Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordnøddeproteintilskud for at øge muskelvæksten og forbedre markører for muskelkvalitet og sundhed hos ældre voksne

10. januar 2021 opdateret af: Andrew Fruge, Auburn University

Åbent randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af jordnøddeproteinpulvertilskud på muskelvækst, muskelkvalitet og andre sundhedsbiomarkører hos ældre voksne, der deltager i et ti-ugers modstandstræningsprogram for hele kroppen

Denne undersøgelse vil evaluere de tilpasninger i skeletmuskulatur, der opstår som reaktion på 10 ugers vægttræning med eller uden tilskud af jordnøddeprotein hos ældre voksne mænd og kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aldring er forbundet med fald i muskelmasse, fysisk styrke og fysisk funktion. Tilstrækkelig kvalitetsproteinindtagelse hos aldrende voksne er afgørende for at forhindre funktionsnedgang. Jordnødder giver en unik blanding af aminosyrer, der kan give adskillige sundhedsmæssige fordele for aldrende voksne. Selvom tilskud med jordnøddeprotein (PP) pulver som en del af et modstandstræningsprogram kan øge myofibrillær proteinsyntese (dvs. den gyldne standard molekylære vurdering ved dechifrering af en muskelopbyggende respons) og forbedre skeletmuskelkvalitet og kropssammensætning, er der ingen undersøgelser af dato har truffet denne afgørelse.

Dette er et to-faset studie, der bruger både nye og konventionelle metoder til at vurdere, hvordan PP-tilskud påvirker muskelvæv hos ældre personer, der deltager i modstandstræning. Disse to faser vil blive udført som en del af et 10-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, hvor mænd og kvinder i alderen 50 år og ældre (n=60), vil blive stratificeret efter køn og randomiseret til en modstandstræningsintervention (hele kroppen, to dage). uge) med PP-pulver (72g dagligt; n=15 mænd, n=15 kvinder) leveret under interventionen (umiddelbar gruppe, IG) eller efter interventionen (ventelistekontrol, WLC, n=15 mænd, n=15 hunner). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de akutte (deuteriumoxidsporer) og kroniske (perifer kvantitativ computertomografi) virkninger af PP under modstandstræning på skeletmuskulaturens myofibrillære proteinsyntesehastigheder, ændringer i skeletmuskulaturens størrelse og kvalitet, ændringer i hele og appendikulære kropssammensætning (røntgenabsorptiometri med dobbelt energi), ændringer i inflammatoriske markører og det fækale mikrobiom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Auburn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (kropsmasse/højde i kvadrat) mindre end 35 kg/m2
  • hvileblodtryk i gennemsnit mindre end 140/90 mmHg (med eller uden medicin)

Ekskluderingskriterier:

  • kendt jordnøddeallergi
  • aktivt deltagende i modstandstræning i mere end 2 dage om ugen
  • enhver kendt åbenlys kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • metalimplantater, der vil forstyrre røntgenprocedurer
  • medicinsk nødvendig strålingseksponering inden for de sidste seks måneder (undtagen tandrøntgen)
  • enhver medicinsk tilstand, der ville modsige deltagelse i et træningsprogram, give blod eller donere en skeletmuskelbiopsi (dvs. blodpropper eller at tage blodfortyndende medicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indsatsgruppe
Deltagerne vil gennemføre 10 ugers to gange ugentlig styrketræning for hele kroppen. Jordnøddeproteinpulver (72 g/dag) vil blive leveret til dagligt forbrug i løbet af undersøgelsesperioden
Jordnøddeproteinpulver vil blive leveret til deltagere, som vil blive instrueret i at indtage 72g dagligt, blandet med vand
Deltagerne vil gennemgå overvåget modstandstræning to gange om ugen (5 øvelser, 3 sæt af 8-12 gentagelser pr. sæt)
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemføre 10 ugers to gange ugentlig styrketræning for hele kroppen. Jordnøddeproteinpulver vil blive leveret efter undersøgelsesperioden
Deltagerne vil gennemgå overvåget modstandstræning to gange om ugen (5 øvelser, 3 sæt af 8-12 gentagelser pr. sæt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i akut myofibrillær proteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 24 timer
Ændring i højre ben vastus lateralis myofibrillær proteinsyntesehastighed ved hjælp af den integrerede deuteriumoxidteknik fra biopsier umiddelbart før og 24 timer efter modstandstræning
24 timer
Ændring i skeletmuskelområdet og kvalitet på midten af ​​låret
Tidsramme: 0-10 uger
perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) tværsnitsbillede af midter højre lår vurderet for totalt muskeltværsnitsareal, subkutant fedtvævsareal, totalt intra- og intermuskulært fedtvævsareal og samlet muskeltæthed
0-10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hele kroppens og appendikulære kropssammensætning
Tidsramme: 0-10 uger
dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
0-10 uger
Ændring i type I og II muskelfiber tværsnitsareal
Tidsramme: 0-10 uger
Muskelbiopsi immunfluorescerende farvning til bestemmelse af type I og type II muskelfiber tværsnitsareal (fCSA) som en cellulær determinant for skeletmuskelhypertrofi
0-10 uger
Ændring i benstrækkerens isokinetiske dynamometri
Tidsramme: 0-10 uger
maksimale isokinetiske højre benforlængelser på et isokinetisk dynamometer (BioDex)
0-10 uger
Ændring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 0-10 uger
serum C-reaktivt protein, interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, plasma 8-hydroxy-2'deoxyguanosin
0-10 uger
Ændring i fækal mikrobiomsammensætning
Tidsramme: 0-10 uger
alfa- og beta-diversitet af 16S bakterielt rDNA
0-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Roberts, PhD, Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jordnøddeproteinpulver

Abonner