Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Badanie skuteczności aplikacji rzeczywistości wirtualnej jako dodatku do programu ćwiczeń u osób z przewlekłym bólem szyi

W ostatnich latach coraz częściej stosuje się wirtualną rzeczywistość do kontroli bólu, odwracania uwagi w leczeniu ran, leczenia zaburzeń lękowych i wspomagania rehabilitacji fizycznej. Na przykład stwierdzono, że jest skuteczny w zmniejszaniu bólu, gdy jest stosowany jako dodatek do leczenia podczas bandażowania ciężkich oparzeń. W badaniach dotyczących pacjentów z przewlekłym bólem stwierdzono, że aplikacja rzeczywistości wirtualnej jest interaktywna i przyjemna dla pacjentów. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu wirtualnej rzeczywistości na próg bólu, niepełnosprawność, równowagę, propriocepcję, trwałość ćwiczeń, wydajność mięśni w okolicy szyi, jakość życia i lęk / depresję, oprócz programu ćwiczeń obejmującego stabilizację ćwiczenia u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odczuwać ból dłużej niż 3 miesiące,
  • być siedzącym,
  • mieć wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi większy niż 10.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć deficyty neurologiczne, patologię przedsionkową, historię operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Wirtualna rzeczywistość + ćwiczenia
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa wirtualnej rzeczywistości będzie miała wirtualną rzeczywistość przez 20 minut oprócz ćwiczeń kontroli motorycznej przez 20 minut. Wirtualna rzeczywistość będzie obowiązywać przy użyciu Oculus Go. Natomiast grupa kontrolna będzie miała tylko 40 minut ćwiczeń. Ćwiczenia będą obejmowały te same ćwiczenia w obu grupach, ale grupa ćwicząca wykona dwa razy ćwiczenia w porównaniu z grupą wirtualnej rzeczywistości.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Inny: Ćwiczenie
Tylko ćwiczenia
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa wirtualnej rzeczywistości będzie miała wirtualną rzeczywistość przez 20 minut oprócz ćwiczeń kontroli motorycznej przez 20 minut. Wirtualna rzeczywistość będzie obowiązywać przy użyciu Oculus Go. Natomiast grupa kontrolna będzie miała tylko 40 minut ćwiczeń. Ćwiczenia będą obejmowały te same ćwiczenia w obu grupach, ale grupa ćwicząca wykona dwa razy ćwiczenia w porównaniu z grupą wirtualnej rzeczywistości.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd wyczucia pozycji stawu zostanie oceniony przez urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy.
Ramy czasowe: Zmiana błędu czucia pozycji stawu w porównaniu z wartością wyjściową (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacje odcinka szyjnego kręgosłupa) po 6 tygodniach.
Błąd wyczucia pozycji stawu zostanie oceniony przez urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy.
Zmiana błędu czucia pozycji stawu w porównaniu z wartością wyjściową (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacje odcinka szyjnego kręgosłupa) po 6 tygodniach.
Równowaga zostanie oceniona za pomocą dynamicznej posturografii.
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem organizacji sensorycznej (komponenty przedsionkowe, wzrokowe i proprioceptywne), granice stabilności (czas reakcji, prędkość ruchu, wychylenie punktu końcowego, wychylenie maksymalne, kontrola kierunkowa) i jednostronna postawa po 6 tygodniach.
Równowaga zostanie oceniona za pomocą dynamicznej posturografii.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem organizacji sensorycznej (komponenty przedsionkowe, wzrokowe i proprioceptywne), granice stabilności (czas reakcji, prędkość ruchu, wychylenie punktu końcowego, wychylenie maksymalne, kontrola kierunkowa) i jednostronna postawa po 6 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt lordozy szyjnej
Ramy czasowe: Zmiana lordozy szyjnej od wyjściowej po 6 tygodniach.
Kąt będzie mierzony przy użyciu płaszczyzny górnej części kręgu C7 i dolnej części kręgu C2.
Zmiana lordozy szyjnej od wyjściowej po 6 tygodniach.
Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej kinezjofobii po 6 tygodniach.
Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
Zmiana od wyjściowej kinezjofobii po 6 tygodniach.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza 36.
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza 36.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach.
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza mapowania sprawności profilu (po turecku).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niesprawności po 6 tygodniach.
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza mapowania sprawności profilu (po turecku).
Zmiana od początkowej niesprawności po 6 tygodniach.
Lęk-depresja zostanie oceniony za pomocą szpitalnej skali lęku-depresji.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku-depresji po 6 tygodniach.
Lęk-depresja zostanie oceniony za pomocą szpitalnej skali lęku-depresji.
Zmiana od wyjściowego lęku-depresji po 6 tygodniach.
Protrakcję barku i postawę głowy do przodu oceniano metodą fotograficzną.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wysunięcia ramion i wysunięcia głowy do przodu po 6 tygodniach.
Protrakcję barku i postawę głowy do przodu oceniano metodą fotograficzną.
Zmiana od wyjściowego wysunięcia ramion i wysunięcia głowy do przodu po 6 tygodniach.
Próg bólu zostanie oceniony za pomocą algometru.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu bólu zarówno prawego, jak i lewego górnego mięśnia czworobocznego, prawego i lewego słupka stawowego między szyjką 1 i 2, prawego i lewego odcinka szyjnego 5 i 6 po 6 tygodniach.
Próg bólu zostanie oceniony za pomocą algometru.
Zmiana od wyjściowego progu bólu zarówno prawego, jak i lewego górnego mięśnia czworobocznego, prawego i lewego słupka stawowego między szyjką 1 i 2, prawego i lewego odcinka szyjnego 5 i 6 po 6 tygodniach.
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 6 tygodniach.
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 6 tygodniach.
siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru i urządzenia do biofeedbacku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 6 tygodniach.
siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru i urządzenia do biofeedbacku
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 6 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Halil Kamil Öge, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR2805

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj