Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie met pinda-eiwitten om spiergroei te stimuleren en markers van spierkwaliteit en gezondheid bij oudere volwassenen te verbeteren

10 januari 2021 bijgewerkt door: Andrew Fruge, Auburn University

Open-label gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van pinda-eiwitpoedersupplement op spiergroei, spierkwaliteit en andere gezondheidsbiomarkers bij oudere volwassenen die deelnemen aan een tien weken durend weerstandstrainingsprogramma voor het hele lichaam

Deze studie zal de aanpassingen in de skeletspieren evalueren die optreden als reactie op 10 weken krachttraining met of zonder suppletie met pinda-eiwitten bij oudere volwassen mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering wordt geassocieerd met afname van spiermassa, fysieke kracht en fysiek functioneren. Voldoende hoogwaardige eiwitinname bij ouder wordende volwassenen is van cruciaal belang om functionele achteruitgang te voorkomen. Pinda's bieden een unieke mix van aminozuren die verschillende gezondheidsvoordelen kunnen bieden aan ouder wordende volwassenen. Hoewel suppletie met pinda-eiwit (PP) poeder als onderdeel van een weerstandstrainingsprogramma de myofibrillaire eiwitsynthese kan verhogen (d.w.z. de gouden standaard moleculaire beoordeling bij het ontcijferen van een spieropbouwende respons), en de kwaliteit van de skeletspieren en de lichaamssamenstelling kan verbeteren, is er geen onderzoek naar datum heeft deze beslissing genomen.

Dit is een studie in twee fasen waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel nieuwe als conventionele methoden om te beoordelen hoe PP-suppletie het spierweefsel beïnvloedt bij oudere personen die aan weerstandstraining doen. Deze twee fasen zullen worden uitgevoerd als onderdeel van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 10 weken waarin mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder (n=60) worden gestratificeerd naar geslacht en gerandomiseerd naar een weerstandstraininginterventie (hele lichaam, twee dagen per week) met PP-poeder (dagelijks 72 g; n=15 mannen, n=15 vrouwen) verstrekt tijdens de interventie (directe groep, IG) of na de interventie (wachtlijstcontrole, WLC, n=15 mannen, n=15 vrouwtjes). Het doel van deze studie is het bepalen van de acute (deuteriumoxide tracer) en chronische (perifere kwantitatieve computertomografie) effecten van PP tijdens weerstandstraining op myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden in de skeletspier, veranderingen in de grootte en kwaliteit van de skeletspier, veranderingen in de gehele en appendiculaire lichaamssamenstelling (dual energy x-ray absorptiometry), veranderingen in ontstekingsmarkers en het fecale microbioom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
        • Auburn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index (lichaamsmassa/lengte in het kwadraat) minder dan 35 kg/m2
  • bloeddruk in rust gemiddeld lager dan 140/90 mmHg (met of zonder medicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • bekende pinda-allergie
  • actief deelnemen aan weerstandstraining gedurende meer dan 2 dagen/week
  • elke bekende openlijke cardiovasculaire of metabole ziekte
  • metalen implantaten die de röntgenprocedures kunnen verstoren
  • medisch noodzakelijke stralingsblootstelling in de afgelopen zes maanden (behalve tandheelkundige röntgenfoto)
  • elke medische aandoening die in strijd zou zijn met deelname aan een oefenprogramma, het geven van bloed of het doneren van een skeletspierbiopsie (d.w.z. bloedstollingsstoornis of het nemen van bloedverdunners)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke interventiegroep
Deelnemers zullen 10 weken lang twee keer per week weerstandstraining voor het hele lichaam voltooien. Pinda-eiwitpoeder (72g/dag) zal worden verstrekt voor dagelijkse consumptie tijdens de onderzoeksperiode
Voedingssupplement: Pinda Eiwitpoeder
Pinda-eiwitpoeder wordt verstrekt aan deelnemers die de instructie krijgen om dagelijks 72 g gemengd met water te consumeren
Gedragsmatig: Weerstandstraining van het hele lichaam
Deelnemers ondergaan twee keer per week begeleide weerstandstraining (5 oefeningen, 3 sets van 8-12 herhalingen per set)
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers zullen 10 weken lang twee keer per week weerstandstraining voor het hele lichaam voltooien. Pinda-eiwitpoeder wordt verstrekt na de studieperiode
Gedragsmatig: Weerstandstraining van het hele lichaam
Deelnemers ondergaan twee keer per week begeleide weerstandstraining (5 oefeningen, 3 sets van 8-12 herhalingen per set)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in acute myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden
Tijdsspanne: 24 uur
Verandering in de snelheid van de myofibrillaire eiwitsynthese van het rechterbeen vastus lateralis met behulp van de geïntegreerde deuteriumoxidetechniek uit biopsieën direct vóór en 24 uur na krachttraining
24 uur
Verandering in het skeletspiergebied en de kwaliteit van het midden van de dij
Tijdsspanne: 0-10 weken
perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) dwarsdoorsnedebeeld van het midden van de rechterdij, beoordeeld op het totale spierdoorsnedegebied, het onderhuidse vetweefselgebied, het totale intra- en intermusculaire vetweefselgebied en de algehele spierdichtheid
0-10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de samenstelling van het hele lichaam en de appendiculaire lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0-10 weken
dubbele energie röntgenabsorptiometrie (DXA)
0-10 weken
Verandering in type I en II dwarsdoorsnede van spiervezels
Tijdsspanne: 0-10 weken
Spierbiopsie immunofluorescente kleuring voor bepaling van type I en type II spiervezeldwarsdoorsnede (fCSA) als een cellulaire determinant van skeletspierhypertrofie
0-10 weken
Verandering in isokinetische dynamometrie van de beenstrekker
Tijdsspanne: 0-10 weken
maximale isokinetische extensies van het rechterbeen op een isokinetische dynamometer (BioDex)
0-10 weken
Verandering in inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 0-10 weken
serum C-reactief proteïne, interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, plasma 8-hydroxy-2'deoxyguanosine
0-10 weken
Verandering in de samenstelling van het fecale microbioom
Tijdsspanne: 0-10 weken
alfa- en bèta-diversiteit van 16S bacterieel rDNA
0-10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Auburn University

Medewerkers

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
The Peanut Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Roberts, PhD, Auburn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-249

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pinda Eiwitpoeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren