- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04015479
Suplementos de proteína de maní para aumentar el crecimiento muscular y mejorar los marcadores de calidad muscular y salud en adultos mayores
Ensayo controlado aleatorizado de etiqueta abierta que investiga los efectos del suplemento de proteína de maní en polvo sobre el crecimiento muscular, la calidad muscular y otros biomarcadores de salud en adultos mayores que participan en un programa de entrenamiento de resistencia de cuerpo completo de diez semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento está asociado con la disminución de la masa muscular, la fuerza física y la función física. La ingesta adecuada de proteínas de calidad en adultos mayores es fundamental para prevenir el deterioro funcional. Los cacahuetes proporcionan una combinación única de aminoácidos que pueden proporcionar varios beneficios para la salud de los adultos mayores. Si bien la suplementación con polvo de proteína de maní (PP) como parte de un programa de entrenamiento de resistencia puede aumentar la síntesis de proteína miofibrilar (es decir, la evaluación molecular estándar de oro para descifrar una respuesta de desarrollo muscular) y mejorar la calidad del músculo esquelético y la composición corporal, ningún estudio fecha ha tomado esta determinación.
Este es un estudio de dos fases que utiliza métodos novedosos y convencionales para evaluar cómo la suplementación con PP afecta el tejido muscular en personas mayores que realizan entrenamiento de resistencia. Estas dos fases se llevarán a cabo como parte de un ensayo controlado aleatorizado de 10 semanas en el que hombres y mujeres de 50 años o más (n=60) serán estratificados por género y asignados al azar a una intervención de entrenamiento de resistencia (cuerpo completo, dos días). por semana) con polvo de PP (72g diarios; n=15 hombres, n=15 mujeres) proporcionado durante la intervención (grupo inmediato, GI) o después de la intervención (control en lista de espera, WLC, n=15 hombres, n=15 hembras). Los objetivos de este estudio son determinar los efectos agudos (trazador de óxido de deuterio) y crónicos (tomografía computarizada cuantitativa periférica) de la PP durante el entrenamiento de resistencia en las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares del músculo esquelético, cambios en el tamaño y la calidad del músculo esquelético, cambios en la forma total y apendicular. composición corporal (absorciometría de rayos X de energía dual), cambios en los marcadores inflamatorios y el microbioma fecal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (masa corporal/altura al cuadrado) inferior a 35 kg/m2
- presión arterial en reposo con un promedio de menos de 140/90 mmHg (con o sin medicación)
Criterio de exclusión:
- alergia conocida al maní
- participar activamente en entrenamiento de resistencia durante más de 2 días a la semana
- cualquier enfermedad cardiovascular o metabólica manifiesta conocida
- implantes metálicos que interferirán con los procedimientos de rayos X
- exposición a radiación médicamente necesaria en los últimos seis meses (excepto radiografía dental)
- cualquier condición médica que contradiría la participación en un programa de ejercicios, la donación de sangre o la donación de una biopsia de músculo esquelético (es decir, trastorno de la coagulación de la sangre o tomar anticoagulantes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Los participantes completarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo dos veces por semana.
Se proporcionará proteína de maní en polvo (72 g/día) para el consumo diario durante el período de estudio
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Se proporcionará proteína de maní en polvo a los participantes, a quienes se les indicará que consuman 72 g al día, mezclados con agua.
Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia supervisado dos veces por semana (5 ejercicios, 3 series de 8-12 repeticiones por serie)
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Los participantes completarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo dos veces por semana.
Se proporcionará proteína de maní en polvo después del período de estudio.
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Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia supervisado dos veces por semana (5 ejercicios, 3 series de 8-12 repeticiones por serie)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares agudas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambio en las tasas de síntesis de proteína miofibrilar del vasto lateral de la pierna derecha usando la técnica integrada de óxido de deuterio de biopsias inmediatamente antes y 24 horas después del ejercicio de fuerza
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24 horas
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Cambio en el área y la calidad del músculo esquelético de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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Imagen transversal de tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) de la parte media del muslo derecho evaluada para el área transversal muscular total, el área de tejido adiposo subcutáneo, el área total de tejido adiposo intramuscular e intermuscular y la densidad muscular general
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0-10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición corporal apendicular y de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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0-10 semanas
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Cambio en el área transversal de la fibra muscular tipo I y II
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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Tinción inmunofluorescente de biopsia muscular para la determinación del área transversal de la fibra muscular (fCSA) tipo I y tipo II como determinante celular de la hipertrofia del músculo esquelético
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0-10 semanas
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Cambio en la dinamometría isocinética de extensores de piernas
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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extensiones isocinéticas máximas de la pierna derecha en un dinamómetro isocinético (BioDex)
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0-10 semanas
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Cambio en biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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proteína C reactiva en suero, interleucina-6, factor de necrosis tumoral alfa, 8-hidroxi-2'desoxiguanosina en plasma
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0-10 semanas
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Cambio en la composición del microbioma fecal
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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diversidad alfa y beta del ADNr bacteriano 16S
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0-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Roberts, PhD, Auburn University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-249
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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