- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04015479
Suplementação de Proteína de Amendoim para Aumentar o Crescimento Muscular e Melhorar os Marcadores de Qualidade e Saúde Muscular em Adultos Idosos
Ensaio controlado randomizado aberto investigando os efeitos do suplemento de proteína de amendoim em pó no crescimento muscular, qualidade muscular e outros biomarcadores de saúde em adultos mais velhos envolvidos em um programa de treinamento de resistência de corpo inteiro de dez semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a declínios na massa muscular, força física e função física. A ingestão adequada de proteínas de qualidade em adultos idosos é fundamental para prevenir o declínio funcional. O amendoim fornece uma mistura única de aminoácidos que pode fornecer vários benefícios à saúde de adultos idosos. Embora a suplementação com pó de proteína de amendoim (PP) como parte de um programa de treinamento de resistência possa aumentar a síntese de proteína miofibrilar (ou seja, a avaliação molecular padrão-ouro para decifrar uma resposta de construção muscular) e melhorar a qualidade do músculo esquelético e a composição corporal, nenhum estudo para data fez esta determinação.
Este é um estudo de duas fases usando métodos novos e convencionais para avaliar como a suplementação de PP afeta o tecido muscular em indivíduos mais velhos que praticam treinamento de resistência. Essas duas fases serão conduzidas como parte de um estudo randomizado controlado de 10 semanas em que homens e mulheres com 50 anos ou mais (n=60) serão estratificados por gênero e randomizados para uma intervenção de treinamento de resistência (corpo inteiro, dois dias por semana) com PP em pó (72g diariamente; n=15 homens, n=15 mulheres) fornecido durante a intervenção (grupo imediato, IG) ou após a intervenção (controle de lista de espera, WLC, n=15 homens, n=15 fêmeas). Os objetivos deste estudo são determinar os efeitos agudos (rastreador de óxido de deutério) e crônicos (tomografia computadorizada quantitativa periférica) de PP durante o treinamento de resistência nas taxas de síntese de proteína miofibrilar do músculo esquelético, alterações no tamanho e qualidade do músculo esquelético, alterações no todo e apendicular composição corporal (absorciometria de raios-x de dupla energia), alterações nos marcadores inflamatórios e no microbioma fecal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (massa corporal/altura ao quadrado) inferior a 35 kg/m2
- pressão arterial em repouso com média inferior a 140/90 mmHg (com ou sem medicação)
Critério de exclusão:
- alergia conhecida ao amendoim
- participando ativamente de treinamento resistido por mais de 2 dias/semana
- qualquer doença cardiovascular ou metabólica conhecida
- implantes de metal que interferem nos procedimentos de raios-x
- exposição à radiação medicamente necessária nos últimos seis meses (exceto radiografia dentária)
- qualquer condição médica que contradiga a participação em um programa de exercícios, doação de sangue ou doação de uma biópsia de músculo esquelético (ou seja, distúrbio de coagulação do sangue ou uso de anticoagulantes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Os participantes completarão 10 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro duas vezes por semana.
Proteína de amendoim em pó (72g/dia) será fornecida para consumo diário durante o período do estudo
|
A proteína de amendoim em pó será fornecida aos participantes que serão orientados a consumir 72g diariamente, misturados com água
Os participantes serão submetidos a treinamento de resistência supervisionado duas vezes por semana (5 exercícios, 3 séries de 8-12 repetições por série)
|
Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes completarão 10 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro duas vezes por semana.
O pó de proteína de amendoim será fornecido após o período de estudo
|
Os participantes serão submetidos a treinamento de resistência supervisionado duas vezes por semana (5 exercícios, 3 séries de 8-12 repetições por série)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas taxas agudas de síntese de proteínas miofibrilares
Prazo: 24 horas
|
Mudança nas taxas de síntese de proteínas miofibrilares do vasto lateral da perna direita usando a técnica integrada de óxido de deutério a partir de biópsias imediatamente antes e 24 horas após o exercício resistido
|
24 horas
|
Mudança na área e qualidade do músculo esquelético da coxa
Prazo: 0-10 semanas
|
tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) imagem transversal do meio da coxa direita avaliada para área transversal muscular total, área de tecido adiposo subcutâneo, área total de tecido adiposo intra e intermuscular e densidade muscular geral
|
0-10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na composição corporal total e apendicular
Prazo: 0-10 semanas
|
absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
0-10 semanas
|
Alteração na área de seção transversal da fibra muscular tipo I e II
Prazo: 0-10 semanas
|
Coloração imunofluorescente para biópsia muscular para determinação da área de secção transversa da fibra muscular tipo I e tipo II (fCSA) como determinante celular da hipertrofia do músculo esquelético
|
0-10 semanas
|
Alteração na dinamometria isocinética dos extensores de perna
Prazo: 0-10 semanas
|
extensões isocinéticas máximas da perna direita em um dinamômetro isocinético (BioDex)
|
0-10 semanas
|
Alteração nos biomarcadores inflamatórios
Prazo: 0-10 semanas
|
proteína C reativa sérica, interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa, 8-hidroxi-2'desoxiguanosina plasmática
|
0-10 semanas
|
Mudança na composição do microbioma fecal
Prazo: 0-10 semanas
|
diversidade alfa e beta do rDNA bacteriano 16S
|
0-10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Roberts, PhD, Auburn University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-249
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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