Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja białka orzechowego w celu zwiększenia wzrostu mięśni i poprawy wskaźników jakości i zdrowia mięśni u osób starszych

10 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Andrew Fruge, Auburn University

Otwarta, randomizowana, kontrolowana próba badająca wpływ dodatku białka orzechowego w proszku na wzrost mięśni, jakość mięśni i inne biomarkery zdrowia u osób starszych biorących udział w dziesięciotygodniowym programie treningu oporowego całego ciała

To badanie oceni adaptacje mięśni szkieletowych, które występują w odpowiedzi na 10 tygodni treningu siłowego z suplementacją białka orzechowego lub bez niej u starszych dorosłych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się wiąże się ze spadkiem masy mięśniowej, siły fizycznej i sprawności fizycznej. Odpowiednie spożycie wysokiej jakości białka u starzejących się osób dorosłych ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania pogorszeniu funkcji. Orzeszki ziemne zapewniają unikalną mieszankę aminokwasów, która może zapewnić kilka korzyści zdrowotnych starzejącym się dorosłym. Chociaż suplementacja sproszkowanym białkiem orzeszków ziemnych (PP) w ramach programu treningu oporowego może zwiększyć syntezę białek miofibrylarnych (tj. data podjęła taką decyzję.

Jest to dwufazowe badanie wykorzystujące zarówno nowe, jak i konwencjonalne metody oceny wpływu suplementacji PP na tkankę mięśniową u starszych osób, które angażują się w trening oporowy. Te dwie fazy zostaną przeprowadzone jako część 10-tygodniowego randomizowanego kontrolowanego badania, w którym mężczyźni i kobiety w wieku 50 lat i starsi (n=60) zostaną podzieleni na straty według płci i losowo przydzieleni do interwencji treningu oporowego (całe ciało, dwa dni tygodniowo) proszkiem PP (72 g dziennie; n=15 mężczyźni, n=15 kobiet) dostarczanym w trakcie interwencji (grupa bezpośrednia, IG) lub po interwencji (kontrola z listy oczekujących, WLC, n=15 mężczyźni, n=15 kobiety). Celem tego badania jest określenie ostrego (wskaźnik tlenku deuteru) i przewlekłego (obwodowa ilościowa tomografia komputerowa) wpływu PP podczas treningu oporowego na szybkość syntezy białek miofibrylarnych mięśni szkieletowych, zmiany w wielkości i jakości mięśni szkieletowych, zmiany w całym i wyrostku robaczkowym mięśni szkieletowych. skład ciała (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii), zmiany markerów stanu zapalnego i mikrobiomu kałowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Auburn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (masa ciała/wzrost do kwadratu) mniejszy niż 35 kg/m2
  • średnie ciśnienie krwi w spoczynku poniżej 140/90 mmHg (z lekami lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na orzeszki ziemne
  • aktywny udział w treningu oporowym przez ponad 2 dni w tygodniu
  • jakąkolwiek znaną jawną chorobę sercowo-naczyniową lub metaboliczną
  • metalowe implanty, które będą zakłócać procedury rentgenowskie
  • medycznie konieczna ekspozycja na promieniowanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (z wyjątkiem zdjęć rentgenowskich zębów)
  • jakikolwiek stan chorobowy, który byłby sprzeczny z uczestnictwem w programie ćwiczeń, oddawaniem krwi lub biopsją mięśnia szkieletowego (tj. zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Natychmiastowej Interwencji
Uczestnicy ukończą 10 tygodni treningu oporowego całego ciała dwa razy w tygodniu. Białko z orzeszków ziemnych w proszku (72 g dziennie) będzie dostarczane do codziennego spożycia w okresie badania
Suplement diety: Białko orzechowe w proszku
Białko orzechowe w proszku zostanie dostarczone uczestnikom, którzy zostaną poinstruowani, aby spożywać 72 g dziennie, zmieszane z wodą
Behawioralne: Trening oporowy całego ciała
Uczestnicy dwa razy w tygodniu będą przechodzić nadzorowany trening oporowy (5 ćwiczeń, 3 serie po 8-12 powtórzeń w serii)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy ukończą 10 tygodni treningu oporowego całego ciała dwa razy w tygodniu. Białko orzechowe w proszku zostanie dostarczone po okresie nauki
Behawioralne: Trening oporowy całego ciała
Uczestnicy dwa razy w tygodniu będą przechodzić nadzorowany trening oporowy (5 ćwiczeń, 3 serie po 8-12 powtórzeń w serii)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości ostrej syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiana tempa syntezy białek miofibrylarnych mięśnia obszernego bocznego prawej nogi przy użyciu zintegrowanej techniki tlenku deuteru z biopsji bezpośrednio przed i 24 godziny po ćwiczeniach oporowych
24 godziny
Zmiana w obszarze i jakości mięśni szkieletowych uda
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
obraz przekrojowy obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) środkowego prawego uda oceniany pod kątem całkowitego pola przekroju mięśniowego, obszaru podskórnej tkanki tłuszczowej, całkowitego obszaru wewnątrz- i międzymięśniowej tkanki tłuszczowej oraz ogólnej gęstości mięśni
0-10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu całego ciała i wyrostków robaczkowych
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
0-10 tygodni
Zmiana pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych typu I i II
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
Barwienie immunofluorescencyjne biopsji mięśnia w celu określenia pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych typu I i typu II (fCSA) jako komórkowego wyznacznika przerostu mięśni szkieletowych
0-10 tygodni
Zmiana dynamometrii izokinetycznej prostowników nóg
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
maksymalne izokinetyczne wyprosty prawej nogi na dynamometrze izokinetycznym (BioDex)
0-10 tygodni
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
białko C-reaktywne w surowicy, interleukina-6, czynnik martwicy nowotworów-alfa, 8-hydroksy-2'deoksyguanozyna w osoczu
0-10 tygodni
Zmiana składu mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
alfa- i beta-różnorodność 16S bakteryjnego rDNA
0-10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Współpracownicy

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
The Peanut Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Roberts, PhD, Auburn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-249

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko orzechowe w proszku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj