Suplementace arašídovým proteinem pro zvýšení svalového růstu a zlepšení markerů kvality svalů a zdraví u starších dospělých
Otevřená randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky doplňku arašídového proteinového prášku na svalový růst, kvalitu svalů a další zdravotní biomarkery u starších dospělých zapojených do desetitýdenního tréninkového programu zaměřeného na odolnost celého těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s úbytkem svalové hmoty, fyzické síly a fyzických funkcí. Adekvátní příjem kvalitních bílkovin u stárnoucích dospělých je zásadní pro prevenci funkčního poklesu. Arašídy poskytují jedinečnou směs aminokyselin, která může poskytnout několik zdravotních výhod pro stárnoucí dospělé. Zatímco suplementace arašídovým proteinem (PP) jako součást programu rezistentního tréninku může zvýšit syntézu myofibrilárních proteinů (tj. zlatý standard molekulárního hodnocení při dešifrování reakce při budování svalů) a zlepšit kvalitu kosterního svalstva a složení těla, žádná studie datum učinil toto rozhodnutí.
Jedná se o dvoufázovou studii využívající nové i konvenční metody k posouzení toho, jak suplementace PP ovlivňuje svalovou tkáň u starších jedinců, kteří se zapojují do odporového tréninku. Tyto dvě fáze budou provedeny jako součást 10týdenní randomizované kontrolované studie, ve které budou muži a ženy ve věku 50 let a starší (n=60) stratifikováni podle pohlaví a randomizováni k zásahu tréninku odporu (celé tělo, dva dny týdně) s PP práškem (72 g denně; n=15 mužů, n=15 žen) poskytnutých během zásahu (okamžitá skupina, IG) nebo po zásahu (kontrola na čekací listině, WLC, n=15 mužů, n=15 ženy). Cílem této studie je určit akutní (deuterium oxid tracer) a chronické (periferní kvantitativní počítačová tomografie) účinky PP během odporového tréninku na rychlost syntézy myofibrilárních proteinů kosterního svalu, změny velikosti a kvality kosterního svalu, změny celého a apendikulárního složení těla (duální energetická rentgenová absorptiometrie), změny zánětlivých markerů a fekálního mikrobiomu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Auburn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (na druhou mocninu tělesné hmotnosti/výšky) nižší než 35 kg/m2
- klidový krevní tlak v průměru nižší než 140/90 mmHg (s léky nebo bez nich)
Kritéria vyloučení:
- známá alergie na arašídy
- aktivní účast na odporovém tréninku déle než 2 dny/týden
- jakékoli známé zjevné kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
- kovové implantáty, které budou interferovat s rentgenovými postupy
- lékařsky nezbytná radiační expozice v posledních šesti měsících (kromě zubního rentgenu)
- jakýkoli zdravotní stav, který by odporoval účasti na cvičebním programu, darování krve nebo darování biopsie kosterního svalstva (tj. porucha srážlivosti krve nebo užívání léků na ředění krve)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu
Účastníci absolvují 10 týdnů dvakrát týdně odporového tréninku celého těla.
Arašídový proteinový prášek (72 g/den) bude poskytován pro denní spotřebu během období studie
|
Arašídový proteinový prášek bude poskytnut účastníkům, kteří budou instruováni, aby konzumovali 72 g denně smíchaných s vodou
Účastníci absolvují dvakrát týdně silový trénink pod dohledem (5 cviků, 3 série po 8-12 opakováních na sérii)
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci absolvují 10 týdnů dvakrát týdně odporového tréninku celého těla.
Arašídový proteinový prášek bude poskytnut po období studie
|
Účastníci absolvují dvakrát týdně silový trénink pod dohledem (5 cviků, 3 série po 8-12 opakováních na sérii)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti akutní myofibrilární proteinové syntézy
Časové okno: 24 hodin
|
Změna rychlosti myofibrilární proteinové syntézy pravé nohy vastus lateralis pomocí integrované techniky oxidu deuteria z biopsií bezprostředně před a 24 hodin po odporovém cvičení
|
24 hodin
|
|
Změna oblasti a kvality kosterního svalstva ve střední části stehna
Časové okno: 0-10 týdnů
|
periferní kvantitativní počítačová tomografie (pQCT) příčný řez středního pravého stehna hodnocený pro celkovou plochu svalového průřezu, plochu podkožní tukové tkáně, celkovou plochu intra- a intermuskulární tukové tkáně a celkovou svalovou hustotu
|
0-10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení celého těla a apendikulárního těla
Časové okno: 0-10 týdnů
|
rentgenová absorpciometrie s duální energií (DXA)
|
0-10 týdnů
|
|
Změna průřezové plochy svalových vláken typu I a II
Časové okno: 0-10 týdnů
|
Imunofluorescenční barvení svalové biopsie pro stanovení průřezové plochy svalových vláken typu I a typu II (fCSA) jako buněčný determinant hypertrofie kosterního svalstva
|
0-10 týdnů
|
|
Změna izokinetické dynamometrie extenzoru nohy
Časové okno: 0-10 týdnů
|
maximální izokinetické extenze pravé nohy na izokinetickém dynamometru (BioDex)
|
0-10 týdnů
|
|
Změna zánětlivých biomarkerů
Časové okno: 0-10 týdnů
|
sérový C-reaktivní protein, interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa, plazmatický 8-hydroxy-2'deoxyguanosin
|
0-10 týdnů
|
|
Změna složení fekálního mikrobiomu
Časové okno: 0-10 týdnů
|
alfa- a beta-diverzita 16S bakteriální rDNA
|
0-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Roberts, PhD, Auburn University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-249
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arašídový proteinový prášek
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPřecitlivělost na potraviny | Přecitlivělost na arašídy | Alergie na arašídy | Alergie na jídloSpojené státy