- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04015479
Добавка с арахисовым белком для увеличения роста мышц и улучшения маркеров качества и здоровья мышц у пожилых людей
Открытое рандомизированное контролируемое исследование влияния добавки с арахисовым протеином на рост мышц, качество мышц и другие биомаркеры здоровья у пожилых людей, участвующих в десятинедельной программе тренировок с отягощениями всего тела
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Старение связано со снижением мышечной массы, физической силы и физических функций. Адекватное потребление качественного белка у стареющих взрослых имеет решающее значение для предотвращения функционального ухудшения. Арахис содержит уникальную смесь аминокислот, которая может принести пользу для здоровья пожилых людей. Хотя добавление порошка арахисового протеина (PP) в рамках программы тренировок с отягощениями может увеличить синтез миофибриллярного белка (т. Дата приняла это решение.
Это двухэтапное исследование с использованием как новых, так и традиционных методов для оценки того, как добавка полипропилена влияет на мышечную ткань у пожилых людей, которые занимаются силовыми тренировками. Эти две фазы будут проводиться в рамках 10-недельного рандомизированного контролируемого исследования, в котором мужчины и женщины в возрасте 50 лет и старше (n = 60) будут стратифицированы по полу и рандомизированы для участия в тренировке с отягощениями (все тело, два дня). в неделю) с порошком ПП (72 г в день; n=15 самцов, n=15 самок), который давали во время вмешательства (немедленная группа, IG) или после вмешательства (контроль листа ожидания, WLC, n=15 самцов, n=15 самки). Целью данного исследования является определение острого (метка оксида дейтерия) и хронического (периферическая количественная компьютерная томография) влияния ПП во время тренировки с отягощениями на скорость синтеза миофибриллярного белка скелетных мышц, изменения размера и качества скелетных мышц, изменения общего и аппендикулярного состав тела (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), изменения маркеров воспаления и фекального микробиома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Auburn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (масса тела/рост в квадрате) менее 35 кг/м2
- артериальное давление в покое в среднем менее 140/90 мм рт. ст. (с приемом лекарств или без них)
Критерий исключения:
- известная аллергия на арахис
- активное участие в тренировках с отягощениями более 2 дней в неделю
- любое известное явное сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание
- металлические имплантаты, которые будут мешать рентгеновским процедурам
- необходимое по медицинским показаниям радиационное облучение за последние шесть месяцев (кроме рентгена зубов)
- любое заболевание, противоречащее участию в программе упражнений, сдаче крови или биопсии скелетных мышц (т. нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
Участники пройдут 10-недельную тренировку с отягощениями для всего тела два раза в неделю.
Порошок арахисового протеина (72 г/день) будет предоставляться для ежедневного потребления в течение периода исследования.
|
Участникам будет предоставлен порошок арахисового протеина, который будет проинструктирован потреблять 72 г в день, смешанный с водой.
Участники будут проходить тренировки с отягощениями под наблюдением два раза в неделю (5 упражнений, 3 подхода по 8-12 повторений в подходе).
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Участники пройдут 10-недельную тренировку с отягощениями для всего тела два раза в неделю.
Порошок арахисового протеина будет предоставлен после периода обучения.
|
Участники будут проходить тренировки с отягощениями под наблюдением два раза в неделю (5 упражнений, 3 подхода по 8-12 повторений в подходе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение скоростей синтеза острого миофибриллярного белка
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение скорости синтеза миофибриллярного белка латеральной широкой мышцы бедра правой ноги с использованием интегрированного метода оксида дейтерия из биопсий непосредственно до и через 24 часа после силовых упражнений
|
24 часа
|
Изменение площади и качества скелетных мышц середины бедра
Временное ограничение: 0-10 недель
|
периферическая количественная компьютерная томография (pQCT) изображение поперечного сечения середины правого бедра, оцененное для общей площади поперечного сечения мышц, площади подкожной жировой ткани, общей площади внутри- и межмышечной жировой ткани и общей плотности мышц
|
0-10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение состава всего тела и аппендикулярного тела
Временное ограничение: 0-10 недель
|
двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
0-10 недель
|
Изменение площади поперечного сечения мышечных волокон типа I и II
Временное ограничение: 0-10 недель
|
Иммунофлуоресцентное окрашивание биопсии мышц для определения площади поперечного сечения мышечных волокон типа I и типа II (fCSA) как клеточного детерминанта гипертрофии скелетных мышц
|
0-10 недель
|
Изменение изокинетической динамометрии разгибателей голени
Временное ограничение: 0-10 недель
|
максимальное изокинетическое разгибание правой ноги на изокинетическом динамометре (BioDex)
|
0-10 недель
|
Изменение воспалительных биомаркеров
Временное ограничение: 0-10 недель
|
С-реактивный белок сыворотки, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа, 8-гидрокси-2'дезоксигуанозин плазмы
|
0-10 недель
|
Изменение состава фекального микробиома
Временное ограничение: 0-10 недель
|
альфа- и бета-разнообразие 16S бактериальной рДНК
|
0-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Roberts, PhD, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-249
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Арахисовый протеиновый порошок
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйПищевая гиперчувствительность | Гиперчувствительность к арахису | Аллергия на арахис | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующий
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты