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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04015479
Supplémentation en protéines d'arachide pour augmenter la croissance musculaire et améliorer les marqueurs de la qualité musculaire et de la santé chez les personnes âgées
Essai contrôlé randomisé ouvert portant sur les effets d'un supplément de poudre de protéine d'arachide sur la croissance musculaire, la qualité musculaire et d'autres biomarqueurs de santé chez les personnes âgées participant à un programme d'entraînement en résistance de dix semaines sur tout le corps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement est associé à une diminution de la masse musculaire, de la force physique et de la fonction physique. Un apport adéquat en protéines de qualité chez les adultes vieillissants est essentiel pour prévenir le déclin fonctionnel. Les cacahuètes fournissent un mélange unique d'acides aminés qui peuvent offrir plusieurs avantages pour la santé aux adultes vieillissants. Bien que la supplémentation en poudre de protéine d'arachide (PP) dans le cadre d'un programme d'entraînement en résistance puisse augmenter la synthèse des protéines myofibrillaires (c'est-à-dire l'évaluation moléculaire de référence pour déchiffrer une réponse de renforcement musculaire) et améliorer la qualité des muscles squelettiques et la composition corporelle, aucune étude pour date a pris cette décision.
Il s'agit d'une étude en deux phases utilisant à la fois des méthodes nouvelles et conventionnelles pour évaluer comment la supplémentation en PP affecte les tissus musculaires chez les personnes âgées qui pratiquent un entraînement en résistance. Ces deux phases seront menées dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé de 10 semaines au cours duquel des hommes et des femmes âgés de 50 ans et plus (n = 60) seront stratifiés par sexe et randomisés pour une intervention d'entraînement en résistance (corps entier, deux jours par semaine) avec de la poudre de PP (72 g par jour ; n = 15 hommes, n = 15 femmes) fournie pendant l'intervention (groupe immédiat, IG) ou après l'intervention (contrôle sur liste d'attente, WLC, n = 15 hommes, n = 15 femelles). Les objectifs de cette étude sont de déterminer les effets aigus (traceur d'oxyde de deutérium) et chroniques (tomodensitométrie quantitative périphérique) de la PP pendant l'entraînement en résistance sur les taux de synthèse des protéines myofibrillaires des muscles squelettiques, les changements dans la taille et la qualité des muscles squelettiques, les changements dans l'ensemble et appendiculaire composition corporelle (absorptiométrie biénergétique à rayons X), évolution des marqueurs inflammatoires et du microbiome fécal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (masse corporelle/taille au carré) inférieur à 35 kg/m2
- pression artérielle au repos moyenne inférieure à 140/90 mmHg (avec ou sans médicament)
Critère d'exclusion:
- allergie connue aux arachides
- participer activement à un entraînement en résistance pendant plus de 2 jours/semaine
- toute maladie cardiovasculaire ou métabolique manifeste connue
- implants métalliques qui interféreront avec les procédures de radiographie
- exposition aux rayonnements médicalement nécessaire au cours des six derniers mois (sauf radiographie dentaire)
- toute condition médicale qui contredirait la participation à un programme d'exercice, le don de sang ou le don d'une biopsie du muscle squelettique (c. trouble de la coagulation sanguine ou prise d'anticoagulants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement de résistance du corps entier deux fois par semaine.
La poudre de protéine d'arachide (72 g/jour) sera fournie pour une consommation quotidienne pendant la période d'étude.
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De la poudre de protéine d'arachide sera fournie aux participants qui seront invités à consommer 72 g par jour, mélangés à de l'eau
Les participants suivront un entraînement de résistance supervisé deux fois par semaine (5 exercices, 3 séries de 8 à 12 répétitions par série)
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement de résistance du corps entier deux fois par semaine.
La poudre de protéine d'arachide sera fournie après la période d'étude
|
Les participants suivront un entraînement de résistance supervisé deux fois par semaine (5 exercices, 3 séries de 8 à 12 répétitions par série)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux de synthèse aiguë des protéines myofibrillaires
Délai: 24 heures
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Modification des taux de synthèse des protéines myofibrillaires du vaste latéral de la jambe droite à l'aide de la technique d'oxyde de deutérium intégré à partir de biopsies immédiatement avant et 24 heures après l'exercice de résistance
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24 heures
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Modification de la zone et de la qualité des muscles squelettiques à mi-cuisse
Délai: 0-10 semaines
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tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) image en coupe du milieu de la cuisse droite évaluée pour la surface totale de la section musculaire, la surface du tissu adipeux sous-cutané, la surface totale du tissu adipeux intra- et intermusculaire et la densité musculaire globale
|
0-10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la composition corporelle globale et appendiculaire
Délai: 0-10 semaines
|
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
|
0-10 semaines
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Modification de la section transversale des fibres musculaires de type I et II
Délai: 0-10 semaines
|
Coloration immunofluorescente de biopsie musculaire pour la détermination de la section transversale des fibres musculaires de type I et de type II (fCSA) en tant que déterminant cellulaire de l'hypertrophie du muscle squelettique
|
0-10 semaines
|
Modification de la dynamométrie isocinétique des extenseurs de jambe
Délai: 0-10 semaines
|
extensions isocinétiques maximales de la jambe droite sur un dynamomètre isocinétique (BioDex)
|
0-10 semaines
|
Modification des biomarqueurs inflammatoires
Délai: 0-10 semaines
|
protéine C-réactive sérique, interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha, 8-hydroxy-2'désoxyguanosine plasmatique
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0-10 semaines
|
Modification de la composition du microbiome fécal
Délai: 0-10 semaines
|
diversité alpha et bêta de l'ADNr bactérien 16S
|
0-10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roberts, PhD, Auburn University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-249
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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