- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04015479
근육 성장을 촉진하고 노인의 근육 품질 및 건강 지표를 개선하기 위한 땅콩 단백질 보충
10주간의 전신 저항 훈련 프로그램에 참여하는 노인의 근육 성장, 근육 품질 및 기타 건강 바이오마커에 대한 땅콩 단백질 분말 보충제의 효과를 조사하는 공개 라벨 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
노화는 근육량, 체력 및 신체 기능의 감소와 관련이 있습니다. 노인의 적절한 양질의 단백질 섭취는 기능 저하를 예방하는 데 중요합니다. 땅콩은 노령 성인에게 여러 가지 건강상의 이점을 제공할 수 있는 독특한 아미노산 조합을 제공합니다. 저항 훈련 프로그램의 일부로 땅콩 단백질(PP) 분말을 보충하면 근섬유 단백질 합성(즉, 근육 생성 반응을 해독하는 황금 표준 분자 평가)을 증가시키고 골격근의 질과 체성분을 개선할 수 있지만 이에 대한 연구는 없습니다. 날짜가 이 결정을 내렸습니다.
이것은 PP 보충제가 저항 훈련에 참여하는 노인의 근육 조직에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 새로운 방법과 기존 방법을 모두 사용하는 2단계 연구입니다. 이 두 단계는 50세 이상의 남녀(n=60)가 성별로 계층화되고 무작위로 저항 훈련 중재(전신, 2일 주당) PP 분말(매일 72g, n=15 남성, n=15 여성)이 개입 동안(직접 그룹, IG) 또는 개입 후에 제공됨(대기자 통제, WLC, n=15 남성, n=15 안). 이 연구의 목적은 저항 훈련 중 골격근 근섬유 단백질 합성 속도, 골격근 크기 및 품질의 변화, 전체 및 부속기의 변화에 대한 PP의 급성(중수소 추적자) 및 만성(말초 정량 컴퓨터 단층 촬영) 효과를 결정하는 것입니다. 체성분(이중 에너지 x-선 흡수계측법), 염증 표지자 및 분변 마이크로바이옴의 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(체질량/키의 제곱) 35kg/m2 미만
- 안정 시 혈압이 평균 140/90 mmHg 미만(약물 유무에 관계없이)
제외 기준:
- 알려진 땅콩 알레르기
- 일주일에 2일 이상 저항 훈련에 적극적으로 참여
- 알려진 명백한 심혈관 또는 대사 질환
- 엑스레이 절차를 방해하는 금속 임플란트
- 지난 6개월 동안 의학적으로 필요한 방사선 노출(치과 X-레이 제외)
- 운동 프로그램 참여, 헌혈 또는 골격근 생검(예: 혈액 응고 장애 또는 혈액 희석제 복용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입 그룹
참가자는 매주 2회 전신 저항 훈련을 10주 동안 완료하게 됩니다.
연구 기간 동안 매일 섭취할 수 있도록 땅콩 단백질 분말(72g/일)을 제공합니다.
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땅콩 단백질 파우더는 매일 72g을 물과 혼합하여 섭취하도록 지시받는 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 일주일에 두 번 감독된 저항 훈련을 받게 됩니다(5가지 운동, 세트당 8-12회 반복 3세트).
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활성 비교기: 대기자 명단 컨트롤 그룹
참가자는 매주 2회 전신 저항 훈련을 10주 동안 완료하게 됩니다.
연구 기간 종료 후 땅콩 단백질 파우더 제공
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참가자는 일주일에 두 번 감독된 저항 훈련을 받게 됩니다(5가지 운동, 세트당 8-12회 반복 3세트).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 근섬유 단백질 합성률의 변화
기간: 24 시간
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저항 운동 직전과 24시간 후 생검에서 통합 중수소 기술을 사용한 오른쪽 다리 외측광근 근섬유 단백질 합성률의 변화
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24 시간
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허벅지 중간 골격근 면적 및 질의 변화
기간: 0~10주
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총 근육 단면적, 피하 지방 조직 면적, 총 근육 내 및 근육 간 지방 조직 면적 및 전체 근육 밀도에 대해 평가된 오른쪽 중간 허벅지의 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT) 단면 이미지
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0~10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 및 부속기 체성분의 변화
기간: 0~10주
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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0~10주
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유형 I 및 II 근섬유 단면적의 변화
기간: 0~10주
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골격근 비대의 세포 결정 인자로서 유형 I 및 유형 II 근육 섬유 단면적(fCSA) 결정을 위한 근육 생검 면역형광 염색
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0~10주
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다리 신근 등속 동력학의 변화
기간: 0~10주
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이소키네틱 동력계(BioDex)에서 최대 이소키네틱 오른쪽 다리 확장
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0~10주
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염증성 바이오마커의 변화
기간: 0~10주
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혈청 C 반응성 단백질, 인터루킨-6, 종양 괴사 인자-알파, 혈장 8-하이드록시-2'데옥시구아노신
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0~10주
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분변 미생물 구성의 변화
기간: 0~10주
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16S 세균 rDNA의 알파 및 베타 다양성
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0~10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Roberts, PhD, Auburn University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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땅콩 단백질 파우더에 대한 임상 시험
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Murdoch Childrens Research Institute아직 모집하지 않음
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한