Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita virtuální reality u pacientů s chronickou bolestí krku

28. června 2022 aktualizováno: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Zkoumání účinnosti aplikací virtuální reality vedle cvičebního programu u lidí s chronickou bolestí krku

Aplikace virtuální reality v posledních letech narůstají pro kontrolu bolesti, rozptýlení v péči o rány, léčbu úzkostných poruch a podporu fyzické rehabilitace. Bylo například zjištěno, že je účinný při snižování bolesti, když se používá jako doplněk k lékařskému ošetření při obvazování těžkých popálenin. Ve studiích týkajících se pacientů s chronickou bolestí bylo uvedeno, že aplikace virtuální reality byla pro pacienty shledána interaktivní a zábavnou. Cílem této studie proto bylo prozkoumat účinky virtuální reality na práh bolesti, invaliditu, rovnováhu, propriocepci, udržitelnost cvičení, svalovou výkonnost v oblasti krku, kvalitu života a úzkost / depresi kromě cvičebního programu, který zahrnuje stabilizaci cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít bolesti déle než 3 měsíce,
  • být sedavý,
  • mít skóre indexu postižení krku vyšší než 10.

Kritéria vyloučení:

  • mít neurologické deficity, vestibulární patologii, anamnézu operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Virtuální realita + cvičení
Jiný: Virtuální realita
Skupina virtuální reality bude mít kromě cvičení motorického ovládání po dobu 20 minut také virtuální realitu po dobu 20 minut. Virtuální realita bude aplikována pomocí Oculus Go. Na druhou stranu kontrolní skupina bude mít pouze cvičení po dobu 40 minut. Cvičení bude zahrnovat stejná cvičení v obou skupinách, ale cvičební skupina bude provádět cvičení dvakrát ve srovnání se skupinou virtuální reality.
Ostatní jména:
  • Cvičení
Jiný: Cvičení
Pouze cvičení
Jiný: Virtuální realita
Skupina virtuální reality bude mít kromě cvičení motorického ovládání po dobu 20 minut také virtuální realitu po dobu 20 minut. Virtuální realita bude aplikována pomocí Oculus Go. Na druhou stranu kontrolní skupina bude mít pouze cvičení po dobu 40 minut. Cvičení bude zahrnovat stejná cvičení v obou skupinách, ale cvičební skupina bude provádět cvičení dvakrát ve srovnání se skupinou virtuální reality.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba snímání polohy kloubu bude vyhodnocena zařízením Cervical Range of Motion.
Časové okno: Chyba snímání od základní pozice kloubu (cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace) po 6 týdnech.
Chyba snímání polohy kloubu bude vyhodnocena zařízením Cervical Range of Motion.
Chyba snímání od základní pozice kloubu (cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace) po 6 týdnech.
Rovnováha bude hodnocena pomocí dynamické posturografie.
Časové okno: Změna od základního testu senzorické organizace (vestibulární, vizuální a proprioceptivní složky), limity stability (reakční doba, rychlost pohybu, výchylka do koncového bodu, maximální výchylka, kontrola směru) a jednostranný postoj po 6 týdnech.
Rovnováha bude hodnocena pomocí dynamické posturografie.
Změna od základního testu senzorické organizace (vestibulární, vizuální a proprioceptivní složky), limity stability (reakční doba, rychlost pohybu, výchylka do koncového bodu, maximální výchylka, kontrola směru) a jednostranný postoj po 6 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úhel krční lordózy
Časové okno: Změna od výchozí cervikální lordózy po 6 týdnech.
Úhel bude měřen pomocí roviny horního obratlového plató obratle C7 a dolního plató obratle C2.
Změna od výchozí cervikální lordózy po 6 týdnech.
Kinesiophobia bude hodnocena Tampa kinesiophobia Scale
Časové okno: Změna od výchozí kineziofobie po 6 týdnech.
Kinesiophobia bude hodnocena Tampa kinesiophobia Scale
Změna od výchozí kineziofobie po 6 týdnech.
Kvalita života bude hodnocena krátkým formulářem 36.
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 6 týdnech.
Kvalita života bude hodnocena krátkým formulářem 36.
Změna od výchozí kvality života po 6 týdnech.
Postižení bude posouzeno pomocí dotazníku Profile Fitness Mapping Questionnaire (turecký).
Časové okno: Změna od výchozího postižení po 6 týdnech.
Postižení bude posouzeno pomocí dotazníku Profile Fitness Mapping Questionnaire (turecký).
Změna od výchozího postižení po 6 týdnech.
Úzkost-deprese bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety-depression scale.
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkost-deprese po 6 týdnech.
Úzkost-deprese bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety-depression scale.
Změna od výchozího stavu úzkost-deprese po 6 týdnech.
Protrakce ramen a přední držení hlavy byly hodnoceny fotografickou metodou.
Časové okno: Změna od výchozí protrakce ramen a přední pozice hlavy po 6 týdnech.
Protrakce ramen a přední držení hlavy byly hodnoceny fotografickou metodou.
Změna od výchozí protrakce ramen a přední pozice hlavy po 6 týdnech.
Práh bolesti bude vyhodnocen algometrem.
Časové okno: Změna od výchozího prahu bolesti pravého i levého horního trapézu, pravého a levého kloubního pilíře mezi krční 1 a 2, pravého a levého krčního 5 a 6 po 6 týdnech.
Práh bolesti bude vyhodnocen algometrem.
Změna od výchozího prahu bolesti pravého i levého horního trapézu, pravého a levého kloubního pilíře mezi krční 1 a 2, pravého a levého krčního 5 a 6 po 6 týdnech.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
svalová síla bude hodnocena dynamometrem a zařízením pro biofeedback
Časové okno: Změna od výchozí svalové síly po 6 týdnech.
svalová síla bude hodnocena dynamometrem a zařízením pro biofeedback
Změna od výchozí svalové síly po 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR2805

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit