Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peanøttproteintilskudd for å øke muskelveksten og forbedre markører for muskelkvalitet og helse hos eldre voksne

10. januar 2021 oppdatert av: Andrew Fruge, Auburn University

Åpen randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av peanøttproteinpulvertilskudd på muskelvekst, muskelkvalitet og andre helsebiomarkører hos eldre voksne som deltar i et ti ukers motstandstreningsprogram for hele kroppen

Denne studien vil evaluere tilpasningene i skjelettmuskulaturen som oppstår som respons på 10 ukers vekttrening med eller uten peanøttproteintilskudd hos eldre voksne menn og kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldring er assosiert med nedgang i muskelmasse, fysisk styrke og fysisk funksjon. Tilstrekkelig kvalitetsproteininntak hos aldrende voksne er avgjørende for å forhindre funksjonsnedgang. Peanøtter gir en unik blanding av aminosyrer som kan gi flere helsemessige fordeler for aldrende voksne. Mens tilskudd med peanøttprotein (PP) pulver som en del av et motstandstreningsprogram kan øke myofibrillær proteinsyntese (dvs. gullstandarden for molekylær vurdering for å dechiffrere en muskelbyggende respons), og forbedre skjelettmuskelkvaliteten og kroppssammensetningen, er det ingen studier på dato har tatt denne avgjørelsen.

Dette er en to-fase studie som bruker både nye og konvensjonelle metoder for å vurdere hvordan PP-tilskudd påvirker muskelvev hos eldre individer som driver med motstandstrening. Disse to fasene vil bli utført som en del av en 10-ukers randomisert kontrollert studie der menn og kvinner i alderen 50 år og eldre (n=60), vil bli stratifisert etter kjønn og randomisert til en motstandstreningsintervensjon (hele kroppen, to dager) per uke) med PP-pulver (72 g daglig; n=15 menn, n=15 kvinner) gitt under intervensjonen (umiddelbar gruppe, IG) eller etter intervensjonen (ventelistekontroll, WLC, n=15 menn, n=15 kvinner). Målet med denne studien er å bestemme de akutte (deuteriumoksidsporer) og kroniske (perifer kvantitativ computertomografi) effekter av PP under motstandstrening på skjelettmuskulatur myofibrillær proteinsyntesehastighet, endringer i skjelettmuskelstørrelse og kvalitet, endringer i hele og appendikulære kroppssammensetning (røntgenabsorptiometri med dobbel energi), endringer i inflammatoriske markører og avføringsmikrobiomet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
        • Auburn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks (kroppsmasse/høyde i kvadrat) mindre enn 35 kg/m2
  • hvileblodtrykk i gjennomsnitt mindre enn 140/90 mmHg (med eller uten medisiner)

Ekskluderingskriterier:

  • kjent peanøttallergi
  • deltar aktivt i styrketrening i mer enn 2 dager/uke
  • enhver kjent åpenhjertig kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
  • metallimplantater som vil forstyrre røntgenprosedyrer
  • medisinsk nødvendig strålingseksponering de siste seks månedene (unntatt tannrøntgen)
  • enhver medisinsk tilstand som motsier å delta i et treningsprogram, gi blod eller donere en skjelettmuskelbiopsi (dvs. blodproppforstyrrelse eller å ta blodfortynnende midler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Deltakerne vil gjennomføre 10 uker med to ganger ukentlig motstandstrening for hele kroppen. Peanøttproteinpulver (72 g/dag) vil bli gitt til daglig forbruk i løpet av studieperioden
Peanøttproteinpulver vil bli gitt til deltakerne som vil bli bedt om å konsumere 72g daglig, blandet med vann
Deltakerne vil gjennomgå veiledet motstandstrening to ganger per uke (5 øvelser, 3 sett med 8-12 repetisjoner per sett)
Aktiv komparator: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne vil gjennomføre 10 uker med to ganger ukentlig motstandstrening for hele kroppen. Peanøttproteinpulver vil bli gitt etter studieperioden
Deltakerne vil gjennomgå veiledet motstandstrening to ganger per uke (5 øvelser, 3 sett med 8-12 repetisjoner per sett)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i akutt myofibrillær proteinsyntesehastighet
Tidsramme: 24 timer
Endring i høyre ben vastus lateralis myofibrillær proteinsyntesehastighet ved bruk av den integrerte deuteriumoksidteknikken fra biopsier rett før og 24 timer etter motstandstrening
24 timer
Endring i midten av lårets skjelettmuskelområde og kvalitet
Tidsramme: 0-10 uker
perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) tverrsnittsbilde av midten av høyre lår vurdert for totalt muskeltverrsnittsareal, subkutant fettvevsareal, totalt intra- og intermuskulært fettvevsareal og total muskeltetthet
0-10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hele kroppen og appendikulær kroppssammensetning
Tidsramme: 0-10 uker
dobbel energi røntgenabsorptiometri (DXA)
0-10 uker
Endring i type I og II muskelfiber-tverrsnittsareal
Tidsramme: 0-10 uker
Muskelbiopsi immunfluorescerende farging for bestemmelse av type I og type II muskelfibertverrsnittsareal (fCSA) som en cellulær determinant for skjelettmuskelhypertrofi
0-10 uker
Endring i benekstensor isokinetisk dynamometri
Tidsramme: 0-10 uker
maksimale isokinetiske høyre benforlengelser på et isokinetisk dynamometer (BioDex)
0-10 uker
Endring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 0-10 uker
serum C-reaktivt protein, interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, plasma 8-hydroksy-2'deoksyguanosin
0-10 uker
Endring i fekal mikrobiom sammensetning
Tidsramme: 0-10 uker
alfa- og beta-diversitet av 16S bakteriell rDNA
0-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Roberts, PhD, Auburn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peanøttproteinpulver

3
Abonnere