Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av virtuell virkelighet hos pasienter med kroniske nakkesmerter

28. juni 2022 oppdatert av: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Undersøkelse av effektiviteten av Virtual Reality-applikasjoner i tillegg til treningsprogram hos personer med kroniske nakkesmerter

Virtual reality-applikasjoner har økt de siste årene for smertekontroll, distraksjon i sårbehandling, behandling av angstlidelser og støtte til fysisk rehabilitering. For eksempel har det vist seg å være effektivt for å redusere smerte når det brukes i tillegg til medisinsk behandling under bandasjering av alvorlige brannskader. Studiene relatert til pasienter med kroniske smerter ble uttalt at virtual reality-applikasjoner ble funnet å være interaktive og morsomme av pasienter. Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av virtuell virkelighet på smerteterskel, funksjonshemming, balanse, propriosepsjon, treningsbærekraft, muskelytelse i nakkeregionen, livskvalitet og angst/depresjon i tillegg til treningsprogrammet som inkluderer stabilisering øvelser hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha smerter i mer enn 3 måneder,
  • å være stillesittende,
  • å ha en Neck Disability Index-score på mer enn 10.

Ekskluderingskriterier:

  • å ha nevrologiske mangler, vestibulær patologi, operasjonshistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual Reality + Trening
Annen: Virtuell virkelighet
Virtual reality-gruppen vil ha virtuell virkelighet i 20 minutter i tillegg til motoriske kontrolløvelser i 20 minutter. Virtual reality vil gjelde ved bruk av Oculus Go. På den annen side vil kontrollgruppen kun trene i 40 minutter. Øvelser vil inkludere samme øvelser i begge gruppene, men treningsgruppen vil utføre øvelser to ganger sammenlignet med virtual reality-gruppen.
Andre navn:
  • Trening
Annen: Trening
Kun trening
Annen: Virtuell virkelighet
Virtual reality-gruppen vil ha virtuell virkelighet i 20 minutter i tillegg til motoriske kontrolløvelser i 20 minutter. Virtual reality vil gjelde ved bruk av Oculus Go. På den annen side vil kontrollgruppen kun trene i 40 minutter. Øvelser vil inkludere samme øvelser i begge gruppene, men treningsgruppen vil utføre øvelser to ganger sammenlignet med virtual reality-gruppen.
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fellesfølingsfeil vil vurderes av Cervical Range of Motion-enhet.
Tidsramme: Endring fra baseline leddstillingssansfeil (cervikal fleksjon, ekstensjon, laterale fleksjoner og rotasjoner) etter 6 uker.
Fellesfølingsfeil vil vurderes av Cervical Range of Motion-enhet.
Endring fra baseline leddstillingssansfeil (cervikal fleksjon, ekstensjon, laterale fleksjoner og rotasjoner) etter 6 uker.
Balansen vil vurderes ved Dynamic Posturography.
Tidsramme: Endring fra baseline sensorisk organiseringstest (vestibulære, visuelle og proprioseptive komponenter), stabilitetsgrenser (reaksjonstid, bevegelseshastighet, endepunktekskursjon, maksimal ekskursjon, retningskontroll) og ensidig stilling etter 6 uker.
Balansen vil vurderes ved Dynamic Posturography.
Endring fra baseline sensorisk organiseringstest (vestibulære, visuelle og proprioseptive komponenter), stabilitetsgrenser (reaksjonstid, bevegelseshastighet, endepunktekskursjon, maksimal ekskursjon, retningskontroll) og ensidig stilling etter 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cervical lordose vinkel
Tidsramme: Endring fra baseline cervikal lordose etter 6 uker.
Vinkelen vil måle ved å bruke planet til det øvre vertebrale platået til C7 vertebra og det nedre platået til C2.
Endring fra baseline cervikal lordose etter 6 uker.
Kinesiophobia vil vurderes av Tampa kinesiophobia Scale
Tidsramme: Endring fra baseline kinesiofobi etter 6 uker.
Kinesiophobia vil vurderes av Tampa kinesiophobia Scale
Endring fra baseline kinesiofobi etter 6 uker.
Livskvalitet vil vurderes av Short-form 36.
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet etter 6 uker.
Livskvalitet vil vurderes av Short-form 36.
Endring fra baseline livskvalitet etter 6 uker.
Funksjonshemming vil vurderes av Profile Fitness Mapping Questionnaire (tyrkisk).
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming etter 6 uker.
Funksjonshemming vil vurderes av Profile Fitness Mapping Questionnaire (tyrkisk).
Endring fra baseline funksjonshemming etter 6 uker.
Angst-depresjon vil vurderes etter Sykehus angst-depresjon skala.
Tidsramme: Endring fra baseline angst-depresjon etter 6 uker.
Angst-depresjon vil vurderes etter Sykehus angst-depresjon skala.
Endring fra baseline angst-depresjon etter 6 uker.
Skulderprotraksjon og fremre hodestilling ble vurdert ved fotograferingsmetode.
Tidsramme: Endre fra baseline skulderprotraksjon og fremre hodestilling etter 6 uker.
Skulderprotraksjon og fremre hodestilling ble vurdert ved fotograferingsmetode.
Endre fra baseline skulderprotraksjon og fremre hodestilling etter 6 uker.
Smerteterskel vil vurderes av algometer.
Tidsramme: Endring fra baseline smerteterskel for både høyre og venstre øvre trapezius, høyre og venstre leddsøyle mellom cervical 1 og 2, høyre og venstre cervical 5 og 6 etter 6 uker.
Smerteterskel vil vurderes av algometer.
Endring fra baseline smerteterskel for både høyre og venstre øvre trapezius, høyre og venstre leddsøyle mellom cervical 1 og 2, høyre og venstre cervical 5 og 6 etter 6 uker.
Smerteintensiteten vil vurderes med Visual Analog Scale.
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet etter 6 uker.
Smerteintensiteten vil vurderes med Visual Analog Scale.
Endring fra baseline smerteintensitet etter 6 uker.
muskelstyrke vil vurderes av dynamometer og biofeedback-enhet
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke etter 6 uker.
muskelstyrke vil vurderes av dynamometer og biofeedback-enhet
Endring fra baseline muskelstyrke etter 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR2805

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere