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Suplementação de Proteína de Amendoim para Aumentar o Crescimento Muscular e Melhorar os Marcadores de Qualidade e Saúde Muscular em Adultos Idosos

10 de janeiro de 2021 atualizado por: Andrew Fruge, Auburn University

Ensaio controlado randomizado aberto investigando os efeitos do suplemento de proteína de amendoim em pó no crescimento muscular, qualidade muscular e outros biomarcadores de saúde em adultos mais velhos envolvidos em um programa de treinamento de resistência de corpo inteiro de dez semanas

Este estudo avaliará as adaptações no músculo esquelético que ocorrem em resposta a 10 semanas de treinamento com pesos com ou sem suplementação de proteína de amendoim em homens e mulheres idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento está associado a declínios na massa muscular, força física e função física. A ingestão adequada de proteínas de qualidade em adultos idosos é fundamental para prevenir o declínio funcional. O amendoim fornece uma mistura única de aminoácidos que pode fornecer vários benefícios à saúde de adultos idosos. Embora a suplementação com pó de proteína de amendoim (PP) como parte de um programa de treinamento de resistência possa aumentar a síntese de proteína miofibrilar (ou seja, a avaliação molecular padrão-ouro para decifrar uma resposta de construção muscular) e melhorar a qualidade do músculo esquelético e a composição corporal, nenhum estudo para data fez esta determinação.

Este é um estudo de duas fases usando métodos novos e convencionais para avaliar como a suplementação de PP afeta o tecido muscular em indivíduos mais velhos que praticam treinamento de resistência. Essas duas fases serão conduzidas como parte de um estudo randomizado controlado de 10 semanas em que homens e mulheres com 50 anos ou mais (n=60) serão estratificados por gênero e randomizados para uma intervenção de treinamento de resistência (corpo inteiro, dois dias por semana) com PP em pó (72g diariamente; n=15 homens, n=15 mulheres) fornecido durante a intervenção (grupo imediato, IG) ou após a intervenção (controle de lista de espera, WLC, n=15 homens, n=15 fêmeas). Os objetivos deste estudo são determinar os efeitos agudos (rastreador de óxido de deutério) e crônicos (tomografia computadorizada quantitativa periférica) de PP durante o treinamento de resistência nas taxas de síntese de proteína miofibrilar do músculo esquelético, alterações no tamanho e qualidade do músculo esquelético, alterações no todo e apendicular composição corporal (absorciometria de raios-x de dupla energia), alterações nos marcadores inflamatórios e no microbioma fecal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Auburn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal (massa corporal/altura ao quadrado) inferior a 35 kg/m2
  • pressão arterial em repouso com média inferior a 140/90 mmHg (com ou sem medicação)

Critério de exclusão:

  • alergia conhecida ao amendoim
  • participando ativamente de treinamento resistido por mais de 2 dias/semana
  • qualquer doença cardiovascular ou metabólica conhecida
  • implantes de metal que interferem nos procedimentos de raios-x
  • exposição à radiação medicamente necessária nos últimos seis meses (exceto radiografia dentária)
  • qualquer condição médica que contradiga a participação em um programa de exercícios, doação de sangue ou doação de uma biópsia de músculo esquelético (ou seja, distúrbio de coagulação do sangue ou uso de anticoagulantes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Os participantes completarão 10 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro duas vezes por semana. Proteína de amendoim em pó (72g/dia) será fornecida para consumo diário durante o período do estudo
A proteína de amendoim em pó será fornecida aos participantes que serão orientados a consumir 72g diariamente, misturados com água
Os participantes serão submetidos a treinamento de resistência supervisionado duas vezes por semana (5 exercícios, 3 séries de 8-12 repetições por série)
Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes completarão 10 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro duas vezes por semana. O pó de proteína de amendoim será fornecido após o período de estudo
Os participantes serão submetidos a treinamento de resistência supervisionado duas vezes por semana (5 exercícios, 3 séries de 8-12 repetições por série)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas agudas de síntese de proteínas miofibrilares
Prazo: 24 horas
Mudança nas taxas de síntese de proteínas miofibrilares do vasto lateral da perna direita usando a técnica integrada de óxido de deutério a partir de biópsias imediatamente antes e 24 horas após o exercício resistido
24 horas
Mudança na área e qualidade do músculo esquelético da coxa
Prazo: 0-10 semanas
tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) imagem transversal do meio da coxa direita avaliada para área transversal muscular total, área de tecido adiposo subcutâneo, área total de tecido adiposo intra e intermuscular e densidade muscular geral
0-10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição corporal total e apendicular
Prazo: 0-10 semanas
absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
0-10 semanas
Alteração na área de seção transversal da fibra muscular tipo I e II
Prazo: 0-10 semanas
Coloração imunofluorescente para biópsia muscular para determinação da área de secção transversa da fibra muscular tipo I e tipo II (fCSA) como determinante celular da hipertrofia do músculo esquelético
0-10 semanas
Alteração na dinamometria isocinética dos extensores de perna
Prazo: 0-10 semanas
extensões isocinéticas máximas da perna direita em um dinamômetro isocinético (BioDex)
0-10 semanas
Alteração nos biomarcadores inflamatórios
Prazo: 0-10 semanas
proteína C reativa sérica, interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa, 8-hidroxi-2'desoxiguanosina plasmática
0-10 semanas
Mudança na composição do microbioma fecal
Prazo: 0-10 semanas
diversidade alfa e beta do rDNA bacteriano 16S
0-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Roberts, PhD, Auburn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Proteína de Amendoim em Pó

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