6 dopo 6 settimane.
La soglia del dolore sarà valutata dal dispositivo algometro.
Variazione dalla soglia del dolore basale del trapezio superiore destro e sinistro, del pilastro articolare destro e sinistro tra cervicale 1 e 2, cervicale destro e sinistro 5 e 6 dopo 6 settimane.
L'intensità del dolore sarà valutata con Visual Analog Scale.
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale dopo 6 settimane.
L'intensità del dolore sarà valutata con Visual Analog Scale.
Variazione dall'intensità del dolore al basale dopo 6 settimane.
la forza muscolare sarà valutata mediante dinamometro e dispositivo di biofeedback
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza muscolare di base dopo 6 settimane.
la forza muscolare sarà valutata mediante dinamometro e dispositivo di biofeedback
Variazione rispetto alla forza muscolare di base dopo 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VR2805

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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