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高齢者の筋肉の成長を促進し、筋肉の質と健康のマーカーを改善するためのピーナッツタンパク質の補給

2021年1月10日 更新者:Andrew Fruge、Auburn University

10週間の全身レジスタンストレーニングプログラムに従事する高齢者の筋肉成長、筋肉の質、およびその他の健康バイオマーカーに対するピーナッツプロテインパウダーサプリメントの効果を調査する非盲検無作為対照試験

この研究では、高齢の成人男性および女性を対象に、ピーナッツ プロテインの補給の有無にかかわらず、10 週間のウェイト トレーニングに反応して生じる骨格筋の適応を評価します。

調査の概要

詳細な説明

老化は、筋肉量、体力、身体機能の低下と関連しています。 高齢者が十分な品質のタンパク質を摂取することは、機能低下を防ぐために重要です。 ピーナッツは、老化した成人にいくつかの健康上の利点を提供できるアミノ酸のユニークなブレンドを提供します. レジスタンス トレーニング プログラムの一環としてピーナッツ プロテイン (PP) パウダーを補給すると、筋原線維タンパク質合成 (つまり、筋肉構築反応を解読する際のゴールド スタンダードの分子評価) が増加し、骨格筋の質と体組成が改善される可能性がありますが、研究はありません。日付がこの決定を下しました。

これは、抵抗トレーニングに従事する高齢者の筋肉組織に PP 補給がどのように影響するかを評価するために、新規および従来の方法の両方を使用する 2 段階の研究です。 これらの 2 つのフェーズは、50 歳以上の男女 (n=60) が性別によって層別化され、筋力トレーニング介入 (全身、2 日間1 週間あたり) PP 粉末 (1 日 72g; 男性 15 人、女性 15 人) を介入中 (即時群、IG) または介入後 (待機リスト コントロール、WLC、男性 15 人、男性 15 人) とともに女性)。 この研究の目的は、骨格筋の筋原線維タンパク質合成率、骨格筋のサイズと質の変化、全体と四肢の変化に対するレジスタンストレーニング中のPPの急性(重水素酸化物トレーサー)および慢性(末梢定量的コンピューター断層撮影)効果を決定することです。体組成(二重エネルギーX線吸収測定法)、炎症マーカーの変化、および糞便マイクロバイオーム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Auburn、Alabama、アメリカ、36849
        • Auburn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数(体重/身長の二乗)が35kg/m2未満
  • 平均140/90 mmHg未満の安静時血圧(投薬の有無にかかわらず)

除外基準:

  • 既知のピーナッツアレルギー
  • 筋力トレーニングに週 2 日以上積極的に参加している
  • 既知の明白な心血管疾患または代謝疾患
  • X線処置を妨げる金属インプラント
  • 過去6か月間の医学的に必要な放射線被ばく(歯科用X線を除く)
  • 運動プログラムへの参加、献血、または骨格筋生検の提供に矛盾する病状(例: 血液凝固障害または血液希釈剤の服用)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緊急介入グループ
参加者は、週 2 回の全身レジスタンス トレーニングを 10 週間完了します。 ピーナッツプロテインパウダー(72g /日)は、研究期間中の毎日の消費のために提供されます
参加者にはピーナッツ プロテイン パウダーが提供され、水と混ぜて 1 日 72 g を摂取するように指示されます。
参加者は週に 2 回、監督下でレジスタンス トレーニングを受けます (5 回のエクササイズ、1 セットあたり 8 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット)。
アクティブコンパレータ:待機リスト コントロール グループ
参加者は、週 2 回の全身レジスタンス トレーニングを 10 週間完了します。 ピーナッツプロテインパウダーは、研究期間後に提供されます
参加者は週に 2 回、監督下でレジスタンス トレーニングを受けます (5 回のエクササイズ、1 セットあたり 8 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性筋原線維タンパク質合成率の変化
時間枠:24時間
レジスタンス運動の直前および 24 時間後の生検からの統合重水素酸化技術を使用した右脚の外側広筋の筋原線維タンパク質合成率の変化
24時間
太ももの中央部の骨格筋面積と質の変化
時間枠:0~10週間
総筋肉断面積、皮下脂肪組織面積、総筋肉内および筋肉間脂肪組織面積、および全体的な筋肉密度について評価された右大腿中央部の末梢定量的コンピューター断層撮影 (pQCT) 断面画像
0~10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身および四肢体組成の変化
時間枠:0~10週間
二重エネルギー X 線吸収法 (DXA)
0~10週間
タイプ I およびタイプ II の筋線維断面積の変化
時間枠:0~10週間
骨格筋肥大の細胞決定因子としてのタイプ I およびタイプ II 筋線維断面積 (fCSA) の決定のための筋生検免疫蛍光染色
0~10週間
脚伸筋等速性ダイナモメトリーの変化
時間枠:0~10週間
等速性ダイナモメーター (BioDex) での最大等速性右脚伸展
0~10週間
炎症バイオマーカーの変化
時間枠:0~10週間
血清C反応性タンパク質、インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-α、血漿8-ヒドロキシ-2'デオキシグアノシン
0~10週間
糞便マイクロバイオーム組成の変化
時間枠:0~10週間
16S 細菌 rDNA のアルファおよびベータ多様性
0~10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Roberts, PhD、Auburn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月26日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月10日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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