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Eficácia da realidade virtual em pacientes com dor cervical crônica

28 de junho de 2022 atualizado por: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Investigação da Efetividade de Aplicações de Realidade Virtual Complementar ao Programa de Exercícios em Pessoas com Dor Crônica no Pescoço

A aplicação de realidade virtual tem aumentado nos últimos anos para controle da dor, distração no tratamento de feridas, tratamento de transtornos de ansiedade e apoio à reabilitação física. Por exemplo, verificou-se ser eficaz na redução da dor quando usado em adição ao tratamento médico durante o curativo de queimaduras graves. Os estudos relacionados com pacientes com dor crônica afirmaram que o aplicativo de realidade virtual foi considerado interativo e divertido pelos pacientes. Portanto, O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da realidade virtual no limiar de dor, incapacidade, equilíbrio, propriocepção, sustentabilidade do exercício, desempenho muscular na região do pescoço, qualidade de vida e ansiedade/depressão além do programa de exercícios que inclui estabilização exercícios em pacientes com dor cervical crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter dor por mais de 3 meses,
  • ser sedentário,
  • ter pontuação no Índice de Incapacidade do Pescoço maior que 10.

Critério de exclusão:

  • ter déficits neurológicos, patologia vestibular, história de cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
Realidade Virtual + Exercício
Outro: Realidade virtual
O grupo de realidade virtual terá realidade virtual por 20 minutos, além de exercícios de controle motor por 20 minutos. A realidade virtual será aplicada usando o Oculus Go. Por outro lado, o grupo controle terá apenas exercícios por 40 minutos. Os exercícios incluirão os mesmos exercícios em ambos os grupos, mas o grupo de exercícios realizará exercícios duas vezes em comparação com o grupo de realidade virtual.
Outros nomes:
  • Exercício
Outro: Exercício
Somente exercício
Outro: Realidade virtual
O grupo de realidade virtual terá realidade virtual por 20 minutos, além de exercícios de controle motor por 20 minutos. A realidade virtual será aplicada usando o Oculus Go. Por outro lado, o grupo controle terá apenas exercícios por 40 minutos. Os exercícios incluirão os mesmos exercícios em ambos os grupos, mas o grupo de exercícios realizará exercícios duas vezes em comparação com o grupo de realidade virtual.
Outros nomes:
  • Exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O erro de detecção da posição da articulação será avaliado pelo dispositivo de amplitude de movimento cervical.
Prazo: Alteração do erro de detecção da posição articular da linha de base (flexão, extensão, flexões laterais e rotações cervicais) após 6 semanas.
O erro de detecção da posição da articulação será avaliado pelo dispositivo de amplitude de movimento cervical.
Alteração do erro de detecção da posição articular da linha de base (flexão, extensão, flexões laterais e rotações cervicais) após 6 semanas.
O equilíbrio será avaliado por Posturografia Dinâmica.
Prazo: Mudança do teste de organização sensorial basal (componentes vestibulares, visuais e proprioceptivos), limites de estabilidade (tempo de reação, velocidade de movimento, excursão final, excursão máxima, controle direcional) e postura unilateral após 6 semanas.
O equilíbrio será avaliado por Posturografia Dinâmica.
Mudança do teste de organização sensorial basal (componentes vestibulares, visuais e proprioceptivos), limites de estabilidade (tempo de reação, velocidade de movimento, excursão final, excursão máxima, controle direcional) e postura unilateral após 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ângulo de lordose cervical
Prazo: Alteração da lordose cervical basal após 6 semanas.
O ângulo será medido usando o plano do platô vertebral superior da vértebra C7 e do platô inferior da vértebra C2.
Alteração da lordose cervical basal após 6 semanas.
A cinesiofobia será avaliada pela Escala de cinesiofobia de Tampa
Prazo: Alteração da cinesiofobia basal após 6 semanas.
A cinesiofobia será avaliada pela Escala de cinesiofobia de Tampa
Alteração da cinesiofobia basal após 6 semanas.
A qualidade de vida será avaliada pelo Short-form 36.
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal após 6 semanas.
A qualidade de vida será avaliada pelo Short-form 36.
Alteração da qualidade de vida basal após 6 semanas.
A deficiência será avaliada pelo Questionário de Mapeamento de Perfil Fitness (turco).
Prazo: Alteração da incapacidade inicial após 6 semanas.
A deficiência será avaliada pelo Questionário de Mapeamento de Perfil Fitness (turco).
Alteração da incapacidade inicial após 6 semanas.
A ansiedade-depressão será avaliada pela escala Hospitalar de Ansiedade-depressão.
Prazo: Mudança da linha de base de ansiedade-depressão após 6 semanas.
A ansiedade-depressão será avaliada pela escala Hospitalar de Ansiedade-depressão.
Mudança da linha de base de ansiedade-depressão após 6 semanas.
A protração dos ombros e a anteriorização da cabeça foram avaliadas pelo método fotográfico.
Prazo: Mudança da linha de base de protração do ombro e postura anterior da cabeça após 6 semanas.
A protração dos ombros e a anteriorização da cabeça foram avaliadas pelo método fotográfico.
Mudança da linha de base de protração do ombro e postura anterior da cabeça após 6 semanas.
O limiar de dor será avaliado pelo dispositivo algômetro.
Prazo: Alteração do limiar de dor basal do trapézio superior direito e esquerdo, do pilar articular direito e esquerdo entre cervical 1 e 2, cervical direito e esquerdo 5 e 6 após 6 semanas.
O limiar de dor será avaliado pelo dispositivo algômetro.
Alteração do limiar de dor basal do trapézio superior direito e esquerdo, do pilar articular direito e esquerdo entre cervical 1 e 2, cervical direito e esquerdo 5 e 6 após 6 semanas.
A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica.
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal após 6 semanas.
A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica.
Alteração da intensidade da dor basal após 6 semanas.
a força muscular será avaliada por dinamômetro e aparelho de biofeedback
Prazo: Alteração da força muscular basal após 6 semanas.
a força muscular será avaliada por dinamômetro e aparelho de biofeedback
Alteração da força muscular basal após 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VR2805

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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